BMP: Proteine Morfogenetiche Ossee

Le proteine morfogenetiche ossee (BMP) stimolano la crescita ossea naturalmente nel corpo umano. Queste proteine che esistono nel corpo possono essere prodotte, concentrate e collocate nell’area della colonna vertebrale perché avvenga una fusione spinale. Ancora più importante, possono creare una fusione senza la necessità di utilizzare l’osso del paziente.

La scoperta delle proteine di crescita BMP è attribuita a Marshall Urist, MD, un chirurgo ortopedico, mentre lavorava presso il Dipartimento di Chirurgia Ortopedica della UCLA a Los Angeles, CA.

Tipi di proteine morfogenetiche dell’osso (BMP)

Mentre ci sono diverse BMP che si trovano naturalmente nel corpo, la ricerca si è concentrata su BMP-2 e BMP-7. La BMP-2, la BMP più valutata, in particolare, ha dimostrato attraverso studi clinici di stimolare con successo una fusione spinale uguale o migliore dell’osso stesso del paziente.

Gli obiettivi principali dell’uso delle BMP nelle fusioni spinali sono:

• Creare una fusione spinale uguale o migliore dell’osso proprio del paziente.
• Eliminare la necessità di prelevare l’osso del paziente dalla sua anca, evitando così i potenziali effetti collaterali e le complicazioni della procedura di prelievo osseo.

Considerazioni sulle Proteine Morfogenetiche Ossee (BMP)

Ci sono alcuni svantaggi nell’uso delle BMP, tuttavia, tra cui:

• Le BMP sono state approvate solo per un tipo di fusione spinale, la fusione intercorporea lombare anteriore (vedere l’approvazione FDA qui sotto).
• Le BMP sono costose. La tecnologia ricombinante per produrre la proteina, così come la vasta ricerca e i test necessari per l’approvazione normativa, la rendono molto più costosa (tra il 200%-500% più costosa) di altri sostituti dell’osso.
• Non si sa ancora bene come le BMP funzionino o quali altri effetti collaterali possano produrre. Di solito sono introdotte nel corpo in dosi farmacologiche (da migliaia a milioni di volte la quantità che si trova normalmente nel corpo).

Approvazione FDA per BMP

BMP-2 ha ricevuto l’approvazione FDA per l’uso nella fusione interbody anteriore lombare in gabbie cilindriche di titanio (una forma di gabbie che non sono più comunemente usate). L’uso della BMP in qualsiasi altro tipo di fusione spinale non è stato approvato e costituirebbe quindi un uso off-label di questo prodotto.

La FDA ha recentemente pubblicato una lettera di avvertimento in cui si raccomanda che la BMP-2 non venga utilizzata nelle fusioni cervicali anteriori in quanto può causare un enorme gonfiore dei tessuti molli con compromissione postoperatoria e restrizione delle vie aeree del paziente. Sono stati segnalati numerosi casi di gonfiore dei tessuti molli e alcuni decessi. Si sconsiglia l’uso della BMP-2 per le fusioni cervicali anteriori in quanto esistono altre opzioni efficaci.