足白癬の治療におけるブテナフィン1％とテルビナフィン1％含有クリームの比較

目的 足底部またはモカシン型白癬（水虫）の治療において、ブテナフィン1％クリームとテルビナフィン1％クリームの臨床効果および忍容性を比較すること

Design and Setting: これはプラセボ対照二重盲検試験であった。

患者と参加者。 平均罹病期間28.4週間、菌学・培養陽性で足白癬が確認された18歳から60歳（平均35.4歳）の男性60名が研究に参加した。

Methods: 参加者は順次、3つの並行群（ブテナフィンクリーム、テルビナフィンクリーム、プラセボ）に無作為に振り分けられた。 各患者にプレコードされた25gチューブを渡し、試験薬を1日1回就寝時にすべての足白癬病巣に週5日連続で塗布するよう指示した（最大2週間の実地治療）。 患者は週1回のペースで診察を受けた。 治癒は水酸化カリウム試験陰性および真菌培養陰性（菌学的治癒）と定義した。 治療中に治癒した参加者は治療を中止することができた

結果。 治療終了時までに全患者の60％が治癒した。 ブテナフィンは1週目に18名（90％）が治癒し，2週目には治癒した患者はなかった。 Terbinafineは1週目に治癒例はなく，2週目に16例（80％）の治癒が確認された。 プラセボは，1週間後に治癒した患者はなく，2週間後に2名（10％）が治癒した（p＜4841＞ 0.0001，butenafine，terbinafine vs プラセボ，2週間後）。 また、薬物関連有害事象の報告はなく、治療を中止した患者もいなかった

結論 ブテナフィン1％クリームは，テルビナフィン1％クリームやプラセボと比較して，男性の足底部やモカシン型白癬に対する忍容性が高く，比較的に良好な治療効果を示した。 さらなる臨床研究が必要であると思われる。