BMP: csontmorfogenetikus fehérjék

A csontmorfogenetikus fehérjék (BMP) természetes módon serkentik a csont növekedését az emberi szervezetben. Ezeket a szervezetben létező fehérjéket elő lehet állítani, koncentrálni és a gerinc területén elhelyezni, hogy a gerincfúzió létrejöhessen. Ami még fontosabb, hogy a páciens saját csontjának felhasználása nélkül képesek fúziót létrehozni.

A BMP növekedési fehérjék felfedezése Marshall Urist, MD, ortopéd sebésznek köszönhető, amikor a Los Angeles-i UCLA ortopédiai sebészeti osztályán dolgozott.

A csontmorfogenetikus fehérjék (BMP) típusai

Míg a szervezetben természetesen több különböző BMP található, a kutatás a BMP-2-re és a BMP-7-re összpontosított. Különösen a BMP-2, a legrészletesebben vizsgált BMP, klinikai vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy sikeresen serkenti a gerincfúziót a páciens saját csontjával megegyezően vagy annál jobban.

A BMP gerincfúzióban való alkalmazásának elsődleges céljai a következők:

• A gerincfúzió létrehozása ugyanolyan jól vagy jobban, mint a páciens saját csontjának felhasználásával.
• A páciens csípőjéből történő csontnyerés szükségességének kiküszöbölése, elkerülve ezzel a csontnyerési eljárás lehetséges mellékhatásait és szövődményeit.

A csontmorfogenetikus fehérjékkel (BMP)

A BMP használatának azonban van néhány hátránya, többek között:

• A BMP-t csak a gerincfúzió egy típusára, az elülső lumbális interbody fúzióra engedélyezték (lásd alább az FDA jóváhagyását).
• A BMP drága. A fehérje előállításához szükséges rekombináns technológia, valamint a hatósági engedélyezéshez szükséges kiterjedt kutatás és tesztelés miatt sokkal drágább (200%-500%-kal drágább), mint más csontpótló anyagok.
• Nem teljesen ismert, hogy a BMP hogyan működik, vagy milyen egyéb mellékhatásokat okozhat. Általában farmakológiai dózisban juttatják be őket a szervezetbe (a szervezetben normálisan előforduló mennyiség több ezerszeres-milliószorosa).

FDA jóváhagyás a BMP számára

A BMP-2 megkapta az FDA jóváhagyását a titán hengeres ketrecekben (a ketrecek olyan formája, amelyet ma már nem használnak általában) történő elülső lumbális interbody fúzióhoz. A BMP más típusú gerincfúzióban való alkalmazását nem hagyták jóvá, és ezért a termék off-label használatának minősül.

Az FDA nemrégiben kiadott egy figyelmeztető levelet, amelyben azt ajánlja, hogy a BMP-2-t ne használják elülső nyaki fúzióban, mivel masszív lágyrészduzzanatot okozhat, amely a műtét után a beteg légútjait veszélyezteti és korlátozza. Számos lágyrészduzzanatról és néhány halálesetről számoltak be. Nem ajánlott a BMP-2 alkalmazása elülső nyaki fúzióknál, mivel vannak más hatékony lehetőségek is.