EyeWorld | Una nuova possibilità per il trattamento del margine palpebrale

L’antibiotico per l’occhio rosa ha un uso alternativo

Fonte: Inspire Pharmaceuticals

Anche se AzaSite (azitromicina soluzione oftalmica 1%, Inspire Pharmaceuticals, Durham, N.C.) è diventato disponibile negli Stati Uniti l’anno scorso per il trattamento della congiuntivite batterica, un certo numero di oftalmologi sono più interessati al suo ruolo nella malattia del margine palpebrale e nella sterilizzazione delle palpebre.

AzaSite è stato approvato nell’aprile dell’anno scorso dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento della congiuntivite batterica, o occhio rosa. L’azitromicina è un antibiotico semisintetico derivato dall’eritromicina, che è disponibile per via orale come Zithromax (Pfizer, New York, N.Y.). La consistenza della goccia è un incrocio tra un unguento e una goccia regolare.

Inspire ha lanciato le vendite statunitensi di AzaSite nell’agosto dello scorso anno. Le stime delle vendite di AzaSite quest’anno dovrebbero ammontare a 30-45 milioni di dollari, secondo un comunicato stampa di Inspire. Dal suo rilascio, gli oftalmologi hanno scoperto ruoli per esso che vanno oltre l’occhio rosa.

Malattia del margine palpebrale

“AzaSite è un meraviglioso nuovo prodotto per le malattie della superficie oculare. È buono per un sottogruppo di pazienti con disfunzione delle ghiandole di Meibomio, blefarite e rosacea”, ha detto Robert Latkany, M.D, fondatore e direttore, Dry Eye Clinic, New York Eye and Ear Infirmary, New York.

Ha sperimentato l’uso di AzaSite in questi pazienti al posto della doxiciclina orale (vari produttori).

Eric D. Donnenfeld, M.D., co-presidente della cornea, Nassau University Medical Center, East Meadow, N.Y., lo ha usato per scopi simili. “Agisce quasi come uno steroide morbido. Dà gli effetti di un antibiotico ma funziona come un antinfiammatorio”, ha detto. “La penetrazione del tessuto è così buona che una goccia aderisce al margine palpebrale e raggiunge livelli terapeutici per più di 24 ore.”

I pazienti del dottor Donnenfeld usano AzaSite una volta al giorno di notte, strofinandolo sul loro margine palpebrale. Ha iniziato a usare AzaSite più frequentemente invece degli steroidi, che non possono essere usati a lungo termine, e della doxiciclina orale, che ha effetti simili ma non raggiunge gli stessi livelli di penetrazione di AzaSite.

Il dottor Donnenfeld ha condotto una valutazione in aperto di AzaSite dosato due volte al giorno per due giorni e poi una volta al giorno per un mese. I pazienti hanno avuto un netto miglioramento nell’inspirazione delle ghiandole di Meibomio, una riduzione dell’eritema palpebrale e un miglioramento della stabilità del film lacrimale. Vorrebbe avere uno studio controllato per dimostrare effettivamente l’efficacia di AzaSite contro la malattia del margine palpebrale.

David Yeh, M.D., Rockville, Md., che era curioso di sapere di più sull’uso di AzaSite nella malattia del margine palpebrale, ha provato AzaSite con due pazienti con blefarite. “I risultati sono stati equivoci, anche se potrei continuare a provarlo per questo scopo”, ha detto.

Sterilizzazione delle palpebre

AzaSite può anche avere un ruolo nella sterilizzazione chirurgica delle palpebre, ha detto J. E. “Jay” McDonald II, M.D., Fayetteville, Ark. “Con tutta l’enfasi sull’endoftalmite e sulle incisioni corneali chiare, siamo tutti sensibili agli esiti catastrofici”, ha detto il dottor McDonald. Questa preoccupazione ha portato alla sua pratica di iniettare vancomicina (Vancocin, Eli Lilly, Indianapolis) nello stroma per sigillare l’incisione, ed è attento al potenziale di AzaSite per prevenire ulteriormente l’infezione legata all’intervento chirurgico.

I suoi pazienti attualmente usano scrub palpebrali e unguento alla bacitracina (vari produttori) per tre-cinque giorni prima dell’intervento e fino a una settimana post-operatorio. Tuttavia, la pomata è impopolare con i pazienti. “Potremmo avere una goccia che i pazienti usano una volta al giorno per tre giorni prima dell’intervento e poi forse una settimana dopo”, ha detto. “Poiché si accumula in enormi concentrazioni nella palpebra, potrebbe sterilizzarla.”

Uno studio riportato sul sito web di Inspire ha mostrato che AzaSite ha sradicato il 92% dei batteri gram-negativi come Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, CDC coryneform group G, Streptococcus mitis, Staphylococcus epidermidis; e l’88% dei batteri gram-positivi come Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis. Fornisce anche copertura contro alcune forme di batteri atipici, tra cui Chlamydia trachomatis e Chlamydia pneumoniae. I 289 pazienti in questo studio hanno ricevuto AzaSite due volte al giorno per i primi due giorni e poi una goccia nei giorni dal terzo al quinto.

Il dottor McDonald vorrebbe esplorare ulteriormente questo potenziale uso all’interno della sua sala operatoria e in studi formali.

Congiuntivite batterica

Oftalmologi e pediatri stanno anche usando AzaSite per il suo scopo principale, il trattamento della congiuntivite batterica.

I pazienti usano la goccia due volte al giorno per due giorni e poi una volta al giorno per altri tre giorni, per un totale di nove gocce. Il sito web del prodotto riporta un miglioramento clinico nel 94% dei pazienti con congiuntivite batterica entro il terzo giorno e un profilo di sicurezza favorevole nei pazienti di almeno un anno di età.

“Ha una bella nicchia in oftalmologia pediatrica perché è usato una volta al giorno”, ha detto il dottor Donnenfeld. “A nessuno piace prendere le gocce, tanto meno ai bambini”. Lo ha anche trovato utile nel trattamento della congiuntivite neonatale.

Nota dei redattori: Il dottor Donnenfeld ha interessi finanziari con Advanced Medical Optics (Santa Ana, California), Alcon (Fort Worth, Texas), Allergan (Irvine, California), Bausch & Lomb (Rochester, NY), e Inspire Pharmaceuticals (Durham, N.C.). Il Dr. McDonald ha interessi finanziari con Alcon, Bausch & Lomb, e Inspire, tra le altre aziende oftalmiche. I dottori Latkany e Yeh non hanno interessi finanziari legati ai loro commenti.