Respiratore N95

Infografica sui tre fattori chiave necessari affinché un respiratore sia efficace

Guida per l’esecuzione di un controllo di tenuta dell’utente, che è richiesto ogni volta che si indossa un respiratore

Il test di tenuta è una componente critica di un programma di protezione respiratoria quando i lavoratori usano respiratori aderenti. L’OSHA (USA) richiede un test iniziale di adattamento del respiratore per identificare il giusto modello, stile e dimensione del respiratore per ogni lavoratore, nonché test annuali di adattamento. Inoltre, i respiratori aderenti, compreso l’N95, richiedono un controllo della tenuta dell’utente ogni volta che viene indossato. I peli del viso nell’area di tenuta del respiratore ne causano la perdita.

I respiratori richiedono una valutazione medica prima dell’uso perché possono rendere la respirazione più difficile. Alcune condizioni che potrebbero impedire l’uso del respiratore includono condizioni cardiache, malattie polmonari e condizioni psicologiche come la claustrofobia. Negli Stati Uniti la valutazione medica è richiesta una sola volta, prima del test iniziale di adattamento e dell’uso, anche se può essere necessario ripeterla se si osservano segni o sintomi avversi. L’uso del respiratore, diminuisce le possibilità di prendere un virus che si diffonde attraverso l’aria nel vostro corpo.

Per le persone che sono medicalmente squalificate dai respiratori a pressione negativa, o che non possono superare un fit test a causa dei peli del viso o altri motivi, un respiratore purificatore d’aria alimentato è una possibile alternativa.

Nell’industriaModifica

I respiratori N95 sono stati originariamente progettati per uso industriale in settori come l’industria mineraria, la costruzione e la pittura. Hanno anche dimostrato di essere efficaci come protezione contro le nanoparticelle ingegnerizzate.:12-14

Secondo la NIOSH Respirator Selection Logic, i respiratori con filtri della serie N, R, e P sono raccomandati per concentrazioni di particelle pericolose che sono superiori al limite di esposizione professionale pertinente ma inferiori al livello immediatamente pericoloso per la vita o la salute e la concentrazione massima di utilizzo del produttore, a condizione che il respiratore abbia un fattore di protezione assegnato sufficiente.

I respiratori della serie N, compreso il respiratore N95, sono efficaci solo in assenza di particelle di olio, come lubrificanti, liquidi da taglio o glicerina. Per le sostanze pericolose per gli occhi, si raccomanda un respiratore dotato di un facciale completo, un casco o un cappuccio. Non sono efficaci durante gli incendi, in un’atmosfera con carenza di ossigeno o in un’atmosfera sconosciuta; in queste situazioni si raccomanda invece un respiratore autonomo. Non sono efficaci contro gas o vapori pericolosi, per i quali si raccomanda un respiratore a cartuccia.

In ambienti industriali dove l’esposizione a malattie infettive non è una preoccupazione, gli utenti possono indossare e riutilizzare un respiratore a filtro finché non è danneggiato, sporco o non causa un aumento notevole della resistenza respiratoria, a meno che non ci sia una durata d’uso specificata dal produttore. Tuttavia, nei laboratori a livello di biosicurezza 2 e superiore, si raccomanda di gettare i respiratori come rifiuti pericolosi dopo un solo utilizzo.

Alcuni respiratori industriali della serie N95 hanno una valvola di scarico per migliorare il comfort, facilitando l’espirazione, riducendo le perdite durante l’espirazione e l’appannamento degli occhiali. Se l’aria di esalazione da quei respiratori non è filtrata, allora un’ulteriore maschera di stoffa ben aderente o un altro filtro di esalazione deve essere usato con il respiratore per il controllo della fonte per prevenire la diffusione della malattia, come il COVID-19, quando indossato da utenti asintomatici, ma possibilmente infetti.

In healthcareEdit

Un marinaio della U.S. Navy che indossa un respiratore N95 chirurgico

I respiratori usati in ambito sanitario sono tradizionalmente una variante specifica chiamata respiratore chirurgico, che è sia approvata dal NIOSH come respiratore che autorizzata dalla Food and Drug Administration come dispositivo medico simile a una maschera chirurgica. Questi possono anche essere etichettati come “N95 chirurgici”, “respiratori medici” o “respiratori sanitari”. Come parte del Families First Coronavirus Response Act, sono state apportate modifiche alle leggi sulla responsabilità e sulla certificazione per consentire l’uso di respiratori industriali in ambito sanitario, in risposta alla carenza di respiratori durante la pandemia di COVID-19.

Negli Stati Uniti, l’Occupational Safety and Health Administration (OSHA) richiede agli operatori sanitari che devono svolgere attività con pazienti sospettati o confermati di essere infetti da COVID-19 di indossare una protezione respiratoria, come un respiratore N95. Il CDC raccomanda l’uso di respiratori con almeno la certificazione N95 per proteggere chi li indossa dall’inalazione di particelle infettive tra cui Mycobacterium tuberculosis, influenza aviaria, sindrome respiratoria acuta grave (SARS), influenza pandemica ed Ebola.

A differenza di un respiratore, una maschera chirurgica è progettata per fornire una barriera di protezione contro le goccioline e non ha un sigillo ermetico e quindi non protegge chi la indossa dalle particelle trasportate dall’aria come il materiale virale nella stessa misura.

Uso durante le carenzeModifica

Durante le situazioni di crisi in cui c’è una carenza di respiratori N95, come la pandemia COVID-19, gli U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno raccomandato strategie per ottimizzare il loro uso in ambienti sanitari. I respiratori N95 possono essere utilizzati oltre la durata di conservazione designata dal produttore, anche se componenti come le cinghie e il materiale del ponte nasale possono degradarsi, rendendo particolarmente importante che chi li indossa esegua il controllo di tenuta previsto. I respiratori N95 possono essere riutilizzati un numero limitato di volte dopo essere stati rimossi, purché non siano stati usati durante procedure che generano aerosol e non siano contaminati da fluidi corporei dei pazienti, perché questo aumenta il rischio di contaminazione superficiale con agenti patogeni. Il produttore del respiratore può raccomandare un numero massimo di donazioni o usi; se non è disponibile alcuna guida del produttore, i dati preliminari suggeriscono di limitare a cinque usi per dispositivo. I respiratori approvati secondo gli standard utilizzati in altri paesi e simili ai respiratori N95 approvati dal NIOSH – compresi i respiratori FFP2 e FFP3 regolati dall’Unione Europea – possono essere utilizzati.

Secondo il NIOSH, i respiratori possono ancora essere utilizzati in situazioni di crisi se non è disponibile un test standard di adattamento del respiratore, poiché un respiratore fornirà comunque una protezione migliore di una maschera chirurgica o nessuna maschera. In questo caso, le migliori pratiche per ottenere una buona tenuta del viso includono provare diversi modelli o dimensioni, usando uno specchio o chiedendo a un collega di controllare che il respiratore tocchi il viso, e facendo controlli multipli della tenuta dell’utente.

Dato che la fornitura globale di dispositivi di protezione individuale (DPI) è insufficiente durante la pandemia, a partire dal 2 febbraio 2020, l’Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda di ridurre al minimo la necessità di DPI attraverso la telemedicina; barriere fisiche come finestre trasparenti; permettere solo alle persone coinvolte nell’assistenza diretta di entrare in una stanza con un paziente COVID-19; usare solo i DPI necessari per il compito specifico; continuare a usare lo stesso respiratore senza rimuoverlo mentre si curano più pazienti con la stessa diagnosi; monitorare e coordinare la catena di fornitura dei DPI; e scoraggiare l’uso di maschere per gli individui asintomatici. Va sottolineato che per gli aggiornamenti dei consigli fino al 3 luglio 2020, il CDC e l’OMS raccomandano agli individui di indossare coperture facciali non mediche in ambienti pubblici dove c’è un maggior rischio di trasmissione e dove è difficile mantenere misure di allontanamento sociale. Molti paesi e giurisdizioni locali incoraggiano o rendono obbligatorio l’uso di maschere facciali o di coperture facciali di stoffa da parte del pubblico per limitare la diffusione del virus.

Quando non è più possibile per tutti gli operatori sanitari indossare respiratori N95 durante la cura di un paziente COVID-19, il CDC raccomanda di dare la priorità ai respiratori per gli operatori che eseguono procedure che generano aerosol su persone sintomatiche e per quelli entro un metro da una persona sintomatica non mascherata. In queste condizioni, il mascheramento dei pazienti sintomatici con una maschera chirurgica e il mantenimento della distanza dal paziente sono particolarmente importanti per ridurre il rischio di trasmissione. Quando non ci sono respiratori, i lavoratori che sono a più alto rischio di malattia grave possono essere esclusi dalla cura dei pazienti, e i lavoratori che si sono clinicamente ripresi dalla COVID-19 possono essere preferiti alla cura dei pazienti. I ventilatori portatili con filtri HEPA possono anche essere usati per aumentare la ventilazione nelle stanze di isolamento quando si usano maschere chirurgiche al posto dei respiratori. Un filtro HEPA di alta qualità può intrappolare il 99,97% delle particelle di polvere con un diametro di 0,3 micron. Se non sono disponibili né respiratori né maschere chirurgiche, come ultima risorsa, può essere necessario per gli operatori sanitari utilizzare maschere che non sono mai state valutate o approvate dal NIOSH o maschere fatte in casa, come le maschere di stoffa, anche se è necessario prestare attenzione quando si considera questa opzione.

DecontaminazioneModifica

I respiratori a filtro monouso come i respiratori N95 non sono approvati per la decontaminazione e il riutilizzo di routine come standard di cura. Tuttavia, la loro decontaminazione e il loro riutilizzo possono essere considerati come una strategia di capacità di crisi per garantire la disponibilità continua.

Ci sono stati sforzi per valutare i metodi di pulizia per i respiratori in carenze di emergenza, anche se c’è la preoccupazione che questo possa ridurre le prestazioni del filtro, o influenzare la vestibilità della maschera deformandola. I ricercatori della Duke University hanno pubblicato un metodo per pulire i respiratori N95 senza danneggiarli usando perossido di idrogeno vaporizzato per permettere il riutilizzo per un numero limitato di volte. Battelle ha ricevuto un’autorizzazione d’uso di emergenza dalla U.S. Food and Drug Administration per la sua tecnologia utilizzata per sterilizzare i respiratori N95.

OSHA non ha attualmente alcuno standard per la disinfezione dei respiratori N95. NIOSH raccomanda che durante le carenze i respiratori N95 possono essere utilizzati fino a cinque volte senza pulirli, a condizione che non vengano eseguite procedure che generano aerosol e che i respiratori non siano contaminati da fluidi corporei dei pazienti. La contaminazione può essere ridotta indossando uno schermo facciale pulibile sopra un respiratore N95, così come utilizzando guanti puliti quando si indossa e si controlla la tenuta di un respiratore N95 usato e gettando i guanti subito dopo. Secondo il CDC, l’irradiazione germicida ultravioletta, il perossido di idrogeno vaporoso e il calore umido hanno mostrato la maggior promessa come metodi potenziali per decontaminare i respiratori N95 e altri respiratori a filtro.

Contrasto con maschera chirurgicaModifica

Un’infografica sulla differenza tra maschere chirurgiche e respiratori N95

Una maschera chirurgica è un dispositivo usa e getta che crea una barriera fisica tra la bocca e il naso di chi lo indossa e potenziali contaminanti nell’ambiente immediato. Se indossata correttamente, una maschera chirurgica ha lo scopo di aiutare a bloccare le gocce di grandi particelle, gli schizzi, gli spruzzi o gli schizzi che possono contenere virus e batteri. Le maschere chirurgiche possono anche contribuire a ridurre l’esposizione della saliva e delle secrezioni respiratorie di chi le indossa agli altri.

Una maschera chirurgica, per progettazione, non filtra o blocca le particelle molto piccole nell’aria che possono essere trasmesse da tosse, starnuti o alcune procedure mediche. Le maschere chirurgiche inoltre non forniscono una protezione completa dai germi e da altri contaminanti a causa dell’adattamento lasco tra la superficie della maschera e il viso. L’efficienza di raccolta dei filtri delle maschere chirurgiche può variare da meno del 10% a quasi il 90% per le maschere di diversi produttori quando misurata utilizzando i parametri di prova per la certificazione NIOSH. Tuttavia, uno studio ha scoperto che anche per le maschere chirurgiche con filtri “buoni”, l’80-100% dei soggetti non ha superato un test qualitativo accettato dall’OSHA, e un test quantitativo ha mostrato il 12-25% di perdite.

I Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie raccomandano le maschere chirurgiche nelle procedure in cui ci può essere una generazione di aerosol da chi le indossa, se piccoli aerosol possono produrre una malattia al paziente.