イブランス

イブランス（化学名：パルボシクリブ）は、閉経後の女性または男性でホルモン療法による治療歴のない進行期または転移期のホルモン受容体陽性、HER2陰性乳がんに対して、アロマターゼ阻害剤と呼ばれるホルモン療法の一種との併用で使用されます。 アリミデックス（化学名：アナストロゾール）、アロマシン（化学名：エキセメスタン）、フェマーラ（化学名：レトロゾール）はアロマターゼ阻害剤です。

Ibranceはまた、女性または男性のホルモン療法による治療後に増殖した進行期または転移期のホルモン受容体陽性、HER2陰性乳がんに対するホルモン療法Faslodex（化学名：フルベストラント）と組み合わせた使用も許可されています。

イブランスは口から飲む錠剤です。

• イブランスの作用
• イブランスはあなたにとって正しいですか？
• イブランスを服用する際の注意点
• イブランスの支払い
• イブランスの副作用

イブランスの作用

がん細胞は制御不能な状態で増殖しています。 キスカリ（化学名：リボシクリブ）やベルゼニオ（化学名：アベマシクリブ）と同様に、イブランスはサイクリン依存性キナーゼ（CDK）4/6阻害剤です。 キナーゼとは、体内のタンパク質の一種で、細胞分裂の制御を助ける役割を担っています。 CDK4/6阻害剤は、キナーゼを阻害し、がん細胞の分裂と増殖を止めることで作用します。

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Ibranceはあなたに適していますか？

Ibranceは、ホルモン療法がまだ行われていない進行期または転移期の、ホルモン受容体が陽性のHER2陰性乳がんと診断されている閉経後女性または男性にアロマターゼ阻害剤を処方することが可能です。

また、イブランスは、女性または男性において、ホルモン療法による治療後に増殖した進行期または転移性のホルモン受容体陽性HER2陰性乳がんの治療のためにファスロデックスと併用することができます。 転移性乳がんは、骨や肝臓など、乳房から離れた体の部位に広がっている進行期のがんです。

フェマーラ、アロマシン、およびアリミデックスはすべて、ホルモン療法の一種であるアロマターゼ阻害薬です。 アロマターゼ阻害剤は、エストロゲンというホルモンの産生を停止させます。 アロマターゼ阻害剤は、体内でアンドロゲンホルモンを少量のエストロゲンに変化させるアロマターゼという酵素を阻害することで効果を発揮します。 つまり、ホルモン受容体陽性の乳がん細胞の成長を刺激するエストロゲンが少なくなるのです。 アロマターゼ阻害剤はすべて口から服用する錠剤です。

ファスロデックスはエストロゲン受容体ダウンレギュレーター（ERD）で、これもホルモン療法の一種です。 ファスロデックスは、乳房細胞のエストロゲン受容体に留まることで、乳房組織に対するエストロゲンの作用を阻害します。

がんがエストロゲン受容体陽性であるかどうかを調べるには、ほとんどの検査施設で、組織サンプルにホルモン受容体を表示させる特別な染色プロセスを使用します。 この検査は、免疫組織化学的染色法、またはImmunoHistoChemistry（IHC）と呼ばれています。 すべての検査機関が同じ方法で検査結果を分析しているわけではありませんし、検査機関がまったく同じ方法で結果を報告する必要もありません。 したがって、病理報告書には次のような記載があるかもしれません：

• ホルモン受容体が陽性となる細胞が100個中何個あるかを示す割合です。 0%（受容体がない）から100%（すべて受容体がある）の間の数字が表示されます。
• 0から8までのAllredスコア。 このスコアリングシステムは、これを開発した医師の名前に由来しています。 このシステムでは、ホルモン受容体に対して陽性となる細胞の割合と、染色後に受容体がどの程度現れるか（これは「強度」と呼ばれます）を調べます。 この情報を組み合わせて、0から8までのスケールでサンプルをスコア化します。
• 「陽性」または「陰性」という言葉。

ホルモン受容体検査の結果の読み方についてさらに詳しく知る

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Ibranceを服用する際の注意

Ibranceの推奨開始量は、125 mgです。 アロマターゼ阻害剤と一緒にイブランスを服用する場合は、28日周期で錠剤を服用します。

• 21日間、イブランスとアロマターゼ阻害剤の錠剤を毎日同じ時間に、食事とともに服用します
• その後7日間、アロマターゼ阻害剤のみを服用します

薬の効果が出ていて困った副作用がなければ、イブランスとアロマターゼ阻害剤の服用は継続されます。

イブランスとファスロデックスを併用する場合は、28日周期で服用することになります。

• イブランスを21日間、毎日同じ時間に食事とともに服用し、その後7日間イブランスの服用を中止します
• 最初の3回は2週間ごとにファスロデックスの注射を受け、その後4週間ごとに1回注射を受けます

イブランス服用中は服用・飲食してはいけない薬やサプリメント、食品もありますので、注意してください

• CYP3A阻害剤と呼ばれる種類の薬は、Ibranceの効果を高めるため、服用してはいけません。 この種の医薬品には、オンメル（化学名：イトラコナゾール）やビアキシン（化学名：クラリスロマイシン）などの抗真菌薬、カレトラ（化学名：ロピナビルとリトナビル）などのHIV治療に用いられる抗レトロウイルス薬などがあります
• CYP3A誘導剤と呼ばれる種類の医薬品は、イブランスの効果を低下させるため服用しない方がよいでしょう。 この種の医薬品には、結核の治療に使用される抗生物質のリファメート（化学名：リファンピン）、てんかん患者の特定の種類の発作を抑えるために使用されるカルバトロール（化学名：カルバマゼピン）などがあります。
• うつ病や不安を抑えるために用いられることのあるハーブ、セントジョーンズワートは、イブランスの作用を低下させることがあるので服用すべきではありません。
• グレープフルーツやザクロを食べたり、グレープフルーツジュースやザクロジュースを飲むことは、Ibranceの効果を高める可能性があるため、してはいけません。

妊娠中または妊娠を計画している女性が、Ibranceを服用してはいけないことを知っておくことは重要です。 医師は、Ibranceが胎児に害を及ぼすかどうかわかりません。 Ibranceを服用している間は妊娠しないことが重要です。服用中および最後の服用から少なくとも2週間は、効果的な避妊を行う必要があります。

妊娠する可能性のある女性パートナーがいる男性は、Ibranceを再服用している間、最後の服用から少なくとも3カ月間は避妊を行う必要があります。

また、授乳中の女性や授乳予定の女性はIbranceを服用してはいけません。

より詳しい情報については、妊娠中の乳がんの治療をご覧ください。

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Ibranceの支払い

医師がIbranceを処方しているが保険適用の問題がある、または保険を持っていない場合、Pfizer RxPathways Programがお役に立てる可能性があります。 Pfizer RxPathways 患者ケア・コーディネーターに相談するには、1-877-744-5675 に電話するか、Pfizer RxPathways.

Pfizer では、健康保険をお持ちの対象者のために Pfizer Oncology Together Co-Pay Savings Card も提供しています。 このカードは、対象となる方々に、イブランスの自己負担額を節約していただくためのものです。 詳細および対象者の確認については、Pfizer Oncology Together Co-Pay Savings Programをご覧ください。

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イブランスの副作用

イブランスの主な副作用は以下のとおりです。

• 貧血（赤血球数低下）
• 疲労
• 吐き気
• 口内炎
• 髪が薄くなる。 または喪失
• 下痢
• 嘔吐
• 衰弱
• 食欲減退

あまり一般的ではない。 イブランスは、以下のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

重篤な好中球減少症（白血球数が非常に少ない）。 白血球数の減少は、イブランスの一般的な副作用です。 それでも、一部の人々の白血球数は、Ibranceの用量または投与量を減らすか、または治療を停止しなければならないほど低くなることがあります。 医師は、Ibranceの治療前と治療中にあなたの白血球数をチェックします。

まれに、しかし重度の肺炎が起こります。 一部の人では、イブランスが重度の肺炎や間質性肺炎を引き起こす可能性があります。 間質性肺疾患は、肺の瘢痕化を引き起こす大きな疾患群を指します。 瘢痕化により、肺が硬くなり、呼吸が困難になります。 呼吸困難や呼吸時の不快感がある場合、または安静にしているときや労力をあまり必要としない活動をしているときに息切れがある場合は、すぐに医師に伝えてください。 イブランスは、一部の女性にとって、肺炎やその他の上気道感染症などの感染症を発症しやすくする可能性があります。 華氏100.5度以上の発熱、悪寒、気分がすぐれない場合は、すぐに医師に伝えてください。 イブランスは、動脈や肺に深刻な、または生命を脅かす血栓を引き起こす可能性があります。 息切れ、心拍数、呼吸が速い、または突然の鋭い胸の痛みがある場合は、すぐに医師に伝えてください。

イブランスはアロマターゼ阻害剤またはファスロデックス（化学名：フルベストラント）とともに投与されるので、これらの薬剤による副作用がある可能性もあります。 アロマターゼ阻害剤の一般的な副作用は、骨菲薄化、骨や関節の痛みです。 ファスロデックスの一般的な副作用は、ほてりや吐き気です。

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1. Ibrance (palbociclib) prescribing information. Pfizer. ニューヨーク、NY。 2018. http://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=2191.

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Last modified on July 13, 2020 at 7:40 AM