Hogyan működik

Mi a BELOTERO BALANCE®?
A BELOTERO BALANCE egy vényköteles injekció, amely a közepesen súlyos vagy súlyos nasolabialis ráncok (az orr oldalától a száj sarka felé húzódó ráncok) átmeneti kisimítására és kitöltésére engedélyezett.

FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK A BELOTERO BALANCE-hoz

Kik nem alkalmazhatják a BELOTERO BALANCE-t?
A BELOTERO BALANCE nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében többszörös vagy súlyos allergia szerepel vagy van, beleértve az anafilaxiát is. A BELOTERO BALANCE nem alkalmazható gram-pozitív bakteriális fehérjékre allergiás betegeknél.

Mi a legfontosabb információ, amit a BELOTERO BALANCE-ról tudnom kell?
A BELOTERO BALANCE érrendszerbe való bejutása embolizációhoz, az erek elzáródásához, iszkémiához vagy infarktushoz vezethet. Lágyszöveti töltőanyagok befecskendezésekor fokozott óvatossággal járjon el, például a készítményt lassan fecskendezze be, és a lehető legkisebb nyomást alkalmazza. A lágyszöveti töltőanyagok arcba történő intravaszkuláris injekciózásával kapcsolatos ritka, de súlyos nemkívánatos eseményekről számoltak be, amelyek közé tartozik az átmeneti vagy tartós látásromlás, vakság, agyi iszkémia vagy agyvérzés, amely stroke-hoz vezet, bőrelhalás és a mögöttes arcszerkezetek károsodása. Azonnal hagyja abba az injekció beadását, ha a betegnél az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik, beleértve a látás megváltozását, a stroke jeleit, a bőr elsápadását vagy szokatlan fájdalmat az eljárás alatt vagy röviddel az eljárás után. Intravaszkuláris injekció esetén a betegeket azonnal orvosi ellátásban kell részesíteni, és esetleg megfelelő egészségügyi szakember által ki kell értékelni.

Mint minden olyan eseménynél, amely bőrön keresztül történő injekciózással jár, fennáll a fertőzés veszélye. A lézeres kezelések vagy a kémiai hámlasztás vagy bármely más, a bőrt érintő kezelés növelheti a fertőzés kockázatát. Ne használja a BELOTERO BALANCE-t, ha bőrgyulladása vagy bőrfertőzése van. Ne használja, amíg a fertőzés meg nem gyógyul.

A BELOTERO BALANCE-t kapó betegeknél az injekció beadásának helyén reakció léphet fel. Ezek a reakciók gyulladással járhatnak, és általában hét napnál rövidebb ideig tartanak.

A kezelést követő körülbelül 24 órán keresztül kerülje:

• megerőltető tevékenységet
• kiterjedt napozás vagy hőhatás
• aspirin vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentők
• alkoholos italok

A fentiek bármelyike átmeneti bőrpírt, duzzanatot és/vagy viszketést okozhat a beadás helyén.

Nem ismert, hogy a BELOTERO BALANCE hogyan hat az arc mosolyvonalakon kívüli területein. Nem ismert, hogy a BELOTERO BALANCE hogyan hat terhes vagy szoptató nőknél, illetve 21 évesnél fiatalabb személyeknél.

Mit kell elmondanom kezelőorvosomnak a BELOTERO BALANCE injekció beadása előtt?

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a véralvadást befolyásoló gyógyszereket, például aszpirint, NSAID-ot vagy warfarint szed. Ezek a gyógyszerek megnövelhetik a véraláfutás vagy vérzés kockázatát a kezelés helyén. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bőrreakciói vannak, mint például ajakherpesz, ciszták, pattanások, kiütések, csalánkiütés vagy fertőzés. A BELOTERO BALANCE kezelését el kell halasztani, amíg a reakció elmúlik. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják az immunrendszerét.

Melyek a BELOTERO BALANCE alkalmazásakor leggyakrabban előforduló mellékhatások?

A BELOTERO BALANCE alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatok során leggyakrabban duzzanat, véraláfutás, bőrpír, bőrkeményedés, fájdalom, megváltozott szín vagy viszketés volt. A BELOTERO BALANCE klinikai vizsgálataiban előfordult egyéb mellékhatások közé tartozik a fejfájás, az orr oldalsó részének duzzanata, mérsékelt ajakfájás, ajakzsibbadás és ajakszárazság. A mellékhatások gyakran enyhék vagy mérsékeltek voltak, és gyakran 7 napon belül megszűntek.

A BELOTORO BALANCE forgalomba hozatal utáni felügyeletéből származó mellékhatásokra vonatkozó információkat a BELOTERO BALANCE súlyosságának és a BELOTERO BALANCE-szal való lehetséges okozati összefüggésnek az értékelése alapján a betegtájékoztató és a betegtájékoztató tartalmazza. Ezen események teljes listáját lásd a www.belotero.com weboldalon elérhető betegtájékoztatóban és a PIG-ben.

Fontos: A teljes körű biztonsági információért és a használati utasításért kérjük, látogasson el a www.belotero.com weboldalra, vagy hívja a MyMerz Solutions-t az 1-844-469-6379-es telefonszámon.

Kizárólag gyógyszerre

.