'Un salto di fede': La FDA ha appena approvato il primo trapianto di tessuto da maiale a umano

La FDA per la prima volta ha approvato un esperimento che prevede il trapianto temporaneo di tessuto suino negli esseri umani, una mossa che secondo gli esperti potrebbe portare a ulteriori sviluppi nelle donazioni da animale a umano, riporta Emily Mullin per “OneZero” di Medium.

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Una sperimentazione di primo tipo

Ogni anno negli Stati Uniti, la lista d’attesa per i trapianti di organi cresce e supera il numero di donazioni disponibili. E a causa dei rigidi criteri dei donatori, la pelle è anche difficile da acquisire, riferisce Mullin.

La nuova sperimentazione approvata dalla FDA si concentrerà sulla pelle trapiantata dai maiali agli esseri umani.

Di solito, le ustioni di secondo e terzo grado sono trattate con innesti di pelle umana per proteggere le ferite e aiutare a combattere le infezioni. Ma i ricercatori dell’azienda biotecnologica XenoTherapeutics hanno ingegnerizzato geneticamente dei maiali in miniatura per consentirne l’uso negli esseri umani. La pelle, chiamata Xeno-Skin, è fatta da tessuto di maiale vivo.

Finora, la Xeno-Skin è stata trapiantata a un paziente che ha ricevuto un pezzo di pelle di maiale di cinque centimetri per cinque, oltre a innesti di pelle umana. Cinque giorni dopo il trapianto, i medici hanno rimosso entrambi gli innesti di pelle e li hanno sostituiti con innesti permanenti dalla coscia del paziente. La pelle di maiale donatore è guarita bene come l’innesto di pelle umana, secondo i medici coinvolti nella sperimentazione. Il paziente non ha anche sperimentato alcuna reazione avversa all’innesto.

Ora, come parte della sperimentazione approvata dalla FDA, Xeno-Skin sarà trapiantato come innesto di pelle temporaneo su altre cinque vittime di ustioni al Massachusetts General Hospital. Gli innesti saranno rimossi una volta che la pelle dei pazienti sarà ricresciuta.

L’esperimento è il primo del suo genere ad essere approvato dalla FDA, riferisce Mullin.

XenoTherapeutics sta anche sviluppando nervi nei maiali geneticamente modificati che potrebbero essere trapiantati in persone con danni ai nervi da incidenti. La sperimentazione clinica per il nuovo trattamento inizierà probabilmente l’anno prossimo, riferisce Mullin.

In passato, le donazioni da animali a esseri umani, chiamate anche xenotrapianti, sono quasi sempre fallite, scrive Mullin, con problemi comuni tra cui i pazienti che sperimentano una risposta immunitaria alla donazione o la trasmissione di un virus animale al destinatario umano. Il chirurgo Keith Reemtsma negli anni ’60 ha trapiantato reni di scimpanzé negli esseri umani, ma la maggior parte dei trapianti sono stati respinti o si sono infettati entro poche settimane. E nel 1984, un bambino chiamato “Baby Fae”, ricevette un trapianto di cuore da un babbuino, ma morì entro un mese.

Dopo che i trapianti da scimmie e scimmie hanno fallito, i medici hanno iniziato a considerare i maiali come potenziali donatori umani, riferisce Mullin. “Le ragioni sono in gran parte pratiche”, scrive Mullin. “Per prima cosa, i maiali impiegano solo mesi per crescere fino a raggiungere una dimensione adatta alla donazione di organi, a differenza delle scimmie, che richiedono da 10 a 15 anni. Gli organi di maiale sono anche più vicini per dimensioni a quelli umani.”

Quando si tratta di trapianti di pelle, mentre la pelle di maiale morta e lavorata è già usata per la medicazione delle ferite, il tessuto di maiale vivo non era mai stato usato negli esseri umani, riferisce Mullin. Per prevenire il rigetto, gli scienziati hanno usato l’ingegneria genetica per eliminare le molecole presenti nei maiali che avrebbero scatenato una reazione del sistema immunitario negli esseri umani. I ricercatori hanno anche usato lo strumento di editing genico CRISPR per rimuovere un gruppo di virus trovati nei maiali che sono considerati un rischio di infezione per i destinatari delle donazioni umane.

Che dire di altri trapianti?

Mentre gli innesti temporanei di pelle di maiale sono molto più a basso rischio rispetto al trapianto permanente di importanti organi di maiale nell’uomo, il trapianto di pelle riuscito dimostra ulteriormente che “il rischio” degli xenotrapianti “è gestibile”, secondo Megan Sykes, direttore del Center for Translational Immunology alla Columbia University. “

Mentre gli xenotrapianti sono spesso utilizzati come trapianti ponte, o trapianti temporanei che sono progettati per mantenere i pazienti in vita per un periodo di tempo prima di ricevere un trapianto da un donatore umano, Muhammad Mohiuddin, direttore del programma di trapianto cardiaco presso l’Università del Maryland School of Medicine che ha guidato la ricerca sui trapianti di maiale, ritiene che gli xenotrapianti di organi potrebbero evolvere abbastanza per diventare una soluzione a lungo termine. “Una volta che abbiamo a disposizione un maiale ideale e sopravvive per un periodo di tempo più lungo, non ci sarà bisogno di sostituire quell’organo”, ha detto.

Ma convincere il pubblico che i trapianti di maiale sono sicuri potrebbe rivelarsi più difficile, ha aggiunto. “Se dici a qualcuno, ‘Vogliamo metterti un cuore di maiale’, ci sarebbe probabilmente un bel putiferio”, ha detto Mohiuddin. “Se questa sperimentazione avrà successo, ciò aprirà la strada ad altri tipi di trapianti, come reni, cuori, polmoni o fegati”.

Mentre questi tipi di trapianti potrebbero non avvenire per altri decenni, Ardehali ha detto che il campo si sta avvicinando. “Stiamo per imbarcarci in un nuovo capitolo? Non conosco la risposta. Questo richiede un significativo salto di fede” (Mullin, “OneZero,” Medium, 11/11).