ダプトマイシン（キュビシン）｜内科｜ネブラスカ大学医療センター

薬学・治療学委員会は、ダプトマイシンを抗菌薬制限付き入院患者用処方箋に追加し、2005年3月21日より有効とすることを議決しました。 抗菌薬規制は、適応外使用、菌血症/心内膜炎やグラム陽性菌による他の重篤な感染症の患者への増量の必要性、肺炎患者へのダプトマイシン使用の禁忌など、様々な問題に関する懸念から実施されました。

本剤を一般医療従事者が処方薬として使用できるようにするため、また適切な使用方法を確保し、医療従事者を医療・法律面から守るために、薬学・治療学委員会はダプトマイシン使用に関する以下の要件を承認した：

1. 抗菌薬制限を受けない本剤の使用は、FDAラベル記載の適応のみ（下記参照）でよいものとする。
2. 永久医療記録に記載されるすべてのダプトマイシンの注文には、書面による使用の指示が必要である。
3. 1. いかなる適応外使用も、継続使用のために感染症（ID）サービスによる審査と承認が必要である。 発注医師は、IDサービスに連絡する責任がある。 ダプトマイシンの単回投与（菌血症、心内膜炎、または骨髄炎の場合は6 mg/kg）のみがIDの回答待ちで調剤されるため、最初の注文から24時間以内に審査を開始する必要がある。
   2. 適応外使用が認められた場合、IDサービスはこの情報を、ダプトマイシンの投与継続に向けて薬局に伝えるとともに注文医に伝える。 ダプトマイシンが不適切と考えられる場合、IDサービスは代替となる推奨事項を提供し、ダプトマイシンの注文を出した医師にこれらの推奨事項を伝達します。

このポリシーに関してご質問がある場合は、Scott Bergman, PharmD（電子メール：[email protected] または電話：402.559.4149）に連絡して、抗菌スチュワードシッププログラム（ASP）にお問い合わせください。

Daptomycin Review

Daptomycin は環状リポペプチドという新しいクラスの抗生物質の最初のメンバーです。 リポペプチドは、細菌の形質細胞膜にカルシウム依存的に結合することを示す。 細胞膜に結合すると、ダプトマイシンは細胞からカリウムイオンを漏出させ、膜電位の脱分極を引き起こし、最終的に細胞死を引き起こす。 ダプトマイシンは、濃度依存的に、グラム陽性菌に対して活性を持つ殺菌剤です。

FDAが承認したダプトマイシンの適応は、黄色ブドウ球菌（メチシリン耐性分離株を含む）、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subspecies equisimilis、Enterococcus faecalis（バンコマイシン感受性株のみ）による複雑皮膚・皮膚構造感染（cSSSI）の治療になります。 黄色ブドウ球菌（メチシリン耐性株を含む）による菌血症及び右心内膜炎の治療 cSSSIに対するダプトマイシンの推奨用量は、1日1回4mg/kgで7～14日間、菌血症および/または心内膜炎に対する推奨用量は、1日1回6mg/kgで2～6週間である。 重度の腎不全（CrCl < 30 mL/min、血液透析または腹膜透析を含む）のある患者では、投与間隔を48時間まで延長する必要がある。 ダプトマイシンは肺炎の治療には適応されません。 ダプトマイシンを投与した市中肺炎（CAP）の第III相試験では、比較薬剤を投与したCAPと比較して、死亡および重篤な心肺有害事象の発生率が高くなりました。
ダプトマイシンは、CPKの上昇を伴う骨格筋ミオパシーを引き起こす可能性があります。 第III相試験でダプトマイシンを投与された患者のうち、CPKの上昇> 4x ULNに関連して筋肉痛または筋力低下を経験した患者の割合は0.2％でした。 ミオパシーは、治療を中止すると完全に回復します。 ダプトマイシンとHMG-CoA還元酵素阻害薬（「スタチン」）の同時投与は、ミオパシーのリスクを高める可能性があります。 ダプトマイシン投与中は、HMG-CoA還元酵素阻害薬の一時的な中断が推奨されます。 ダプトマイシン治療を受けている患者は、毎週CPK値を測定する必要があります。 CPK値が1000 U/L（～5xULN）を超える筋肉痛や脱力の症状がある患者、またはCPK値が10xULNを超える症状がない患者では、ダプトマイシンを中止する必要があります。

500mgバイアルあたり152ドル

10gバイアル$43.34