DORYX® késleltetett hatóanyag-leadású tabletta

Doryx® (doxiciklin-hiklát késleltetett hatóanyag-leadású tabletta) a súlyos akne kiegészítő kezelésére*

• A tetraciklin-osztályú antimikrobás szer, amely a súlyos akne kiegészítő terápiájaként javallott, 50 mg és 200 mg-os adagolási erősségben kapható, különböző adagolási lehetőségekhez1
• Az egyetlen márkás doxiciklin opció bélsármentes bevonattal, amelyet úgy terveztek, hogy minimalizálja a GI traktus doxiciklin-expozícióját1.3
• PH-érzékeny, bélsavval bevont doxiciklin-hiklát tablettát tartalmaz1

Etellel, tejjel vagy üres gyomorban is bevehető1

• A tabletta tartalma (bélsavval bevont…bevont tabletta) almaszószra is szórható1

*A szájon át szedhető doxiciklin szokásos adagja 200 mg a kezelés első napján (12 óránként 100 mg-ot adva), amelyet napi 100 mg-os fenntartó adag követ. Súlyosabb fertőzések (különösen a húgyutak krónikus fertőzései) kezelésében 100 mg 12 óránként javasolt.

További információkért kérjük, látogasson el a Doryx® retard tabletta weboldalára.

Indikáció és alkalmazás

A Doryx® (doxiciklin-hiklát késleltetett hatóanyag-leadású tabletta) egy tetraciklin-csoportba tartozó antimikrobás szer, amely súlyos akne kiegészítő terápiájaként javallott. A gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulásának csökkentése, valamint a Doryx® és más antibakteriális gyógyszerek hatékonyságának fenntartása érdekében a Doryx® csak a feltüntetett módon alkalmazható.

A Doryx® (doxiciklin-hiklát késleltetett hatóanyag-leadású tabletta)

A doxiciklin ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél a tetraciklinek bármelyikével szemben túlérzékenység alakult ki. A tetraciklin-csoportba tartozó gyógyszerek, mint a Doryx® (doxiciklin-hiklát késleltetett hatóanyag-leadású tabletta), magzati károsodást okozhatnak, ha terhes nőnek adják. A Doryx® szoptatós anyáknak lehetőleg kerülniük kell, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára. A Doryx® nem alkalmazható gyermekeknél a fogfejlődés időszakában (8 éves korig). A tetraciklin-osztályba tartozó antibiotikumok szájon át szedhető fogamzásgátlókkal való egyidejű alkalmazása csökkentheti azok hatékonyságát.

Clostridium difficile-vel összefüggő hasmenésről (CDAD) számoltak be szinte valamennyi antibakteriális szerrel, beleértve a doxiciklint is, és az enyhe hasmenéstől a halálos erythemaig terjedhet.

A tetraciklin-osztályba tartozó gyógyszerekkel kapcsolatban előfordulhat fényérzékenység. A Doryx®-betegeknek minimalizálniuk vagy kerülniük kell a természetes vagy mesterséges napfénynek való túlzott kitettséget, és fontolóra kell venniük fényvédő vagy naptej használatát. Tanácsolja a betegeknek, hogy a bőreritéma első jeleinek megjelenésekor hagyják abba a terápiát.

A nem fogékony organizmusok, beleértve a gombákat is, túlszaporodása előfordulhat. A Doryx® alkalmazását szuperinfekció esetén abba kell hagyni, és megfelelő terápiát kell indítani. A tetraciklineket kapó betegeknél megfigyelt mellékhatások közé tartozik az étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, kiütés, fényérzékenység, csalánkiütés és hemolitikus anémia.

A tetraciklinek alkalmazásával kapcsolatban felmerült az intrakraniális hipertónia (IH). A szülőképes korú nőknél, akik túlsúlyosak vagy akiknek a kórtörténetében már előfordult IH, nagyobb a kockázata a tetraciklinekkel összefüggő IH kialakulásának.

A tetraciklineket kapó betegeknél megfigyelt mellékhatások közé tartozik az anorexia, hányinger, hányás, hasmenés, hasmenés, kiütés, fényérzékenység, csalánkiütés és hemolitikus anémia.

A további biztonsági és egyéb információkért lásd a Felírási tájékoztatót

A VÉLEMÉNYES MELLÉKHATÁSOK bejelentéséhez forduljon a Mayne Pharma-hoz az 1-844-825-8500-as telefonszámon vagy az FDA-hoz az 1 800-FDA-1088-as telefonszámon vagy a www.fda.gov/medwatch címen.

1. Doryx® : Greenville, NC: Mayne Pharma; 2015. 2. Press AG, Hauptmann A, Hauptmann L, et al. Gastrointestinalis pH-profilok gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél. Ailment Pharmacol Ther. 1998;12:673-678. 3. Kircik LH, Bilowski JB. Enterikus bevonatú doxiciklin pellet, késleltetett felszabadulású tabletta. Suppl Pract Dermatol. 2010:1-16