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Effetti collaterali di Montelukast

Il Ottobre 14, 2021 da admin

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 31 luglio 2020.

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Per il consumatore

Si applica a montelukast: pacchetto orale, compressa orale, compressa orale masticabile

Attenzione

via orale (compressa; compressa, masticabile; granulo)

Attenzione: Gravi eventi neuropsichiatriciEventi neuropsichiatrici gravi sono stati segnalati in pazienti che assumono montelukast.Discutere i benefici e il rischio di montelukast con i pazienti e caregivers.Monitorare per sintomi neuropsichiatrici in pazienti che assumono montelukast.Interrompere montelukast immediatamente se sintomi neuropsichiatrici si verificano.Poiché i benefici di montelukast non possono superare il rischio potenziale di sintomi neuropsichiatrici in pazienti con rinite allergica, riservare l’uso per i pazienti che hanno una risposta inadeguata o intolleranza alle terapie alternative.

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, montelukast può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di montelukast:

Più comune

  • Dolori al corpo o dolore
  • tosse
  • difficoltà a respirare
  • secchezza o dolore di gola
  • febbre
  • mal di testa
  • perdita di voce
  • dolore o tenerezza intorno agli occhi e agli zigomi
  • dolore, arrossamento o gonfiore nell’orecchio
  • dolore allo stomaco
  • naso chiuso o che cola
  • tender, ghiandole gonfie nel collo
  • difficoltà a deglutire
  • stanchezza o debolezza insolita
  • cambi di voce

meno comune

  • naso sanguinante
  • sensazione generale di disagio o malattia
  • dolore alle articolazioni
  • sudorazione

Raro

  • Pus nelle urine

Incidenza non nota

  • Agitazione
  • ansia
  • tentativi di suicidio
  • problemi respiratori
  • confusione su identità, luogo e tempo
  • stitichezza
  • battito cardiaco o polso veloce, irregolare, martellante o accelerato
  • sensazione di tristezza o di vuoto
  • orticaria o bolli
  • indigestione
  • prurigine, gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, del viso, delle labbra o della lingua
  • mancanza di appetito
  • dolori allo stomaco, ai lati o all’addome, possibilmente spostandosi verso la schiena
  • rossore della pelle
  • tremore delle mani o dei piedi
  • difficoltà di concentrazione
  • incapacità di dormire
  • odore sgradevole dell’alito
  • vomito di sangue
  • occhi o pelle gialla

effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di montelukast che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola alla medicina. Inoltre, il suo operatore sanitario può essere in grado di dirle dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Più comune

  • Diarrea

Meno comune

  • Storace acido o inacidito
  • Belicità
  • Visione offuscata visione
  • cambiamento della visione da vicino o da lontano
  • dolore ai denti
  • bruciore di stomaco
  • mancanza o perdita di forza
  • dolore
  • eruzione cutanea, incrostato, squamoso e trasudante
  • disturbo allo stomaco, turbamento, o dolore

Incidenza non nota

  • Bruciore, strisciamento, prurito, intorpidimento, pizzicore, “spilli e aghi”, o formicolio
  • sogni insoliti
  • aumentata tendenza a sanguinare
  • grande, grandi macchie piatte, blu o violacee sulla pelle
  • dolori muscolari o crampi
  • sonnolenza
  • gonfiore delle articolazioni

per gli operatori sanitari

Si applica a montelukast: granulo orale, compressa orale, compressa orale masticabile

Generale

Le reazioni avverse più comuni (incidenza superiore al 5% e maggiore del placebo) sono state: Infezione delle vie respiratorie superiori, febbre, mal di testa, faringite, tosse, dolore addominale, diarrea, otite media, influenza, rinorrea, sinusite, otite.

Immunologico

La sindrome di Churg-Strauss è una rara condizione granulomatosa eosinofila che coinvolge le vie aeree superiori e inferiori e si manifesta come rinite, sinusite e asma. Se non trattata, la sindrome può progredire in vasculite sistemica, neuropatia periferica e complicazioni cardiache potenzialmente fatali. Nella maggior parte dei casi, la condizione è emersa durante la sospensione della terapia corticosteroidea orale. Un ruolo causale degli antagonisti dei recettori dei leucotrieni non è stato escluso.

Molto raro (meno dello 0,01%): Sindrome di Churg-Strauss

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Mal di testa (18,4%)

Comune (da 1% a 10%): Vertigini (1,9%)

Relazioni post-marketing: Disturbo dell’attenzione, irritabilità, disturbo della memoria, tremore, sonnolenza, parestesia/ipoestesia, convulsioni

Dermatologico

Comune (da 1% a 10%): Rash (1,6%), dermatite atopica, infezione della pelle, eczema, orticaria

Rapporti post-marketing: Angioedema, ecchimosi, eritema multiforme, eritema nodoso, prurito, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica

Gastrointestinale

Comune (1% a 10%): Dolore addominale (2,9%), dispepsia (2,1%), dolore dentale (1,7%), gastroenterite (1,5%), nausea, diarrea, dispepsia, gastroenterite, infezione dei denti

epatico

Comune (da 1% a 10%): Aumento delle ALT (2,1%), aumento delle AST (1,6%)

Rapporti post-marketing: Infiltrazione epatica eosinofila; casi di epatite colestatica, lesioni epatiche epatocellulari e lesioni epatiche di tipo misto. La maggior parte di questi si sono verificati in combinazione con altri fattori di confondimento, come l’uso di altri farmaci, o quando somministrato a pazienti che avevano un potenziale sottostante per la malattia del fegato come l’uso di alcol o altre forme di epatite.

Oculare

Comune (1% al 10%): Miopia, congiuntivite

Altro

Comune (da 1% a 10%): Astenia, affaticamento (1,8%), febbre (1,5%), trauma (1%), influenza, febbre, otite, infezione virale, varicella, dolore alle orecchie, otite media

Non comune (0,1% a 1%): Malessere

Rapporti post-marketing: Edema

Respiratorio

Comune (da 1% a 10%): Influenza (4,2%), tosse (2,7%), congestione nasale (1,6%), faringite, sinusite, laringite, rinite infettiva, bronchite acuta, rinorrea, polmonite, infezione delle vie respiratorie superiori, affanno, tonsillite

Relazioni post-marketing: Epistassi, eosinofilia polmonare

Cardiovascolare

Rapporti post-marketing: Palpitazioni

Genitourinario

Rapporti post-marketing: Enuresi nei bambini

Ematologico

Rapporti post-marketing: Aumento della tendenza al sanguinamento, trombocitopenia

Ipersensibilità

Rapporti post-marketing: Anafilassi

Muscoloscheletrico

Rapporti post-marketing: Artralgia, mialgia inclusi crampi muscolari

Psichiatrico

Rapporti post-marketing: Agitazione incluso comportamento aggressivo o ostilità, ansietà, depressione, disorientamento, anormalità dei sogni, allucinazioni, insonnia, irrequietezza, sonnambulismo, pensieri e comportamenti suicidi (incluso suicidio), tic, sintomi ossessivo-compulsivi, dispemia/ balbuzie

1. “Informazioni sul prodotto. Singulair (montelukast).” Merck & Co, Inc, West Point, PA.

2. “Informazioni sul prodotto. Montelukast Sodium (montelukast).” Ajanta Pharma USA, Bridgewater, NJ.

3. McMorran M “Leukotriene receptor antagonists: suspected adverse reactions.” Can Med Assn J 161 (1999): 868-70

4. Cerner Multum, Inc. “Riassunto delle caratteristiche del prodotto per il Regno Unito”. O 0

5. Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto in Australia”. O 0

6. De Lepeleire I, Reiss TF, Rochette F, Botto A, Zhang J, Kundu S, Decramer M “Montelukast causa un antagonismo prolungato e potente del recettore del leucotriene D4 nelle vie respiratorie di pazienti con asma”. Clin Pharmacol Ther 61 (1997): 83-92

7. Reiss TF, Chervinsky P, Dockhorn RJ, Shingo S, Seidenberg B, Edwards TB “Montelukast, un antagonista del recettore del leucotriene una volta al giorno, nel trattamento dell’asma cronica: Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco”. Arch Intern Med 158 (1998): 1213-20

8. Bronsky EA, Kemp JP, Zhang J, Guerreiro D, Reiss TF “Protezione correlata alla dose della broncocostrizione da esercizio con montelukast, un antagonista cisteinico del recettore dei leucotrieni, alla fine di un intervallo di dosaggio giornaliero”. Clin Pharmacol Ther 62 (1997): 556-61

9. Noonan MJ, Chervinsky P, Brandon M, Zhang J, Kundu S, McBurney J, Reiss TF “Montelukast, un potente antagonista del recettore dei leucotrieni, provoca miglioramenti correlati alla dose nell’asma cronica”. Eur Respir J 11 (1998): 1232-9

10. Leff JA, Busse WW, Pearlman D, et al. “Montelukast, un antagonista del recettore dei leucotrieni, per il trattamento dell’asma lieve e della broncocostrizione indotta dall’esercizio. N Engl J Med 339 (1998): 147-52

11. Reiss TF, Altman LC, Chervinsky P, Bewtra A, Stricker WE, Noonan GP, Kundu S, Zhang J “Effetti di montelukast (MK-0476), un nuovo potente antagonista del recettore del cisteinil leucotriene (LTD4), in pazienti con asma cronica”. J Allergy Clin Immunol 98 (1996): 528-34

12. Minciullo PL, Saija A, Bonanno D, Ferlazzo E, Gangemi S “Orticaria generalizzata indotta da Montelukast”. Ann Pharmacother 38 (2004): 999-1001

13. Sabio JM, Jimenez-Alonso J, Gonzalez-Crespo F “More About Churg-Strauss Syndrome and Montelukast Treatment.” Chest 120 (2001): 2116

14. Sass DA, Chopra KB, Wu T “Un caso di epatotossicità indotta da montelukast”. Am J Gastroenterol 98 (2003): 704-5

15. Goldstein MF, Anoia J, Black M “Epatite indotta da Montelukast”. Ann Intern Med 140 (2004): 586-7

16. Tang MB, Yosipovitch G “Sindrome acuta di churg-strauss in un paziente asmatico in terapia con montelukast”. Arch Dermatol 139 (2003): 715-8

17. Prezzo D “Tollerabilità del montelukast”. Drugs 59 (2000): 35-42

18. Wechsler ME, Finn D, Gunawardena D, Westlake R, Barker A, Haranath SP, Pauwels RA, Kips JC, Drazen JM “Sindrome di Churg-Strauss in pazienti che ricevono montelukast come trattamento per l’asma”. Chest 117 (2000): 708-13

19. Dempsey OJ “Terapia con antagonisti dei recettori dei leucotrieni”. Postgrad Med J 76 (2000): 767-73

20. Jarvis B, Markham A “Montelukast – Una revisione del suo potenziale terapeutico nell’asma persistente”. Drugs 59 (2000): 891-928

21. Sabbagh R, Sheikh-Taha M “Possibile angioedema indotto da montelukast”. Am J Health Syst Pharm 66 (2009): 1705-6

22. Kelsay K “Valutazione del rischio: Dati dagli studi clinici sul montelukast”. J Allergy Clin Immunol 124 (2009): 697-8

23. Philip G, Hustad C, Noonan G, et al. “Rapporti di suicidalità in studi clinici di montelukast”. J Allergy Clin Immunol 124 (2009): 691-696.e6

Più informazioni su montelukast

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  • Classe del farmaco: leucotriene modifiers
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Risorse per i consumatori

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Altre marche Singulair

Risorse professionali

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