Botox mellékhatások

Generikus név: onabotulinumtoxinA

Medically reviewed by Drugs.com. Utolsó frissítés: 2020. szeptember 4.

• Fogyasztó
• Szakmai
• FAQ

Megjegyzés: Ez a dokumentum az onabotulinumtoxinA mellékhatásaival kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt egyes adagolási formák nem feltétlenül vonatkoznak a Botox márkanévre.

Összefoglalva

A Botox gyakori mellékhatásai közé tartozik: ellenanyagok kialakulása. A mellékhatások átfogó listáját lásd alább.

A fogyasztónak

Az onabotulinumtoxinA-ra vonatkozik: oldatos por

Sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatások

A szükséges hatások mellett az onabotulinumtoxinA (a Botoxban található hatóanyag) okozhat néhány nem kívánt hatást. Bár nem minden ilyen mellékhatás fordulhat elő, ha mégis előfordulnak, orvosi ellátást igényelhetnek.

Az onabotulinumtoxinA szedése során az alábbi mellékhatások bármelyikének jelentkezése esetén azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez:

gyakoribb

• Nyelési nehézség

Ritkább

• Légzési vagy beszédnehezítettség
• izomgyengeség

gyakoribb-az alábbiaknál Blepharospasmus

• Szemszárazság
• A szemhéjak teljes becsukására való képtelenség

Többnyire gyakori a felső végtagok spaszticitása

• Testfájdalom vagy fájdalom

.

• hidegrázás
• köhögés
• füldugulás
• láz
• fejfájás
• hangvesztés
• folyós vagy tömött orr
• tüsszögés
• torokfájás

.

• szokatlan fáradtság vagy gyengeség

Túlműködő hólyag okozta vizeletinkontinenciához

• hólyagfájdalom
• véres vagy zavaros vizelet
• nehezebb, égő, vagy fájdalmas vizelés
• gyakori vizelési inger
• alsó hát- vagy oldalfájdalom

Ritkábban a szemhéjgörcs

• csökevényes pislogás
• a szem szaruhártyájának (színes részének) irritációja
• a szem kifelé vagy befelé forduló a szemhéj széle

kevésbé gyakori – homlokvonalak

• a szemöldök és a felső szemhéj lecsüngése

kevésbé gyakori – szemöldökvonalak

• a felső szemhéj lecsüngése
• arcfájdalom
• izomgyengeség

.

• az arc részleges vagy enyhe bénulása

Kisebb gyakorisággal az oldalsó kantális vonalaknál

• A szemhéjak duzzanata

Kisebb gyakorisággal a felső végtagok spaszticitása

• nyálkás köhögés
• légzési nehézség

.

• izomgyengeség
• hányinger
• görcsrohamok
• feszülés a mellkasban
• gyengeség

Azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

Az onabotulinumtoxinA néhány mellékhatása előfordulhat, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés alatt elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Az egészségügyi szakembere arról is tájékoztathatja Önt, hogy miként lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatást.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

gyakoribb – szemhéjgörcs

• kék vagy lilás foltok a szemhéjakon
• a felső szemhéjak beesése
• irritáció vagy könnyezés. a szemek
• a szemek fényérzékenysége

gyakoribb a nyaki disztóniánál

• testfájdalom vagy fájdalom
• hidegrázás

.

• köhögés
• füldugulás
• láz
• fejfájás
• hangvesztés
• nyakfájás
• folyós vagy tömött orr

.

• tüsszögés
• torkfájás
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség

gyakoribb – krónikus migrén esetén

• nyakfájás

.

gyakoribb – homlokráncok

• fejfájás

gyakoribb – hiperhidrózis

• testfájdalom vagy fájdalom
• hidegrázás

>.

• dugulás
• köhögés
• hasmenés
• torkszárazság vagy torokfájás
• félelem
• láz
• általános érzés rossz közérzet vagy rosszullét
• fejfájás
• erős vérzés az injekció beadásának helyén
• bőrviszketés
• ízületi fájdalom
• fájdalom
• vesztés étvágytalanság
• hányinger
• idegesség
• fájdalmas vagy nehézkes vizelés
• folyós orrfolyás
• remegés
• izzadás
• zsibbadás, duzzadt mirigyek a nyakon
• alvási nehézségek
• nyelési nehézségek
• hangváltozás
• hányás

gyakoribb a kancsalság

• a felső szemhéj lecsüngése
• a szem felfelé vagy lefelé mutat az egyenes helyett

.

gyakoribb – felső végtagi spaszticitás

• fájdalom a karokban

kevésbé gyakori – blepharospasmus

.
• Bőrkiütés
• A szemhéj bőrének duzzanata

Kisebb gyakorisággal- krónikus migrénhez

• Vérzés, hólyagosodás, égés, hidegség, bőrelszíneződés, nyomásérzés, csalánkiütés, fertőzés, gyulladás, viszketés, csomók, zsibbadás, fájdalom, kiütés, bőrpír, hegesedés, sebesedés, szúrás, duzzanat, érzékenység, bizsergés, fekély, vagy melegség az injekció beadásának helyén
• homályos látás
• testfájdalom vagy fájdalom
• nyálkás köhögés
• légzési nehézség
• szédülés
• a felső szemhéj csüngése
• fejfájás
• izomfájás és fájdalmak
• idegesség
• füldobogás
• lassú vagy gyors szívverés
• feszülés a mellkasban

kevésbé gyakori – homlokvonalak

• bőrfeszülés

kevésbé gyakori – alsó végtagok görcsössége

.

• hátfájás
• testfájdalom vagy fájdalom
• hidegrázás
• köhögés
• légzési nehézségek
• fül torlódás
• láz
• fejfájás
• hangvesztés
• tüsszögés
• torokfájás
• torkfájás
• dugulás… orr
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség

Ritkábban – kancsalság

• Tárgyak helyének nehézségei
• kettős látás

Egészségügyi szakembereknek

Az onabotulinumtoxinA-ra vonatkozik: Injektálható por injekcióhoz

Általános

A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozik a helyi fájdalom és fejfájás, egyébként a reakciók a kezelt állapottól függően változnak. A beadott izom(ok) helyi gyengesége jelenti a várható farmakológiai hatást, míg a toxin terjedése miatt a közeli izomzat gyengesége is előfordulhat.

Gasztrointesztinális

A botulinum toxinnal kapcsolatban súlyos dysphagia szövődményeként halálesetekről számoltak be. Nyaki disztóniás betegeknél a betegek 19%-ánál jelentettek dysphagiát. A legtöbb dysphagiáról enyhe vagy közepes fokú dysphagiáról számoltak be, azonban az esetek mintegy 20%-ában dyspnoe kísérte a dysphagiát.

Nagyon gyakori (10% vagy több): Dysphagia (legfeljebb 19%)

Gyakori (1%-10%): Székrekedés, hányinger

Nem gyakori (0,1-1%):

Nem jelentett gyakoriság: Nyelési nehézségek, állkapocsfájdalom

Megjelenés utáni jelentések: Hasi fájdalom, hasmenés, szájszárazság, hányás, étvágytalanság

Légzés

A felső végtagi spaszticitási vizsgálatokban azoknál a betegeknél, akiknek a kiinduláskor stabil, csökkent légzésfunkciójuk volt, az 1., 6. és 12. héten a placebóhoz képest nagyobb eseményszámú változást tapasztaltak az erőltetett vitális kapacitásban (15% vagy nagyobb vagy 20% vagy nagyobb csökkenés). Ezek a különbségek a placebóhoz képest statisztikailag nem voltak szignifikánsak, de észrevehetőek. A neuromuszkuláris etiológiájú restriktív tüdőbetegségben és neurológiai állapothoz társuló detrusor-túlműködésben szenvedő betegek körében a 15%-kal vagy 20%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkent erőltetett vitálkapacitás (FVC) eseményrátája szintén nagyobb volt a kezelt betegeknél a placebóhoz képest. A felső végtagi spaszticitás miatt kezelt betegeknél gyakrabban jelentettek bronchitist (3% vs. 1%) a placebóhoz képest. A felső végtagok spaszticitása miatt kezelt, csökkent tüdőfunkciójú betegeknél a felső légúti fertőzésekről gyakrabban számoltak be a kezelt betegeknél, mint a placebóval kezelteknél (legfeljebb 11% vs. 6%). Az alsó végtagok spaszticitása miatt kezelt betegeknél a placebóhoz képest gyakrabban jelentettek felső légúti fertőzéseket (2% vs. 1%). A felső végtagok spaszticitása miatt kezelt gyermekbetegeknél a felső légúti fertőzéseket gyakrabban jelentették a placebóhoz képest (17% ; 10% ; 9% ).

Nagyon gyakori (10% vagy több): Felső légúti fertőzés

Gyakori (1-10%): Bronchitis, köhögés, rhinitis, dyspnoe, pharyngitis, rhinorrhoea, orrdugulás

Megjelenés utáni jelentések: Idegrendszer

Idegrendszer

Szokásos (1%-10%): Fejfájás, súlyosbodó migrén, arcbénulás, szédülés, hipertónia, beszédzavar, görcsrohamok

Nem gyakori (0,1%-1%):

Nem jelentett gyakoriság: VII. idegzavar

Megjelenés utáni jelentések: Plexus brachialis, arcbénulás, hipoesztézia, lokalizált zsibbadás, myasthenia gravis, paraesztézia, perifériás neuropátia, radikulopátia, szinkópa

Húgyúti

Nagyon gyakori (10% vagy több): Húgyúti fertőzés (legfeljebb 26%), vizeletvisszatartás (legfeljebb 17%)

Gyakori (1%-10%):

A túlműködő hólyagban (OAB) szenvedő betegeknél végzett vizsgálatokban az intradetrusoros injekció beadását követő első 12 héten belül leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: húgyúti fertőzés (UTI; 18%), dysuria (9%), vizeletvisszatartás (6%), bakteriuria (4%) és maradék vizeletmennyiség (3%). A cukorbetegeknél nagyobb volt az UTI előfordulása, mint a cukorbetegeknél (31% vs. 26%). Az UTI előfordulása megnőtt azoknál a betegeknél, akiknél az injekció beadását követően a maximális vizeletmaradványtérfogat meghaladta a 200 ml-t, szemben azokkal, akiknél a vizeletmaradványtérfogat 200 ml vagy annál kevesebb volt (44% vs. 23%).

A neurológiai állapothoz társuló detrusor-túlműködésben szenvedő betegek körében 24%-ban, illetve 17%-ban fordult elő húgyúti fertőzés és vizeletvisszatartás.

Muszkuloszkeletális

Gyakori (1%-10%): Nem gyakori (0,1% – 1%): végtagfájdalom, izomgyengeség, aszténia, hátfájás, hipertónia, merevség, elesés, járászavar, izomgörcs, nyaki fájdalom, mozgásszervi merevség, myalgia

Nem gyakori (0,1% – 1%):

Megjelenés a forgalomba hozatal utáni jelentésekben: Denerváció/izomsorvadás, helyi izomrángás/akaratlan izomösszehúzódások, diszartria,

Kardiovaszkuláris

Botulinum toxin:

Gyakori (1-10%): magas vérnyomás

Nem jelentett gyakoriság: Ritmuszavar, szívinfarktus (néha halálos kimenetelű)

Lokális

Sokszoros (1-10%): Gyakori (10 % vagy több): Injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom

Szemészeti

Nagyon gyakori (10 % vagy több): Ptosis (legfeljebb 21%)

Gyakori (1%-10%): Szemhéj ptosis, szemöldök ptosis, felületes pontszerű keratitisz, szemszárazság

Nem gyakori (0,1-1%): Szemhéjödéma, szemfertőzés, diplopia, retrobulbáris vérzés

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Szaruhártya perforáció

Nem jelentett gyakoriság: Irritáció, könnyezés, lagophthalmus, fotofóbia, ektropium, keratitis, diplopia, a szemhéj bőrének helyi duzzanata, amely a szemhéj injekció beadása után több napig tart, csökkent pislogás (az orbicularis izom injekciótól, ami súlyos szaruhártya expozícióhoz vezethet), tartós hámhiány

Megjelenés utáni jelentések: Látászavar, kancsalság, homályos látás

Túlérzékenység

Egy halálos kimenetelű anafilaxiás esetről számoltak be; ebben az esetben lidokaint használtak hígítószerként, ezért a kiváltó okot nem lehet meghatározni.

Forrás nem jelentett: Anafilaxia, szérumbetegség, csalánkiütés, lágyrész-ödéma, nehézlégzés

Más

Szokásos (1-10%):

Nem jelentett gyakoriság: Fókuszált arcbénulás, szinkópa, myasthenia gravis súlyosbodása

Megjelenés utáni jelentések: Hypoacusis, hipoesztézia, rossz közérzet, radikulopátia, fülzúgás

Dermatológiai

Gyakori (1-10%): Gyakori: viszketés, bőrfeszülés

Nem jelentett gyakoriság: Diffúz bőrkiütés

Megjelenés utáni jelentések: Alopecia (beleértve a madarózist), hiperhidrózis, viszketés, bőrkiütés, erythema multiforme, dermatitis psoriasiform, psoriasiform bőrkiütés

Immunológiai

Sokszor (1-10%): Gyakori: influenzaszindróma, fertőzés

Nem jelentett gyakoriság: Immunogenitás (neutralizáló antitestek képződése az A típusú botulinum toxin ellen, ami csökkentheti a terápia hatékonyságát)

Hematológiai

Gyakori (1%-10%): Vérzés

Pszichiátriai

Gyakori (1%-10%): Szorongás

Gyakran ismételt kérdések

• Hova adnak injekciót migrén esetén?
• A migrénre adott Botox segít a ráncoknál is?
• Dysport vs Botox: Mi a különbség?
• Hogyan segít a migrénen?
• Hány egységet használnak migrénre?
• Meddig tart migrén esetén?
• Mire használják a botulinum toxint?