Revisione delle linee guida ACC/AHA/ESC sulla fibrillazione atriale

Le autorità nazionali competenti dovrebbero essere incoraggiate a lavorare con le società cliniche/scientifiche per migliorare la segnalazione degli eventi a livello nazionale. In particolare, l’EHRA raccomanda la creazione di un unico foglio di notifica degli incidenti, standardizzato e multilingue, che possa standardizzare il processo di segnalazione di incidenti o quasi incidenti. Inoltre, dovrebbe essere istituito un forum confidenziale per le discussioni informali sul problema delle prestazioni del prodotto per contribuire a migliorare la comunicazione sui dispositivi.

EHRA ha anche proposto un nuovo approccio per valutare l’analisi del rischio individuale. Questo modello di rischio prende in considerazione le condizioni di un paziente aritmico e l’indicazione attuale per l’impianto del dispositivo, cioè la prevenzione primaria o secondaria della morte cardiaca improvvisa (per i pazienti con cardioverter-defibrillatori impiantabili). Questo approccio aiuterà a dare la priorità ai pazienti che dovrebbero essere contattati in caso di un’azione correttiva di sicurezza sul campo, oltre a fornire la migliore consulenza ai pazienti.

Infine, l’EHRA prevede un ruolo per se stessa nello spiegare ai media e ad altre persone interessate le questioni scientifiche e mediche associate a tali comunicazioni di consulenza.

Queste osservazioni e idee delineano un quadro per azioni future sul fronte normativo e della politica pubblica e una base per formulare linee guida cliniche. Testo completo: EUROPACE Journal (5/06).