ボトックスの副作用

一般名：onabotulinumtoxinA

医薬品のレビュー Drugs.com では、ボトックスの副作用について紹介しています。 最終更新日：2020年9月4日

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• 専門家
• FAQ

注：この文書にはonabotulinumtoxinAについての副作用情報が記載されています。 本ページに記載されている剤形は、商品名ボトックスに該当しないものもあります。

まとめ

ボトックスの一般的な副作用は、以下の通りです：抗体の発現。 副作用の包括的なリストは以下を参照してください。

消費者の方へ

オナボツリヌムトキシンAに適用されます。

Side effects requiring immediate medical attention

onabotulinumtoxinA (the active ingredient contained in Botox) may cause some unwanted effects, with its needed effect. これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要な場合があります。

オナボツリヌムトキシンAの服用中に以下のような副作用があらわれた場合は、すぐに医師または看護師に相談してください。

• 飲み込みにくい

まれ

• 呼吸や会話が困難
• 筋肉が弱い

より一般的に-

があります。 眼瞼痙攣

• 目の乾燥
• まぶたを完全に閉じられない

上肢痙縮

• 体の痛み

に多い。

• 悪寒
• 咳
• 耳詰まり
• 発熱
• 頭痛
• 声枯れ
• 鼻詰まり
• くしゃみ

喉鳴らし 異常な疲労感または脱力感

過活動膀胱による尿失禁

• 膀胱痛
• 血尿または濁尿
• 困難である。 燃えるような。
• 頻繁な尿意
• 腰痛または脇腹痛

少ない眼瞼痙攣

• 瞬きの減少
• 目の角膜の刺激
• 目が外側または内側に向く

額のしわ

• 眉と上まぶたの垂れ下がり

眉のしわ

• 上まぶたの垂れ下がり
• 顔の痛み
• 筋力の低下

顔の部分的または軽度の麻痺

側わん線

• まぶたの腫れ

上肢痙縮

• 粘液を出すせき
• 呼吸困難

筋力低下

• 吐き気
• 発作
• 胸のつかえ
• 衰弱

直ちに医師の診察を必要としない副作用

onabotulinumtoxinA の副作用は通常医師の診察が不要な場合がありますが、その場合は、医師の診察を必要としないことがあります。 これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて、治療中になくなることがあります。 また、医療専門家は、これらの副作用の一部を防止または軽減する方法について、あなたに伝えることができるかもしれません。

以下の副作用が続く場合、または煩わしい場合、あるいはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

眼瞼痙攣

• まぶたの青色または紫色のあざ
• 上まぶたの垂れ下がり
• 刺激感または水疱症

以下の副作用が続く場合、または煩わしい場合、または疑問がある場合は、医療専門家に確認してください。 目の痛み

• 光に対する目の感度

More common-for cervical dystonia

• 体の痛み
• 寒気

。

• 咳
• 耳詰まり
• 発熱
• 頭痛
• 声枯れ
• 首痛
• 鼻づまりくしゃみ
• のどの痛み
• 異常な疲労感または脱力感

慢性片頭痛

• 首痛

額のしわ

• 頭痛

多汗症

体の痛み
• 寒気

のためにより多く見られる

• 鼻づまり
• 咳
• 下痢
• のどの渇きまたは痛み
• 恐怖
• 熱
• 全身の感覚

(1)………(2)…(3)………………………………..（続きを読む 不快感または病気

• 頭痛
• 注射をしたところから大量出血
• 皮膚のかゆみ
• 関節痛
• 体の不調
• 吐き気
• 神経質
• 排尿困難
• 鼻水
• 震え
• 発汗
• 圧痛, 首の腫れた腺
• 睡眠障害
• 嚥下障害
• 声の変化
• 嘔吐

斜視に多い

• 上眼瞼の垂れ下がり
• 目がまっすぐではなく上または下を向く

。

上肢痙縮

• 腕の痛み

眼瞼痙攣

ではあまり一般的でありません。
• 皮疹

慢性片頭痛

• 出血すること。 水疱形成、熱傷、冷感、皮膚の変色、圧迫感、じんましん、感染、炎症、かゆみ、しこり、しびれ、痛み、発疹、赤み、瘢痕、痛み、刺痛、腫脹、圧痛、うずき、潰瘍化。
• 目のかすみ
• 身体の痛み
• 粘液の出る咳
• 呼吸困難
• めまい
• 上まぶたの垂れ
• 頭痛
• 筋肉の痛みと痛み。 痛み
• 神経質
• 耳鳴り
• 心拍が遅いまたは速い
• 胸の圧迫感

あまりない-額のしわ

• 皮膚の緊張

あまりない-下肢痙縮

あまり一般的ではない-斜視

• 物の位置を見つけるのが困難
• 複視

医療従事者の方へ

onabotulinumtoxinA に適用されます。 注射用粉末

一般

副作用でよく報告されているのは、局所的な痛みと頭痛ですが、それ以外の反応は、治療中の状態によって異なります。 注射した筋肉の局所的な脱力が期待される薬理作用ですが、毒素の拡散により近隣の筋肉の脱力も起こりえます。

消化器

重度の嚥下障害の合併症としてボツリヌス毒素による死亡が報告されています。 頸部ジストニア患者では，19%に嚥下障害が報告されている。 嚥下障害の多くは軽度または中等度と報告されているが、そのうち約20%で嚥下障害に伴う呼吸困難が報告されている

非常に多い（10%以上）。 嚥下障害（19％まで）

よくある（1％～10％）。 便秘、悪心

まれ(0.1%～1%)。 口腔乾燥

頻度は報告されていない。 嚥下困難、顎の痛み

市販後報告。 腹痛、下痢、口渇、嘔吐、食欲不振

呼吸器

上肢痙縮試験において、ベースラインで呼吸機能が安定して低下していた患者では、1、6、12週目にプラセボと比較して強制生命力のイベントレート変化（15%以上または20%以上低下）が大きくなっていた。 これらのプラセボとの差は、統計学的に有意ではなかったが、顕著であった。 また、神経筋疾患を原因とする拘束性肺疾患および神経疾患に伴う十二指腸過活動を有する患者において、強制生命維持能力（FVC）が15％または20％以上低下するイベント率は、プラセボと比較して投与患者でより大きかったという。 気管支炎は、上肢痙縮の治療を受けた患者さんにおいて、プラセボと比較してより頻繁に報告されています（3％対1％）。 上肢痙縮の治療を受けた肺機能が低下している患者では、プラセボと比較して上気道感染症がより頻繁に報告されています（最大11％ vs 6％）。 下肢痙縮の治療を受けている患者では、プラセボと比較して上気道感染症がより頻繁に報告されました（2％ vs 1％）。 上肢痙縮の治療を受けた小児患者では、プラセボと比較して上気道感染症がより頻繁に報告されました（17%；10%；9%）

非常に多い（10%以上）。 上気道感染症

よくあること(1%～10%)。 気管支炎、咳、鼻炎、呼吸困難、咽頭炎、鼻漏、鼻づまり

Postmarketing reports: 誤嚥性肺炎、呼吸抑制、呼吸不全＜8774＞＜1872＞神経系＜5480＞＜4737＞頻度不明（1%～10%）：頭痛、片頭痛悪化、顔面神経麻痺、眩暈、高血圧、言語障害、痙攣＜8774＞＜4737＞頻度不明（0.1%～1%）。 めまい

頻度は報告されていない。 VII神経障害

市販後報告。 腕神経叢障害、顔面神経麻痺、知覚低下、局所的しびれ、重症筋無力症、知覚障害、末梢神経障害、神経根症、失神

Genitourinary

非常に多い（10％以上）。 尿路感染症（26％以下）、尿閉（17％以下）

よくあること（1％～10％）。 排尿困難、血尿、細菌尿、残尿感

過活動膀胱（OAB）患者を対象とした試験において、尿道内注入後12週間以内に報告された有害事象は、尿路感染（UTI：18%）、排尿困難（9%）、尿閉（6%）、細菌尿（4%）および残尿感（3%）であり、より一般的であった。 糖尿病患者におけるUTIの発生率は、非糖尿病患者よりも高かった（31％ vs 26％）。 また、注射後の最大残尿量（PVR）が200mLを超えた患者さんでは、PVRが200mL以下の患者さんと比較して、UTIの発生率が高くなりました（44％ vs 23％）。

神経症状を伴う起立性調節障害患者では、尿路感染症と尿閉がそれぞれ24%と17%で発生しました。

筋骨格

一般的（1～10%）です。 四肢痛、筋力低下、無力症、背部痛、筋緊張亢進、こわばり、転倒、歩行障害、筋痙攣、頚部痛、筋骨格系硬直、筋肉痛

不慣れ（0.1～1％）。 顎の痛み

Postmarketing reports: 脱神経/筋萎縮、局所的な筋痙攣/不随意筋収縮、構音障害、

循環器

ボツリヌス毒素。

共通（1%～10%）：高血圧症

頻度報告なし。 不整脈、心筋梗塞（時に致命的）

局所的

よくあること（1%～10%）。 注射部位の痛み

Ocular

非常に多い（10％以上）。 眼瞼下垂症（最大21％）

よくある（1％～10％）。 眼瞼下垂、眉毛下垂、表在性点状角膜炎、ドライアイ

まれ（0.1％～1％）。 眼瞼浮腫、眼感染症、複視、後眼房出血

非常にまれ（0.01％未満）。 角膜穿孔

頻度は報告されていない。 刺激感、流涙、眼瞼下垂、羞明、眼瞼外反、角膜炎、複視、眼瞼注射後数日間持続する眼瞼皮膚の局所腫脹、瞬きの減少（眼輪筋への注射により重篤な角膜露出に至ることがある）、持続性上皮欠損

市販後調査報告書。 視覚障害、斜視、霧視

過敏症

致死的なアナフィラキシーの症例が報告されており、この症例では希釈剤としてリドカインが使用されていたため、原因物質は特定できない

頻度不明

過敏症の症例が報告されている。 アナフィラキシー、血清病、蕁麻疹、軟部組織浮腫、呼吸困難

その他

よくある（1%～10%）。 疲労、無力症、発熱、

頻度報告なし。 局所性顔面神経麻痺、失神、重症筋無力症増悪

市販後報告。 感覚低下、感覚減退、倦怠感、神経根症、耳鳴

皮膚

一般的（1%～10%）。 そう痒症、皮膚のつっぱり感

頻度は報告されていない。 びまん性皮疹

Postmarketing reports: 脱毛症（類円形脱毛症を含む）、多汗症、そう痒症、皮疹、多形紅斑、乾癬状皮膚炎、乾癬状発疹

Immunologic

まれ（1～10%）未満。 インフルエンザ症候群、感染症

頻度報告なし。 免疫原性（A型ボツリヌス毒素に対する中和抗体の形成により、治療効果が低下することがある）

血液学的

一般的（1%～10%）：出血

精神医学的

一般的（1%～10%）：出血。 不安

よくある質問

• 偏頭痛はどこに注射するのですか？
• 偏頭痛のボトックスはシワにも効果がありますか？
• ディスポート対ボトックスについてです。
• 偏頭痛にはどのように効きますか？
• 偏頭痛には何単位で使用しますか？
• 偏頭痛にはどのくらい効果が持続しますか？
• ボツリヌス毒素はどんな治療に使われるのでしょうか？

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