'飛躍'。 FDAは豚から人への組織移植を初めて承認

FDAは、豚の組織を一時的に人間に移植する実験を初めて承認しました。この動きは、動物から人への寄付のさらなる発展につながるかもしれないと専門家は述べています。エミリー・マリンがミディアムの “OneZero” でレポートしました。

CRISPR-and 7 other technologies that could transform health care

A first-of-its-kind trial

米国では毎年、臓器移植の待機者が増え、提供可能件数を上回っている。 そして、厳しいドナー基準により、皮膚の入手も困難であるとMullin氏は報告している。

FDAが承認した新しい試験は、ブタからヒトに移植された皮膚に焦点を当てることになる。

通常、2度や3度の火傷は、傷を保護し感染を防ぐために、人間の皮膚移植で治療されます。 しかし、バイオテクノロジー企業であるXenoTherapeuticsの研究者たちは、人間にも使用できるように、ミニチュアブタを遺伝子操作で作り上げました。 ゼノスキンと呼ばれるこの皮膚は、生きた豚の組織から作られている。

これまでのところ、ゼノスキンは、人間の皮膚移植と同様に、5×5cmの豚の皮膚の一部を受けた1人の患者に移植された。 移植から5日後、医師は両方の皮膚移植を除去し、患者の大腿部から永久移植片に置き換えた。 この試験に携わった医師によると、ドナーの豚の皮膚は人間の皮膚移植と同じように治癒したとのことである。 また、この患者は移植片に対する副作用を経験しなかった。

現在、FDAが承認した試験の一環として、ゼノスキンはマサチューセッツ総合病院でさらに5人の火傷患者に一時的な皮膚移植として移植されることになっています。 この移植片は、患者の皮膚が生え変わったら取り除かれます。

この実験は、FDAによって承認された最初の種類のものである、とMullin氏は報告している。

ゼノセラピューティクス社は、事故で神経を損傷した人に移植できるよう、遺伝子操作したブタの神経も開発している。

過去には、動物から人間への移植は、異種移植とも呼ばれますが、ほとんど常に失敗しており、患者が移植に対して免疫反応を起こしたり、動物のウイルスが人間のレシピエントに感染するなどの共通の問題があったと、Mullinは書いています。 1960年代に外科医のキース・レムツマがチンパンジーの腎臓をヒトに移植したが、ほとんどの移植は数週間で拒絶されるか感染してしまった。 また、1984年には「ベイビー・フェー」と呼ばれる赤ちゃんがヒヒから心臓移植を受けたが、1ヶ月で死亡している。

類人猿やサルからの移植が失敗した後、医師たちはブタを人間のドナー候補として検討し始めたとマリンは報告している。 「その理由は主として実用的なものである」とMullinは書いている。 「臓器提供に適したサイズに成長するのに10年から15年かかるサルとは異なり、ブタはわずか数ヶ月で成長する。 豚の臓器はまた、人間のものに近いサイズです」

皮膚移植に関して言えば、死んで加工された豚の皮膚はすでに創傷被覆に使われていますが、生きた豚の組織は人間に使われたことがなかったと、Mullinは報告しています。 拒絶反応を防ぐために、科学者たちは遺伝子工学を使って、ヒトの免疫系反応を引き起こすような豚に見られる分子を排除したのです。 研究者たちはまた、遺伝子編集ツールCRISPRを用いて、人間の献体レシピエントにとって感染リスクとみなされる、豚に見られるウイルス群を除去した。

他の移植はどうでしょうか？

豚の皮膚移植の一時的な移植は、豚の主要臓器を人間に永久的に移植するよりもはるかに低リスクですが、皮膚移植の成功は、異種移植の「リスクは管理可能である」ことをさらに証明したと、コロンビア大学トランスレーショナル免疫学センター長のミーガン・サイクスは述べています。 「異種移植は、ブリッジ移植、つまり、患者がヒトドナーからの移植を受けるまでの一定期間、生き続けるための一時的な移植としてよく使われますが、メリーランド大学医学部の心臓移植プログラムのディレクターで、豚移植の研究を主導してきたMuhammad Mohiuddin氏は、臓器異種移植が、より長期的なソリューションになるほど進化しているかもしれないと考えています。 「理想的な豚が利用できるようになり、それがより長い期間生存するようになれば、その臓器を交換する必要はなくなるだろう」と彼は言った。

しかし、豚の移植が安全であることを一般大衆に納得させることは、より困難であることが判明するかもしれないと、彼は付け加えました。 もし、誰かに『あなたに豚の心臓を移植したい』と言えば、おそらくかなりの騒動になるでしょう」とモヒディンは言った。 「この試験が成功すれば、腎臓、心臓、肺、肝臓など、他の種類の移植への道が開かれるでしょう」

この種の移植はあと数十年は実現しないかもしれませんが、Ardehaliはこの分野が近づいてきていると述べています。 「私たちは新しい章に乗り出そうとしているのでしょうか。 その答えはわかりません。 これにはかなりの信仰の飛躍が必要だ」（Mullin, “OneZero,” Medium, 11/11）

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