Montelukast mellékhatások
On október 14, 2021 by adminA Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. július 31.
- Fogyasztónak
- Szakembernek
Fogyasztónak
A montelukasztra vonatkozik: orális csomag, orális tabletta, orális tabletta rágótabletta
Figyelmeztetés
Orális úton (tabletta; tabletta, rágótabletta; granulátum)
Figyelmeztetés: Súlyos neuropszichiátriai eseményekSúlyos neuropszichiátriai eseményekről számoltak be montelukasztot szedő betegeknél.A montelukaszt előnyeinek és kockázatainak megbeszélése a betegekkel és a gondozókkal.A montelukasztot szedő betegeknél a neuropszichiátriai tünetek megfigyelése.A montelukaszt azonnali abbahagyása, ha neuropszichiátriai tünetek jelentkeznek.Mivel a montelukaszt előnyei nem feltétlenül ellensúlyozzák a neuropszichiátriai tünetek lehetséges kockázatát allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél, a montelukaszt alkalmazását olyan betegek számára tartsa fenn, akik nem megfelelő választ adnak vagy nem tolerálják az alternatív terápiákat.
Sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatások
A montelukaszt a szükséges hatások mellett nemkívánatos hatásokat is okozhat. Bár nem mindegyik mellékhatás jelentkezik, ha mégis előfordul, orvosi ellátást igényelhet.
Mondja azonnal kezelőorvosának, ha a montelukaszt szedése során az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:
gyakoribb
- Testfájdalom vagy fájdalom
- köhögés
- légzési nehézség
- szárazság vagy fájdalmasság a torok
- láz
- fejfájás
- hangvesztés
- fájdalom vagy érzékenység a szem és az arccsontok körül
- fájdalom, vörösség vagy duzzanat a fülben
- gyomorfájdalom
- dugult vagy folyós orr
- táji fájdalom, duzzadt mirigyek a nyakban
- nyelési nehézségek
- szokatlan fáradtság vagy gyengeség
- hangváltozás
kevésbé gyakori
- Vérző orr
- általános rossz közérzet vagy betegség
- ízületi fájdalom
- .
- izzadás
Ritkán fordul elő
- Mosás a vizeletben
Nem ismert az előfordulása
- Agitáció
- szorongás
- öngyilkossági kísérlet
- légzési problémák
- zavar az identitással kapcsolatban, hely és idő
- székrekedés
- gyors, szabálytalan, lüktető vagy szapora szívverés vagy pulzus
- szomorúság vagy üresség érzése
- csalánkiütés vagy viszketés
- emésztési zavarok
- viszketés, a szemhéjak vagy a szem, az arc, az ajkak vagy a nyelv puffadása vagy duzzanata
- étvágytalanság
- fájdalom a gyomorban, az oldalon vagy a hasban, esetleg a hátra is áthúzódhat
- bőrvörösség
- remegés vagy remegés a kezekben vagy lábakban
- koncentrációs zavarok
- nem tud aludni
- kellemetlen leheletszag
- .
- vérhányás
- sárga szem vagy bőr
Szükségtelen, azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások
A montelukasztnak lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés alatt elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Emellett kezelőorvosa tájékoztathatja Önt arról, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatást.
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:
gyakoribb
- hasmenés
kevésbé gyakori
- savas vagy savanyú gyomor
- viszketés
- elhomályosodás
- homályosodás látás
- közeli vagy távoli látás megváltozása
- fogászati fájdalom
- szívégés
- erőhiány vagy erővesztés
- fájdalom
- bőrkiütés, berozsdásodott, pikkelyes és szivárgó
- gyomorpanaszok, gyomorpanaszok, vagy fájdalom
Inkidencia nem ismert
- égető, kúszó, viszkető, zsibbasztó, bizsergető, “tűszúró” vagy bizsergető érzés
- szokatlan álmok
- fokozottabb vérzésre való hajlam
- nagyon nagy, lapos, kék vagy lilás foltok a bőrön
- izomfájdalom vagy görcsök
- alvásosság
- duzzadt ízületek
egészségügyi szakembereknek
A montelukasztra vonatkozik: Szájon át szedhető granulátum, szájon át szedhető tabletta, rágótabletta
Általános
A leggyakoribb mellékhatások (előfordulási gyakoriság több mint 5% és nagyobb, mint a placebónál) a következők voltak: Felső légúti fertőzés, láz, fejfájás, torokgyulladás, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, középfülgyulladás, influenza, rhinorrhoea, sinusitis, otitis.
Immunológiai
A Churg-Strauss-szindróma egy ritka granulomatózus eozinofil betegség, amely a felső és alsó légutakat érinti és rhinitis, sinusitis és asztma formájában jelentkezik. Kezeletlenül a szindróma szisztémás vaszkulitiszhez, perifériás neuropátiához és potenciálisan halálos kardiális szövődményekhez vezethet. A legtöbb esetben az állapot az orális kortikoszteroidterápia megvonása során alakult ki. A leukotriénreceptor-antagonisták okozó szerepe nem kizárt.
Nagyon ritka (kevesebb mint 0,01%): Idegrendszer
Nagyon gyakori (10% vagy több): Fejfájás (18,4%)
Szokásos (1%-10%): Szédülés (1,9%)
Marketing utáni jelentések: Figyelemzavar, ingerlékenység, memóriazavar, remegés, álmosság, paraesztézia/hypoesztézia, görcsrohamok
Dermatológiai
Gyakori (1-10%): Kiütés (1,6%), atópiás dermatitis, bőrfertőzés, ekcéma, csalánkiütés
Marketing utáni jelentések: Angioödéma, véraláfutás, erythema multiforme, erythema nodosum, pruritus, Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis
Gasztrointesztinális
Gyakori (1%-10%): Hasfájás (2,9%), diszpepszia (2,1%), fogfájás (1,7%), gasztroenteritisz (1,5%), hányinger, hasmenés, diszpepszia, gasztroenteritisz, fogfertőzés
Hepatikus
Gyakori (1%-10%): ALT emelkedés (2,1%), AST emelkedés (1,6%)
Marketing utáni jelentések: Hepatikus eozinofil infiltráció; kolesztatikus hepatitisz, májsejtes májkárosodás és vegyes típusú májkárosodás esetei. Ezek többsége más zavaró tényezőkkel együtt fordult elő, mint például más gyógyszerek alkalmazása, vagy amikor olyan betegeknek adták be, akiknek alapvetően potenciális májbetegségük volt, mint például alkoholfogyasztás vagy a hepatitis más formái.
Ocular
Gyakori (1-10%):
Más
Gyakori (1 % – 10 %): rövidlátás, kötőhártya-gyulladás
Más
Gyakori (1 % – 10 %): Aszténia, fáradtság (1,8%), láz (1,5%), trauma (1%), influenza, láz, középfülgyulladás, vírusfertőzés, varicella, fülfájás, középfülgyulladás
Nem gyakori (0,1% – 1%): Rossz közérzet
Megjelenés utáni jelentések: Ödéma
Légúti
Sokszoros (1-10%): Influenza (4,2%), köhögés (2,7%), orrdugulás (1,6%), torokgyulladás, arcüreggyulladás, gégegyulladás, fertőző nátha, akut hörghurut, orrfolyás, tüdőgyulladás, felső légúti fertőzés, sípoló légzés, mandulagyulladás
Már forgalomba hozatal utáni jelentések: Epistaxis, tüdő eozinofília
Kardiovaszkuláris
Megjelenés utáni jelentések:
Húgyháztartás
Megjelenés utáni jelentések: Palpitáció
Húgyháztartás
Megjelenés utáni jelentések:
Hematológiai
Megjelenés utáni jelentések: Enuresis gyermekeknél
Hematológiai
Megjelenés utáni jelentések:
Túlérzékenység
Megjelenés a forgalomba hozatal után: Fokozott vérzési hajlam, trombocitopénia
Túlérzékenység
Megjelenés a forgalomba hozatal után: Anafilaxia
Muszkuloszkeletális
Megjelenések a forgalomba hozatal után:
Pszichiátriai
Megjelenés utáni jelentések: Arthralgia, myalgia, beleértve az izomgörcsöket is
Pszichiátriai
Megjelenés utáni jelentések: Agitáció, beleértve az agresszív viselkedést vagy ellenségességet, szorongás, depresszió, dezorientáció, álomképzavar, hallucinációk, álmatlanság, nyugtalanság, szomnambulizmus, öngyilkos gondolkodás és viselkedés (beleértve az öngyilkosságot), tic, kényszeres tünetek, diszfémia/dadogás
1. “Termékinformáció. Singulair (montelukaszt)”. Merck & Co, Inc, West Point, PA.
2. “Termékinformáció. Montelukaszt nátrium (montelukaszt)”. Ajanta Pharma USA, Bridgewater, NJ.
3. McMorran M “Leukotrién receptor antagonisták: feltételezett mellékhatások”. Can Med Assn J 161 (1999): 868-70
4. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics” (A termékjellemzők brit összefoglalója). O 0
5. Cerner Multum, Inc. “Ausztrál termékinformáció”. O 0
6. De Lepeleire I, Reiss TF, Rochette F, Botto A, Zhang J, Kundu S, Decramer M “Montelukast prolongált, erős leukotrién D4-receptor antagonizmust okoz asztmás betegek légútjaiban.”. Clin Pharmacol Ther 61 (1997): 83-92
7. Reiss TF, Chervinsky P, Dockhorn RJ, Shingo S, Seidenberg B, Edwards TB “Montelukast, a once-daily leukotriene receptor antagonist, in the treatment of chronic asthma: A multicentrikus, randomizált, kettős vak vizsgálat”. Arch Intern Med 158 (1998): 1213-20
8. Bronsky EA, Kemp JP, Zhang J, Guerreiro D, Reiss TF “Dose-related protection of exercise bronchoconstriction by montelukast, a cysteinyl leukotriene-receptor antagonist, at the en of a once-daily adagolási intervallum”. Clin Pharmacol Ther 62 (1997): 556-61
9. Noonan MJ, Chervinsky P, Brandon M, Zhang J, Kundu S, McBurney J, Reiss TF “Montelukast, a potens leukotrién receptor antagonista, dózisfüggő javulást okoz krónikus asztmában.”. Eur Respir J 11 (1998): 1232-9
10. Leff JA, Busse WW, Pearlman D, et al. “Montelukaszt, egy leukotrién-receptor antagonista, az enyhe asztma és a testmozgás okozta hörgőszűkület kezelésére”. N Engl J Med 339 (1998): 147-52
11. Reiss TF, Altman LC, Chervinsky P, Bewtra A, Stricker WE, Noonan GP, Kundu S, Zhang J “Effects of montelukast (MK-0476), a new potent cysteinyl leukotriene (LTD4) receptor antagonist, in patients with chronic asthma.”. J Allergy Clin Immunol 98 (1996): 528-34
12. Minciullo PL, Saija A, Bonanno D, Ferlazzo E, Gangemi S “Montelukast-indukált generalizált urtikária”. Ann Pharmacother 38 (2004): 999-1001
13. Sabio JM, Jimenez-Alonso J, Gonzalez-Crespo F “Bővebben a Churg-Strauss-szindrómáról és a Montelukast-kezelésről”. Chest 120 (2001): 2116
14. Sass DA, Chopra KB, Wu T “A montelukaszt-indukált hepatotoxicitás egy esete”. Am J Gastroenterol 98 (2003): 704-5
15. Goldstein MF, Anoia J, Black M “Montelukaszt-indukált hepatitis”. Ann Intern Med 140 (2004): 586-7
16. Tang MB, Yosipovitch G “Akut churg-strauss szindróma egy montelukaszt terápiában részesülő asztmás betegnél”. Arch Dermatol 139 (2003): 715-8
17. Price D “A montelukaszt tolerálhatósága”. Drugs 59 (2000): 35-42
18. Wechsler ME, Finn D, Gunawardena D, Westlake R, Barker A, Haranath SP, Pauwels RA, Kips JC, Drazen JM “Churg-Strauss szindróma montelukasztot asztma kezelésére kapó betegeknél”. Chest 117 (2000): 708-13
19. Dempsey OJ “Leukotrién receptor antagonista terápia”. Postgrad Med J 76 (2000): 767-73
20. Jarvis B, Markham A “Montelukaszt – A terápiás lehetőségeinek áttekintése a perzisztáló asztmában”. Drugs 59 (2000): 891-928
21. Sabbagh R, Sheikh-Taha M “Lehetséges montelukaszt által kiváltott angioödéma”. Am J Health Syst Pharm 66 (2009): 1705-6
22. Kelsay K “A kockázat felmérése: Adatok a montelukaszt klinikai vizsgálatokból”. J Allergy Clin Immunol 124 (2009): 697-8
23. Philip G, Hustad C, Noonan G, et al. “Reports of suicidality in clinical trials of montelukast”. J Allergy Clin Immunol 124 (2009): 691-696.e6
Több információ a montelukasztról
- Terhesség vagy szoptatás alatt
- Adagolási információ
- Betegeknek szóló tippek
- Képek a gyógyszerekről
- Meghatások a gyógyszerekkel
- Támogató csoport
- Árak & Kuponok
- En Español
- 457 Vélemények
- A gyógyszerosztály:
- FDA figyelmeztetések (4)
Fogyasztói források
- Betegtájékoztató
- Montelukast (Korszerű olvasás)
Egyéb márkák Singulair
Szakmai források
- Receptköteles információk
- … +4 még
Kapcsolódó kezelési útmutatók
- Allergiás rhinitis
- COPD
- Asztma, fenntartás
- Bronchospasmus profilaxis
- Asztma
.
Vélemény, hozzászólás?