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タイサブリ(ナタリズマブ)

On 10月 11, 2021 by admin

一般的な副作用は、めまい、鼻や喉の炎症、気分が悪くなる、嘔吐、蕁麻疹(皮膚の発疹)、震え、感染の可能性の増加などです。 タイサブリは肝機能に影響を与えることがありますが、治療を中止すると通常回復します。

タイサブリの治療により、重い障害や死に至ることもあるまれな脳感染症、進行性多巣性白質脳症(PML)のリスクが高まることがあります。 PMLは、MSとは全く関係のない一般的な感染症であるJCウイルスの変異によって引き起こされます。 これは通常、免疫系によって抑制され、何の問題も引き起こしません。 血液検査によりJCウイルスを検出し、PML発症の危険性を知ることができます。 PMLのリスクを高めるその他の要因としては、免疫抑制剤(アザチオプリン、シクロホスファミド、ミトキサントロン、メトトレキサートなど)による治療歴やタイサブリの服用期間などがあります。 神経内科医やMS看護師は、血液検査の意味や、それが治療の利点やリスクにどのように影響するかについて説明します。

タイサブリの服用を開始する際には、PMLの初期症状や徴候について説明を受けます。 これらはMSの再発と似ていることがあるので、新しい症状や悪化した症状があれば報告することが重要です。

副作用のリスクがあるため、タイサブリを開始する際には、治療前および治療中に必要な重要な安全性情報を記載した患者用アラートカードをお渡ししています。

  • よくある副作用(100人に1人以上に影響)
  • 頻度の低い副作用(100人に1人以下)
  • 治療前の評価
  • 治療中の評価

よくある副作用(100人に1人以上に影響)

  • 尿路感染症
  • 鼻の炎症
  • 震え
  • かゆみを伴う発疹(じんましん)
  • 頭痛
  • めまい
  • 吐き気
  • 関節痛
  • 発熱

頻度の低い副作用(100人に1人以下)

  • 輸液中の重度のアレルギー性反応(発疹。
  • 顔、唇、舌の腫れ、呼吸困難
  • 気分が悪い、頭痛、めまいなどの点滴中の不快感
  • 進行性多巣性白質脳症(PML)
  • 重大な感染症
  • 肝障害

全ての副作用リストはメーカーの患者向け情報パンフレットに記載されています。

治療前の評価

治療開始前に血液検査を行い、以前にJCウイルスに感染したことがあるかどうかを判断します。 血液検査と尿検査で血球数を測定し、肝機能と腎機能を調べます。 また、最近(通常3ヶ月以内)のMRI検査を受けていることも重要です。

治療中の評価

毎回点滴の前に、血圧、体温、脈拍を測定します。 また、点滴中と点滴後1時間は、重篤なアレルギー反応(過敏症)がないかをモニタリングします。

以前の血液検査でJCウイルス感染の証拠がない場合、いつでも感染の可能性があるため、さらに血液検査を受ける必要があります。 前回の血液検査でJCウイルス感染が低値であった場合、ウイルス量が増える可能性があるため、引き続き血液検査を受ける必要があります。 PML発症のリスクが高い場合、MSチームは3~6ヶ月に一度のMRI検査を検討すべきです。PMLを早期に発見することで、重い障害の可能性を減らすことができるからです。 英国神経科医会は、DMD服用者の血液モニタリングのリスクとベネフィットを評価し、この期間中の安全な最小限のスケジュールを推奨しています。 タイサブリの推奨は、引き続き6ヶ月ごとに血液検査と必要であればMRI検査を受けることです。 また、MSの症状が新たに現れたり、悪化したりした場合は、MSチームに連絡してください

。

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