DEFINITIONS

Tecnologia sanitaria:

L’applicazione di conoscenze e competenze organizzate sotto forma di dispositivi, farmaci, vaccini, procedure e sistemi sviluppati per risolvere un problema di salute e migliorare la qualità della vita.* Viene usata in modo intercambiabile con “tecnologia sanitaria”.

• * Risoluzione dell’Assemblea Mondiale della Sanità WHA60.29, maggio 2007
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Medical device (breve):

Un articolo, uno strumento, un apparecchio o una macchina che viene utilizzato per la prevenzione, la diagnosi o il trattamento di malattie o disturbi, o per rilevare, misurare, ripristinare, correggere o modificare la struttura o la funzione del corpo per qualche scopo sanitario. Tipicamente, lo scopo di un dispositivo medico non è raggiunto con mezzi farmacologici, immunologici o metabolici.*

Per la definizione completa come finalizzata dalla Global Harmonization Task Force nel maggio 2012 e ora sotto gli archivi dell’International Medical Device Regulators Forum, si prega di seguire il link sottostante

• Dispositivi medici – definizione completa

• * Definizione dei termini ‘Dispositivo medico’ e ‘Dispositivo medico diagnostico in vitro (IVD)’, Global Harmonization Task Force, 2012

Medical equipment:

Dispositivi medici che richiedono calibrazione, manutenzione, riparazione, formazione degli utenti e smantellamento – attività solitamente gestite da ingegneri clinici. Le apparecchiature mediche sono utilizzate per scopi specifici di diagnosi e trattamento di malattie o di riabilitazione in seguito a malattie o lesioni; possono essere utilizzate da sole o in combinazione con qualsiasi accessorio, materiale di consumo o altre apparecchiature mediche. Le apparecchiature mediche escludono i dispositivi medici impiantabili, monouso o monouso.