Butenafin 1% versus terbinafin 1% krémben a Tinea pedis kezelésében

Cél: Összehasonlítani a butenafin 1%-os krémben és a terbinafin 1%-os krémben klinikai hatékonyságát és tolerálhatóságát a talpi vagy mokaszin típusú tinea pedis (lábgomba) kezelésében.

Tervezés és beállítás: Ez egy placebo-kontrollált, kettős vak vizsgálat volt.

Betegek és résztvevők: A vizsgálatban 60 férfi vett részt, akik 18 és 60 év közöttiek voltak (átlagosan 35,4 év), a betegség átlagos időtartama 28,4 hét volt, pozitív mikológiai és tenyésztéssel igazolt tinea pedisszel.

Módszerek: A résztvevőket szekvenciálisan randomizálták három párhuzamos csoportba (butenafin krém, terbinafin krém és placebo). Minden beteg kapott egy előkódolt 25 g-os tubust, és arra utasították őket, hogy a kísérleti gyógyszert naponta egyszer, lefekvéskor, hetente 5 egymást követő napon (maximum 2 hetes aktív kezelés) alkalmazzák az összes tinea pedis elváltozásra. A betegeket hetente megvizsgálták. A gyógyulást negatív kálium-hidroxid teszteredményként és negatív gombakultúraként (mikológiai gyógyulás) határozták meg. A kezelés alatt gyógyult résztvevők abbahagyhatták a kezelést.

Eredmények: A kezelés végére a betegek 60%-a gyógyult meg. A butenafin 1 hét alatt 18 beteget (90%) gyógyított meg, 2 hét alatt pedig egyetlen beteget sem. A terbinafin 1 hét alatt egyetlen beteget sem gyógyított meg, 2 hét alatt pedig 16 (80%) beteget. A placebo 1 hét alatt egyetlen beteget sem gyógyított meg, 2 (10%) beteget pedig 2 hét alatt (p < 0,0001, butenafin és terbinafin vs. placebo 2 hét alatt). A betegek egyike sem számolt be gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásról, és egyetlen beteg sem hagyta abba a kezelést.

Következtetés: A butenafin 1%-os krémben jól tolerálható és összehasonlíthatatlanul jobb, mint a terbinafin 1%-os krémben vagy a placebo a férfiaknál előforduló talpi vagy mokaszin típusú tinea pedis gyógyítására. További klinikai vizsgálatok indokoltnak tűnnek.