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米国食品医薬品局

On 11月 17, 2021 by admin

MedWatch は、医療従事者、患者、消費者のためのFDAの医療製品安全性報告プログラムです。

MedWatch は、一般からの報告を受け、適切な場合には、以下のようなFDA規制製品の安全性警告を発表しています:

  • 処方薬および市販薬
  • 血液成分、血液/血漿誘導体、遺伝子治療などの生物製剤
  • 補聴器胸ポケットやペースメーカーなどの医療機器。
  • 充填済み薬剤シリンジ、定量吸入器、鼻腔スプレーなどの組み合わせ製品
  • 栄養補助食品、医療食品、乳児用ミルクなどの特殊栄養製品
  • 化粧品:保湿剤、化粧品、シャンプー、染毛剤、タトゥーなど
  • 医療用具:医療用具、医療用材料、医療用材料など
  • 医療機器:医療用具、医療用材料、医療機器など
  • 飲料や食品に添加される成分などの食品

タバコ製品、ワクチン、動物/家畜用医薬品や飼料などFDAが規制するその他の製品は、異なる報告経路を利用しており、これらの製品に関する報告は、適切なポータルに直接提出することが推奨されます。

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