DORYX® Compresse a rilascio ritardato

Doryx® (doxiciclina hyclate compresse a rilascio ritardato) per il trattamento aggiuntivo dell’acne grave*

• Una tetraciclinaantimicrobico indicato come terapia aggiuntiva per l’acne grave, disponibile nei dosaggi da 50 mg e 200 mg per una gamma di opzioni di dosaggio1
• L’unica opzione di marca con rivestimento enterico progettato per ridurre al minimo l’esposizione alla doxiciclina nel tratto GI1-3
• Contiene pellet di doxiciclina hyclate con rivestimento enterico sensibile al pH1

Può essere assunto con cibo o latte o a stomaco vuoto1

• Il contenuto della compressa (pellet con rivestimento entericoIl contenuto della compressa (pellet rivestiti entericamente) può anche essere spruzzato su una salsa di mele1

*La dose abituale di doxiciclina orale è di 200 mg il primo giorno di trattamento (somministrata 100 mg ogni 12 ore), seguita da una dose di mantenimento di 100 mg al giorno. Nella gestione delle infezioni più gravi (in particolare le infezioni croniche del tratto urinario), si raccomandano 100 mg ogni 12 ore.

Per ulteriori informazioni visitare il sito web per Doryx® Delayed-Release Tablets.

Indicazione e uso

Doryx® (doxiciclina hyclate compresse a rilascio ritardato) è un antimicrobico della classe tetraciclina indicato come terapia aggiuntiva per l’acne grave. Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e per mantenere l’efficacia di Doryx® e di altri farmaci antibatterici, Doryx® deve essere usato solo come indicato.

Informazioni selezionate sulla sicurezza di Doryx® (doxiciclina hyclate compresse a rilascio ritardato)

La doxiciclina è controindicata nei pazienti che hanno mostrato ipersensibilità a una qualsiasi delle tetracicline. I farmaci della classe delle tetracicline, come Doryx® (doxiciclina hyclate compresse a rilascio ritardato), possono causare danni al feto se somministrati a una donna incinta. Doryx® dovrebbe essere evitato se possibile dalle madri che allattano, tenendo conto dell’importanza del farmaco per la madre. Doryx® non deve essere usato nei bambini durante lo sviluppo dei denti (fino all’età di 8 anni). L’uso concomitante di antibiotici della classe tetraciclina con contraccettivi orali può ridurre la loro efficacia.

La diarrea associata alostridium difficile (CDAD) è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici compresa la doxiciclina, e può variare da diarrea lieve a eritema fatale.

La fotosensibilità può verificarsi con farmaci della classe tetraciclina. I pazienti con Doryx® devono ridurre al minimo o evitare l’eccessiva esposizione alla luce solare naturale o artificiale, e considerare l’uso della protezione solare o della crema solare. Consigliare ai pazienti di interrompere la terapia alla prima evidenza di eritema cutaneo.

Può verificarsi una crescita eccessiva di organismi non suscettibili, compresi i funghi. Doryx® deve essere interrotto se si verifica una superinfezione e deve essere istituita una terapia appropriata. Reazioni avverse osservate in pazienti che ricevono tetracicline includono anoressia, nausea, vomito, diarrea, rash, fotosensibilità, orticaria e anemia emolitica.

Ipertensione intracranica (IH) è stata associata all’uso di tetracicline. Le donne in età fertile che sono in sovrappeso o hanno una storia di IH sono a maggior rischio di sviluppare IH associata a tetracicline.

Reazioni avverse osservate in pazienti che ricevono tetracicline includono anoressia, nausea, vomito, diarrea, rash, fotosensibilità, orticaria e anemia emolitica.

Per ulteriori informazioni sulla sicurezza e di altro tipo, si prega di vedere Prescribing Information

Per segnalare sospette reazioni avverse, contattare Mayne Pharma al 1-844-825-8500 o FDA al 1 800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

1. Doryx® : Greenville, NC: Mayne Pharma; 2015. 2. Premere AG, Hauptmann A, Hauptmann L, et al. Profili di pH gastrointestinale in pazienti con malattia infiammatoria intestinale. Ailment Pharmacol Ther. 1998;12:673-678. 3. Kircik LH, Bilowski JB. Pellets di doxiciclina rivestiti enterici, a rilascio ritardato, in compresse. Suppl Pract Dermatol. 2010:1-16