Effetti collaterali del Botox

Nome generico: onabotulinumtoxinA

Medicamente rivisto da Drugs.com. Last updated on Sep 4, 2020.

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Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di onabotulinumtoxinA. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non applicarsi al marchio Botox.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Botox includono: sviluppo di anticorpi. Vedi sotto per una lista completa di effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica all’onabotulinumtoxinA: polvere per soluzione

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, onabotulinumtoxinA (il principio attivo contenuto in Botox) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico o l’infermiere se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di onabotulinumtoxinA:

Più comune

• Difficoltà a deglutire

Raro

• Difficoltà a respirare o parlare
• debolezza muscolare

Più comune per blefarospasmo

• secchezza degli occhi
• incapacità di chiudere completamente le palpebre

più comune per la spasticità degli arti superiori

• dolori al corpo
• raffreddori
• tosse
• congestione delle orecchie
• febbre
• mal di testa
• perdita di voce
• naso che cola o chiuso
• starnuti
• dolore alla gola
• stanchezza o debolezza insolita

più comune per l’incontinenza urinaria causata da una vescica iperattiva

• dolore alla vescica
• urina sanguinolenta o torbida
• difficile, bruciante, o minzione dolorosa
• frequente bisogno di urinare
• dolore lombare o laterale

Meno comune per il blefarospasmo

• Riduzione dell’ammiccamento
• irritazione della cornea (parte colorata) degli occhi
• rotazione verso l’esterno o l’interno delle del bordo delle palpebre

Meno comune per le linee della fronte

• Caduta delle sopracciglia e delle palpebre superiori

Meno comune per le linee glabellari

• Caduta della palpebra superiore
• dolore facciale
• debolezza muscolare
• parziale o leggera paralisi del viso

Meno comune per le linee canthal laterali

• Gonfiore delle palpebre

Meno comune per spasticità degli arti superiori

• Tosse che produce muco
• difficoltà respiratorie
• debolezza muscolare
• nausea
• crisi
• stress al petto
• debolezza

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di onabotulinumtoxinA possono verificarsi che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola per la medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Più comune per blefarospasmo

• Blu o livido violaceo sulle palpebre
• caduta delle palpebre superiori
• irritazione o lacrimazione degli occhi
• sensibilità degli occhi alla luce

più comune per la distonia cervicale

• dolori o dolori al corpo
• freddi
• tosse
• congestione delle orecchie
• febbre
• mal di testa
• perdita di voce
• dolore al collo
• naso che cola o chiuso
• starnuti
• dolore alla gola
• stanchezza o debolezza insolita

Più comune per emicrania cronica

• dolore al collo

Più comune per le rughe sulla fronte

• Mal di testa

Più comune per l’iperidrosi

• Dolori al corpo o dolore
• Freddo
• congestione
• tosse
• diarrea
• secchezza o mal di gola
• paura
• febbre
• senso generale di malessere o malattia
• mal di testa
• sanguinamento intenso dal luogo in cui è stata fatta l’iniezione
• pruriginoso sulla pelle
• dolore alle articolazioni
• perdita di appetito
• nausea
• nervosismo
• minzione dolorosa o difficile
• naso che cola
• brividi
• sudorazione
• tender, ghiandole gonfie nel collo
• difficoltà a dormire
• difficoltà a deglutire
• alterazioni della voce
• vomito

più comune per lo strabismo

• crollo della palpebra superiore
• occhio che punta verso l’alto o verso il basso invece che dritto

Più comune per la spasticità degli arti superiori

• Dolore alle braccia

Meno comune per il blefarospasmo

• eruzione cutanea
• gonfiore della pelle della palpebra

Meno comune-per emicrania cronica

• Sanguinamento, vesciche, bruciore, freddezza, scolorimento della pelle, sensazione di pressione, orticaria, infezione, infiammazione, prurito, grumi, intorpidimento, dolore, eruzione cutanea, arrossamento, cicatrici, dolore, puntura, gonfiore, tenerezza, formicolio, ulcerazione, o calore al sito di iniezione
• visione offuscata
• dolori al corpo o dolore
• tosse che produce muco
• difficoltà a respirare
• capogiri
• capogiri della palpebra superiore
• mal di testa
• dolori muscolari e dolori
• nervosismo
• pressione nelle orecchie
• battito cardiaco lento o veloce
• stress nel petto

meno comune per le rughe sulla fronte

• stress della pelle

meno comune per spasticità degli arti inferiori

• dolore alla schiena
• dolori al corpo o dolore
• brividi
• tosse
• difficoltà respiratorie
• orecchio congestione delle orecchie
• febbre
• mal di testa
• perdita di voce
• starnuti
• dolore alla gola
• stuffo naso
• stanchezza o debolezza insolita

Meno comune per lo strabismo

• Difficoltà a trovare la posizione degli oggetti
• vista doppia

Per gli operatori sanitari

Si applica a onabotulinumtoxinA: polvere iniettabile per iniezione

Generale

Le reazioni avverse più comunemente riportate hanno incluso dolore localizzato e mal di testa, altrimenti le reazioni variano in base alla condizione trattata. La debolezza locale del muscolo iniettato rappresenta l’azione farmacologica prevista, mentre la debolezza del muscolo vicino può anche verificarsi a causa della diffusione della tossina.

Gastrointestinale

Morti come complicazione della disfagia grave sono stati riportati con tossina botulinica. Nei pazienti con distonia cervicale, la disfagia è stata riportata nel 19% dei pazienti. La maggior parte della disfagia è stata riportata come lieve o moderata, tuttavia, la dispnea ha accompagnato la disfagia in circa il 20% di questi casi.

Molto comune (10% o più): Disfagia (fino al 19%)

Comune (dall’1% al 10%): Costipazione, nausea

Non comune (da 0,1% a 1%): Secchezza orale

Frequenza non riportata: Difficoltà di deglutizione, dolore alla mascella

Relazioni post-marketing: Dolore addominale, diarrea, secchezza delle fauci, vomito, anoressia

Respiratorio

I pazienti negli studi sulla spasticità dell’arto superiore che avevano una funzione respiratoria stabile e ridotta al basale hanno sperimentato una maggiore variazione del tasso di eventi nella capacità vitale forzata (15% o maggiore o 20% o maggiore declino) rispetto al placebo alle settimane 1, 6 e 12. Queste differenze rispetto al placebo non erano statisticamente significative, ma notevoli. Tra i pazienti con malattia polmonare restrittiva di eziologia neuromuscolare e iperattività detrusoriale associata a una condizione neurologica, il tasso di eventi di diminuzione della capacità vitale forzata (FVC) del 15% o 20% o più era anche maggiore nei pazienti trattati rispetto al placebo. La bronchite è stata riportata più frequentemente nei pazienti trattati per la spasticità degli arti superiori (3% vs 1%) rispetto al placebo. Nei pazienti con funzione polmonare ridotta trattati per la spasticità dell’arto superiore, le infezioni del tratto respiratorio superiore sono state riportate più frequentemente nei pazienti trattati rispetto al placebo (fino all’11% vs 6%). Nei pazienti trattati per la spasticità degli arti inferiori, le infezioni del tratto respiratorio superiore sono state riportate più frequentemente rispetto al placebo (2% vs 1%). Nei pazienti pediatrici trattati per la spasticità degli arti superiori, le infezioni del tratto respiratorio superiore sono state riportate più frequentemente rispetto al placebo (17%; 10%; 9% ).

Molto comune (10% o più): Infezione del tratto respiratorio superiore

Comune (da 1% a 10%): Bronchite, tosse, rinite, dispnea, faringite, rinorrea, congestione nasale

Rapporti post-marketing: Polmonite da aspirazione, depressione respiratoria e o/insufficienza respiratoria

Sistema nervoso

Comune (da 1% a 10%): Mal di testa, peggioramento dell’emicrania, paresi facciale, vertigini, ipertonia, disturbo del linguaggio, convulsioni

Non comune (da 0,1% a 1%): Vertigine

Frequenza non riportata: Disturbo del VII nervo

Relazioni post-marketing: Plessopatia brachiale, paralisi facciale, ipoestesia, intorpidimento localizzato, miastenia gravis, parestesia, neuropatia periferica, radicolopatia, sincope

Genitourinaria

Molto comune (10% o più): Infezione del tratto urinario (fino al 26%), ritenzione urinaria (fino al 17%)

Comune (da 1% a 10%): Disuria, ematuria, batteriuria, volume residuo di urina

Negli studi condotti su pazienti con vescica iperattiva (OAB), le reazioni avverse più comunemente riportate entro le prime 12 settimane dopo l’iniezione intradetrusore sono state l’infezione del tratto urinario (UTI; 18%), disuria (9%), ritenzione urinaria (6%), batteriuria (4%) e volume residuo di urina (3%). Una maggiore incidenza di UTI è stata osservata nei pazienti con diabete rispetto a quelli senza (31% vs 26%). L’incidenza di UTI è aumentata nei pazienti che hanno sperimentato un volume massimo di urina residua post-voidale (PVR) superiore a 200 mL dopo l’iniezione rispetto a quelli il cui volume di urina PVR era 200 mL o meno (44% vs 23%).

Tra i pazienti con iperattività del detrusore associata a una condizione neurologica, l’infezione del tratto urinario e la ritenzione urinaria si sono verificate nel 24% e nel 17%, rispettivamente.

Musculoscheletrico

Comune (da 1% a 10%): Dolore alle estremità, debolezza muscolare, astenia, mal di schiena, ipertonia, rigidità, caduta, disturbi dell’andatura, spasmo muscolare, dolore al collo, rigidità muscoloscheletrica, mialgia

Non comune (0,1% a 1%): Dolore alla mandibola

Rapporti post-marketing: Denervazione/atrofia muscolare, contrazioni muscolari localizzate/contrazioni muscolari involontarie, disartria,

Cardiovascolare

Tossina botulinica:

Comune (da 1% a 10%): Ipertensione

Frequenza non riportata: Aritmia, infarto miocardico (a volte fatale)

Locale

Comune (da 1% a 10%): Dolore al sito di iniezione

Oculare

Molto comune (10% o più): Ptosi (fino al 21%)

Comune (dall’1% al 10%): Ptosi palpebrale, ptosi delle sopracciglia, cheratite puntinata superficiale, occhio secco

Non comune (da 0,1% a 1%): Edema palpebrale, infezione oculare, diplopia, emorragia retrobulbare

Molto raro (meno dello 0,01%): Perforazione della cornea

Frequenza non riportata: Irritazione, lacrimazione, lagoftalmo, fotofobia, ectropion, cheratite, diplopia, gonfiore locale della pelle palpebrale che dura per diversi giorni dopo l’iniezione palpebrale, riduzione dell’ammiccamento (dall’iniezione del muscolo orbicolare che può portare ad una grave esposizione corneale), difetto epiteliale persistente

Relazioni post-marketing: Disturbi visivi, strabismo, visione offuscata

Ipersensibilità

È stato riportato un caso fatale di anafilassi; in questo caso, la lidocaina è stata usata come diluente e quindi l’agente causale non può essere determinato.

Frequenza non riportata: Anafilassi, malattia da siero, orticaria, edema dei tessuti molli, dispnea

Altro

Comune (da 1% a 10%): Affaticamento, astenia, febbre,

Frequenza non riportata: Paralisi facciale focale, sincope, esacerbazione della miastenia gravis

Rapporti post-marketing: Ipoacusia, ipoestesia, malessere, radicolopatia, tinnito

Dermatologico

Comune (1% a 10%): Prurito, tensione della pelle

Frequenza non riportata: Eruzione cutanea diffusa

Rapporti post-marketing: Alopecia (inclusa madarosi), iperidrosi, prurito, eruzione cutanea, eritema multiforme, dermatite psoriasiforme, eruzione psoriasiforme

Immunologico

Comune (1% a 10%): Sindrome influenzale, infezione

Frequenza non riportata: Immunogenicità (formazione di anticorpi neutralizzanti alla tossina botulinica di tipo A che possono ridurre l’efficacia della terapia)

ematologico

comune (da 1% a 10%): Emorragia

psichiatrico

comune (da 1% a 10%): Ansia

Domande frequenti

• Dove si inietta per l’emicrania?
• Il Botox per l’emicrania aiuta anche con le rughe?
• Dysport vs Botox: Qual è la differenza?
• Come aiuta l’emicrania?
• Quante unità si usano per l’emicrania?
• Quanto tempo dura per l’emicrania?
• Cosa è la tossina botulinica usata per trattare?