DEFINITIONS

医療技術：

健康問題の解決と生活の質の向上のために開発された機器、医薬品、ワクチン、手順、システムという形で組織された知識と技術の応用。※「医療技術」と互換的に使用されることもある。

• * World Health Assembly resolution WHA60.29, May 2007
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医療機器（概要）。

病気や疾患の予防、診断、治療、または何らかの健康上の目的で身体の構造や機能を検出、測定、回復、修正、変更するために使用する物品、器具、装置、または機械です。 一般的に、医療機器の目的は、薬理学的、免疫学的、または代謝学的な手段では達成されない。

2012年5月にグローバル・ハーモニゼーション・タスクフォースにより確定され、現在は国際医療機器規制フォーラムのアーカイブにある完全な定義については、以下のリンクをご覧ください

• 医療機器 – 完全な定義

• * 用語「医療機器」および「体外診断用医療機器」の定義、グローバル・ハーモニゼーショントスクフォース、2012

Medical equipment.Defined of the Term ‘Medical Device’ in vitro Diagnostic (IVD’) medical device:

キャリブレーション、メンテナンス、修理、ユーザートレーニング、デコミッショニングを必要とする医療機器 – 通常、臨床工学技士が管理する活動。 医療機器は、病気の診断や治療、病気や怪我からの回復といった特定の目的のために使用されるもので、単独で、または付属品、消耗品、その他の医療機器と組み合わせて使用されます。 医療機器には、埋め込み型、使い捨て、単回使用の医療機器は含まれない。