NIH Spearheads Study To Test At-Home Screening For HPV And Cervical Cancer

Egy apró kefével, röviden tamponálja a hüvelyt a sejtek gyűjtéséhez. Ezután csúsztassa a tampont egy szűrőkészletbe, és dobja be a postaládába.

A támogatók úgy vélik, hogy egy ilyen egyszerű, otthon elvégezhető teszt segíthet abban, hogy az USA közelebb kerüljön a méhnyakrák felszámolásához. A Nemzeti Rákintézet jövőre tervezi egy több helyszínen, nagyjából 5000 nő bevonásával végzett vizsgálat elindítását annak felmérésére, hogy az otthoni önmintavétel összehasonlítható-e a klinikus által a rendelőben végzett szűréssel.

Majdnem 14 000 amerikait diagnosztizálnak idén ezzel a nagymértékben megelőzhető rákos megbetegedéssel, és több mint 4000-en meghalnak. Azok a nők, akik nem biztosítottak, vagy nem jutnak rendszeres orvosi ellátáshoz, nagyobb valószínűséggel maradnak ki az életmentő szűrésből, mondta Vikrant Sahasrabuddhe, az NCI rákmegelőzési részlegének programigazgatója. Ha a nők összegyűjthetnék a hüvely- és méhnyaksejteket a humán papillomavírus (HPV) – a gyakorlatilag minden méhnyakrákot okozó vírus – vizsgálatához, akkor otthonról is elvégezhetnék a szűrést, ahogyan az otthoni székletminták is felhasználhatók a vastagbélrák kimutatására, mondta.

“Amit láttunk, az a nőknek ez a tartós csoportja, akik továbbra is minden évben méhnyakrákot kapnak”, mondta Sahasrabuddhe, aki a HPV-vel kapcsolatos rákbetegségekkel kapcsolatos tanulmányokat felügyeli. “És ez a szám valóban nem csökken.”

A szövetségi tisztviselők remélik, hogy a kutatás felgyorsítja az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal által jóváhagyott tesztet, amely a szűrési irányelvek részévé válhat, ha az önmintavétel hatásosnak bizonyul, mondta Sahasrabuddhe. Ahelyett, hogy megvárnák, hogy a HPV-teszteket a klinikusok számára gyártó egyes vállalatok végezzenek önmintavételi vizsgálatokat, a szövetségi tisztviselők a vállalatokkal, tudományos intézményekkel és másokkal köz- és magánszféra közötti partnerségben fognak együttműködni, magyarázta. Az NCI tisztviselői, akik várhatóan körülbelül 6 millió dollárt költenek majd szövetségi forrásokból, felügyelik majd a tanulmány adatait és elemzését.

“Ha minden vállalat elmegy és elvégzi a saját vizsgálatát, akkor évekig is eltarthat, amíg ezt elérik” – mondta Sahasrabuddhe. “Mi ezt a folyamatot szeretnénk felgyorsítani.”

AHPV önmintavétel, amelyet már olyan országokban, mint Ausztrália és Hollandia is népszerűsítenek, egyike annak a több megközelítésnek, amelyet az amerikai méhnyakrákkutatók követnek. Egy másik kulcsfontosságú stratégia a serdülők HPV elleni oltását foglalja magában, amely a szexuális aktivitással terjed. A legfrissebb szövetségi adatok szerint 2018-ban a lányok csaknem 54%-a, a fiúknak pedig csaknem 49%-a kapott teljes oltást 17 éves koráig. Azok az országok, amelyek nagyobb sikereket értek el a méhnyakrák visszaszorításában – egy elemzés szerint Ausztrália jó úton halad a betegség felszámolása felé -, hangsúlyt fektettek a serdülők HPV elleni védőoltására.

A szövetségi tisztviselők továbbra is azt tanácsolják az oltott nőknek, hogy rendszeresen járjanak szűrővizsgálatokra, mivel a vakcina nem véd a méhnyakrákot okozó összes törzs ellen. Egyes nőket azonban néha nehéz meggyőzni, hogy menjenek el a rendelőbe a szűrővizsgálatra.

Egyeseknek a hozzáférés vagy a költségek jelenthetnek problémát. A legtöbb biztosítási konstrukció fedezi a szűrővizsgálatot, és vannak állami programok is, de a nem biztosított nőknek, akik nem tudnak ezekről, fizetniük kell a rendelői látogatásért és a vizsgálatért. Emellett a nők nem mindig tudnak elszakadni a munkától vagy gyermekfelügyeletet találni, illetve előfordulhat, hogy a múltban “negatív érzelmek vagy tapasztalatok fűzték őket a kismedencei vizsgálatokhoz” – mondta Rachel Winer, a Washingtoni Egyetem Közegészségügyi Iskolájának járványtani professzora, aki a HPV önvizsgálatot tanulmányozza.

A trend megfordul

A szövetségi adatok szerint 5 nőből 4 rendszeresen jár méhnyakrákszűrésre, de az arány 2000 körül tetőzött, és azóta enyhe csökkenés tapasztalható. Ez az adat, amely a betegek önbevallásán alapul, optimista lehet. Egy másik elemzés, amely 27 418, 30 és 65 év közötti minnesotai nő orvosi kartonját vizsgálta, azt találta, hogy a Journal of Women’s Health című folyóiratban tavaly közzétett eredmények szerint 2016-ban közel 65%-uk volt naprakész.

“Sajnos úgy gondolom, hogy a mi adataink valószínűleg jobban tükrözik azt, ami a szűrési arányokkal történik az országban” – mondta Dr. Kathy MacLaughlin, a tanulmány egyik szerzője és a minnesotai Rochesterben található Mayo Clinic kutatója.

A szűrővizsgálatok elvégzésének egyik akadálya az irányelvek bonyolultsága lehet, mondta MacLaughlin. A könnyen megjegyezhető éves vizsgálat helyett a szűrések egy évnél hosszabb időközönként történnek. Egy nő életkora segít meghatározni, hogy az amerikai Preventive Services Task Force mikor javasolja a HPV-tesztet vagy a PAP-kenetet, amely a méhnyakból gyűjt sejteket a rákot megelőző elváltozások keresésére.

“Ez csak az a kihívás, hogy hogyan emlékszik bármelyikünk arra, hogy háromévente vagy ötévente elvégezzen valamit?”. mondta MacLaughlin. “Ez nehéz.”

Az otthoni logisztika

Míg az NCI még nem állapodott meg a pontos önmintavételi módszerrel, amelyet használni fog, a technika általában azt igényli, hogy a nő egy apró kefét helyezzen a hüvelyébe, és többször forgassa azt a sejtek összegyűjtéséhez. Ezután az ecsetet egy konzerváló oldatot tartalmazó mintatartályba csúsztatja, és visszaküldi a készletet HPV-elemzésre.

A BMJ orvosi folyóiratban 2018-ban közzétett tanulmányok áttekintése szerint a HPV azonosításának pontossága hasonló volt, amikor a mintákat a nők otthon gyűjtötték, mint amikor a klinikusok. Egy vizeletalapú HPV-tesztet is vizsgálnak, amely a nők számára könnyebben elvégezhetőnek bizonyulhat, mondta Jennifer Smith, az Észak-Karolinai Egyetem Gillings School of Global Public Health epidemiológiai professzora.

Mielőtt a vállalatok kérelmeket nyújthatnának be az FDA által jóváhagyott otthoni tesztre, a nők által végzett önmintavételről be kell bizonyítani, hogy hasonlóan alkalmas a HPV kimutatására, bár talán nem lesz olyan pontos, mint amikor egy klinikus vesz részt benne, mondta Sahasrabuddhe. Az NCI tisztviselői még mindig véglegesítik a tanulmány részleteit. De a tervek szerint négy olyan céget hívnak meg a részvételre, amelyek már gyártanak HPV-teszteket klinikusok számára, mondta Sahasrabuddhe. A vállalatok állják majd a tesztek költségeit, valamint az FDA-n keresztül történő engedélykérelmek benyújtásával kapcsolatos jövőbeli díjakat, mondta. Sahasrabuddhe arra számít, hogy a vizsgálat eredményei 2024-re, ha nem hamarabb, akkor 2024-re állnak rendelkezésre.

Minden olyan nőt, akinek a HPV-tesztje pozitív, be fognak utalni eljárásokra, beleértve esetleg a biopsziát is, hogy megkeressék a kóros sejteket vagy a méhnyakrákot, mondta Sahasrabuddhe.

Ha kifejlesztik az FDA által jóváhagyott otthoni tesztet, kulcsfontosságú, hogy a nem biztosított nők és mások, akik nem férnek hozzá könnyen az orvosi ellátáshoz, megkaphassák ezeket az eljárásokat, mondta Smith.

“Nem küldhetünk véletlenszerű készleteket az emberek otthonába”, mondta Smith, “és nem biztosítjuk, hogy legyen kivel beszélniük az eredményekről, és hogy be lehessen őket illeszteni egy nyomon követési rendszerbe.”