Az FDA új influenzakezelést hagyott jóvá az influenzaszezon idején
On november 18, 2021 by adminA Food and Drug Administration (FDA) új vírusellenes influenzakezelést hagyott jóvá.
A hivatal szerdán engedélyezte a Genentech Xofluza nevű gyógyszerét, amely egyetlen szájon át szedhető adagban segít a betegeknek gyorsabban felépülni az influenzából. Ez az “első új hatásmechanizmusú új vírusellenes influenzakezelés, amelyet az FDA közel 20 év óta jóváhagyott” – mondta Dr. Scott Gottlieb, az FDA biztosa közleményében.
A Xofluza fő megkülönböztető tényezője a piacon lévő többi vírusellenes influenzakezeléstől, például a Tamiflutól és a Relenzától, a bevétel módja. A Xofluza az egyetlen olyan vírusellenes készítmény, amelyet egyetlen szájon át szedhető adagban lehet bevenni. A Tamiflu-t például naponta kétszer, öt napon át szájon át kell bevenni, míg a Relenza inhalációs por.
A klinikai vizsgálatokban a Xofluza-t szedő betegek gyorsabban túltették magukat az influenza tünetein, mint azok, akik placebo tablettát szedtek, bár a gyógyszer nem enyhítette jelentősen gyorsabban a tüneteket, mint más influenzakezelések. A Genentech képviselője a TIME-nak elmondta, hogy a gyógyszer, amelyet 12 évesnél idősebbek számára engedélyeztek, akiknél a szövődménymentes influenza tünetei 48 órán keresztül vagy annál rövidebb ideig jelentkeztek, “a következő hetekben” lesz elérhető az egész Egyesült Államokban. A nagykereskedelmi ára 150 dollár lesz, bár a biztosított betegek, akik kupont használnak fel, akár 30 dollárért is megvásárolhatják, közölte a vállalat.
Míg a vírusellenes gyógyszerek értékes előnyöket nyújtanak azoknak, akik már elkapták az influenzát, Gottlieb a nyilatkozatban hangsúlyozta, hogy a gyógyszerek nem helyettesítik az influenza elleni védőoltást, amely megelőzheti a megbetegedést. “Az influenzaszezon már javában tart, és az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központjai azt javasolják, hogy október végéig oltassák be magukat, mivel a szezonális influenza elleni védőoltás az egyik leghatékonyabb és legbiztonságosabb módja annak, hogy megvédjék magukat, családjukat és közösségüket az influenzától és az influenzával kapcsolatos súlyos szövődményektől, amelyek kórházi kezelést eredményezhetnek” – mondta Gottlieb. “Az éves oltás az influenzajárványok megelőzésének és megfékezésének elsődleges eszköze.”
Az FDA jóváhagyása az utóbbi idők egyik leghalálosabb és legelterjedtebb influenzaszezonját követi. A 2017-2018-as szezonban több mint 80 000 ember halt meg az influenza miatt.
Jamie Ducharmének írjon a [email protected] címre.
Vélemény, hozzászólás?