DEFINITIONS

Egészségügyi technológia:

Az egészségügyi probléma megoldására és az életminőség javítására kifejlesztett eszközök, gyógyszerek, vakcinák, eljárások és rendszerek formájában a szervezett tudás és készségek alkalmazása.* Az “egészségügyi technológiával” felcserélhető.

• * Az Egészségügyi Világközgyűlés 2007. májusi WHA60.29 határozata
  pdf, 39kb

Egészségügyi eszköz (röviden):

Olyan tárgy, műszer, készülék vagy gép, amelyet betegség vagy betegség megelőzésére, diagnosztizálására vagy kezelésére, vagy a test szerkezetének vagy működésének valamilyen egészségügyi célú kimutatására, mérésére, helyreállítására, korrigálására vagy módosítására használnak. Jellemzően az orvostechnikai eszköz célja nem farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus eszközökkel érhető el.*

A Globális Harmonizációs Munkacsoport által 2012 májusában véglegesített és jelenleg az Orvostechnikai Eszközök Nemzetközi Szabályozói Fórumának archívumában található teljes meghatározás az alábbi linken található

• Orvostechnikai eszközök – teljes meghatározás

• * Definition of the Terms ‘Medical Device’ and ‘In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Device’, Global Harmonization Task Force, 2012

Medical equipment:

Kalibrálást, karbantartást, javítást, felhasználói képzést és leszerelést igénylő orvostechnikai eszközök – általában klinikai mérnökök által irányított tevékenységek. Az orvosi berendezéseket betegség diagnosztizálására és kezelésére vagy betegséget vagy sérülést követő rehabilitációra használják; önmagukban vagy bármilyen tartozékkal, fogyóeszközzel vagy más orvosi berendezéssel kombinálva is használhatók. Az orvosi berendezések nem tartoznak a beültethető, eldobható vagy egyszer használatos orvosi eszközök közé.