A novel three-dimensional printed vacuum bell for pectus excavatum treatment: a preliminary study

A tanulmányunk kimutatta, hogy a testre szabott 3D nyomtatott VB terápia legalább olyan hatékonyan kínálja a PE nem operatív kezelését, mint a hagyományos VB, bár továbbra sem világos, hogy a 3D nyomtatás testre szabásának rovására jobb eredményt eredményez-e. A nyomonkövetési adatokkal rendelkező betegek mind objektíven, mind szubjektíven megerősített jobb mellkasi megjelenést mutattak.

A szegycsont felemelésére szolgáló vákuumszívás alkalmazását több mint egy évszázaddal ezelőtt írták le először, és hasznosságát a PE kezelésében az elmúlt 20 évben megerősítették . Nyilvánvaló, hogy a VB terápia egyik előnye a műtéttel szemben a kevesebb kapcsolódó kockázat és a kisebb kellemetlenség. Ez azonban továbbra is inkább alternatívája, mint helyettesítője a Nuss-eljárásnak, amely a betegek többségénél egyetlen eljárással és minimális szövődményekkel kiváló eredményeket érhet el ebben a szakaszban . A VB-terápia egyik fő hiányossága, hogy a páciens és családja részéről jelentős elkötelezettséget igényel az eszköz legalább 1 éven át vagy még hosszabb ideig tartó folyamatos használata, amely alatt sokan nem képesek fenntartani ezt az elkötelezettséget. Obermeyer és munkatársai arról számoltak be, hogy betegeik közel egyharmada vagy elvesztette a nyomon követést, vagy rosszul alkalmazkodott. A mi betegeink compliance-je magasabbnak tűnt, mivel a VB kezdete óta 3 hónaptól félévente megkértük őket, hogy látogassanak el hozzánk. És a Wechat, egy kínai közösségi médiaplatformon is tartottuk a betegekkel a kapcsolatot. A rendszeres látogatások, a javulás objektív mérése a testfelület szkennelésével és a szülők közötti kommunikáció a közösségi médiában arra ösztönözte őket, hogy folytassák a kezelést. A legalább 1 évig tartó kezelés során nagyon fontos, hogy a betegek visszajöjjenek, és rekonstruált testfelületi képek és mért számok formájában megmutassák nekik a javulást. Így a betegek és a családok bizalmat nyerhetnek ebben az újszerű terápiában, és fenntarthatják a magas compliance-t.

Effektivitás és mellékhatások

A VB-terápiával végzett kiváló korrekcióról 13,5 és 37,5% között számoltak be, bár a kiválóság különböző definícióit használták. Egyesek az abszolút depressziós mélységet használják a korrektség számszerűsítésére, amely nem veszi figyelembe a betegek testméretét, és speciális eszközöket igényel a méréshez, míg mások a Haller-indexet, a korrekciós indexet vagy a módosított százalékos mélységet , amelyek mindegyike mellkasi CT-vizsgálatot vagy speciális mérőkalapácsot igényel a testfelszíni méretek méréséhez. Ehhez képest, mint már említettük, a mi betegeinknek csak egy része részesült CT-vizsgálatban, és a fiatal betegek elégtelen megfelelősége miatt, valamint a mérési eljárások egyszerűsítése érdekében csak az összes beteg mellkasának elülső részét vizsgáltuk meg. A csak az elülső mellkasról készült felvételek elegendőek a VB testre szabásához, de lehetetlenné teszik a külső Haller-index vagy bármely más alternatív index kiszámítását. Ezért megmértük a DR-t, amely a mellkas szélességét veszi figyelembe az abszolút depressziós mélységhez képest. Ez sugárzásmentes, reprodukálható és nem igényel további erőforrást vagy eszközöket. Korábbi tanulmányunkban bizonyítottuk a mellkasi CT-ről mért adatokkal való konzisztenciáját . A DR szerint a nyomonkövetési adatokkal rendelkező valamennyi beteg különböző mértékben javult. Azonban nem használtuk a DR semmilyen határértékét a kiválóság kimenetelének meghatározásához. Ez megnehezíti a kiválósági arányok összehasonlítását a mi sorozatunk és az irodalomban szereplő értékek között. A kérdőíves adatok szerint a szülők többsége a hatékonyságot közepesnek vagy jónak ítélte. Mivel a betegek többsége még a kezelés alatt állt, a hatékonyság várhatóan folyamatosan javulni fog. A mellékhatások ugyanolyan gyakoriak voltak, mint amilyenekről az irodalomban beszámoltak, beleértve a petechiát, hólyagosodást, kellemetlen érzést vagy fájdalmat . Bár gyakoriak voltak, minden mellékhatás visszafordítható volt, és csökkentett szívónyomás alkalmazásával vagy rövid ideig tartó, általában 2 hétnél nem hosszabb szüneteltetéssel megszűnt. Nem volt olyan mellékhatás, amely a betartás elmulasztásához vezetett volna.

Eredményhez kapcsolódó tényezők

A korábbi tanulmányok számos tényezőt hoztak összefüggésbe a VB alkalmazásának hatékonyságával. Obermeyer és munkatársai a következő, kiváló eredményt előrejelző tényezőket találták: ≤ 11 éves kezdeti életkor, ≤ 1,5 cm-es kezdeti mellkasfal-mélység, jó mellkasfal rugalmasság és 12 hónapnál hosszabb használati időtartam. Megfigyelték, hogy több beteg napi 60 percnél kevesebbet használt, és mégis kiváló korrekciót ért el, ami ellentétben áll Lopez és munkatársaival, akik napi 4 órás vagy annál hosszabb használatot határoztak meg optimálisnak . Mindketten azonban azzal érveltek, hogy a mellkasfal rugalmassága a siker jelentős mutatója. Bár nem találtunk olyan tényezőt, amely összefüggésbe hozható lenne a PE jobb korrekciójával, adataink szerint tendencia volt, hogy a fiatalabb korú és kisebb DR-rel (kisebb súlyosságú) betegek jobb eredményeket értek el. A mi vizsgálatunkban szereplő betegek pedig sokkal fiatalabbak, mint a fent említett két publikációban szereplő betegek, ami megmagyarázhatja, hogy miért értünk el figyelemre méltó javulást mindössze 30 perc/ alkalom és napi 1,5-szeres használat mellett, ami sokkal rövidebb volt, mint amiről korábban bárki beszámolt. A rugalmasságot nem vettük elemzési tényezőként figyelembe, mivel egyrészt nehéz volt számszerűsíteni, másrészt a 3,6 éves medián életkorú populáció mellkasát általában rugalmasnak tekintjük, amit a mindössze 20 kPa medián szívóvákuum bizonyított. Nyilvánvaló, hogy a mellkas rugalmassága szorosan összefügg az életkorral. Nem lehetett kizárni, hogy ez a kettő zavaró tényezőként kölcsönhatásba léphet a regressziós elemzés elvégzésekor, különösen, ha az összes korábbi vizsgálat kis mintaszámú.

A kezelés időzítése

A kezelés időzítését illetően egykor az óvodáskorúaknál javallották a Nuss-eljárást, majd áttértek a tinédzserekre/ serdülőkre, mint a műtét optimális korára, tekintettel a magasabb recidívára, ha a betegeket nagyon fiatalon operálták . A VB-terápia tekintetében Obermeyer és munkatársai arra a következtetésre jutottak, hogy a VB-terápiát körülbelül 11 éves korban kell megfontolni. Mivel ha a korrekció 12-18 hónapos VB-terápia után nem megfelelő, a műtétet a Nuss-eljárás optimális időzítési tartományában lehet elvégezni. Úgy gondoljuk azonban, hogy a VB-hez hasonló konzervatív terápia már kisgyermekkorban vagy óvodáskorban is kipróbálható, mint a mi eseteinkben, mivel a jelenlegi adatok jobb eredményeket támasztanak alá a fiatalabb, rugalmasabb mellkasú betegeknél, különösen a mély depresszióban szenvedő betegeknél, akiknél a kezelést nem lehetett későbbre halasztani. Bár sorozatunkban a rövid utánkövetés miatt még nem ismerjük a kiújulási arányt, a nagyon fiatal korban végzett műtétek tapasztalatai alapján magasabb kiújulási arányra lehet számítani. A VB-terápia azonban minimálisan súlyos szövődményekkel jár, és szükség esetén megismételhető, anélkül, hogy az osteochondrodystrophiától vagy a műtét egyéb súlyos szövődményeitől kellene tartani. Érdemes lehet fiatal korban kipróbálni, hogy elkerüljük a várakozás éveit, amelyek során szív- és légzési károsodások léphetnek fel.

A 3D előnye és a költségek

A jelen tanulmányban használt eszköz kiemelkedő különbsége a hagyományos VB-khez képest, mint már említettük, a 3D nyomtatás testre szabhatósága. Alapvetően a mi eszközünk ugyanarra a fizikai elvre támaszkodik, mint a szakirodalomban ismertetett más VB-k. Elméletileg a 3D-s érintkezőfelület-konfiguráció jobb légzárást garantálhat az alkalmazás során, ami különösen igaz a fejlődő vagy aszimmetrikus patológiájú mellekkel rendelkező betegek esetében. Tanulmányunkban nem használtunk hagyományos VB-t az összehasonlításhoz, és a mélyedés konfigurációja változhatott a kezelés során, így a kezdeti légzárás kérdéses maradt. Ezért ezen eszközök légzárásbeli fölényét további vizsgálatokban kell megerősíteni. A személyre szabott VB költsége 6000 RMB, ami körülbelül kétszerese a hagyományos VB árának Kínában, de még mindig sokkal olcsóbb, mint a Nuss-eljárás, amely 25 000 RMB-ba kerülne. Úgy gondoljuk, hogy érdemes kipróbálni, tekintettel a hagyományos VB-k publikált eredményeire és a költségekre.

Korlátozás

Ez a tanulmány annyiban korlátozott, hogy retrospektív, kontroll nélküli esetsorozatról van szó. És voltak olyan betegek, akik elvesztették a nyomon követést, rosszul megfeleltek a követelményeknek, vagy nem rendelkeztek elegendő adattal. Volt néhány egyéb korlátozás is. Először is, a napi használatra és a nyomásra vonatkozó kérdőíves adatok önbevalláson alapultak, és nem lehetett kizárni a memóriával kapcsolatos vagy egyéb hibákat. Másodszor, az alkalmazott nyomás az életkor és a használat stádiuma szerint változott, így a releváns adatokat az egyes betegeknél leginkább használt értékek képviselték. Harmadszor, mivel betegeink általában fiatalok voltak, és a többség a kezelés során télen esett át, jó néhányan több hétig vagy akár hónapig is szüneteltették a kezelést. Bár a szülőknek jelenteniük kellett ezeket a szüneteket, az összesített időtartam kiszámításakor hibák fordulhattak elő. Végül, mivel a betegeknek csak egy részénél végeztek mellkasi CT-t és állt rendelkezésre a Haller-index adatai, nem használtuk a Haller-indexet vagy a mélységet az elemzéshez. Ehelyett a DR-t használtuk helyettesítő értékként, amelyet egyetlen korábbi tanulmányban sem alkalmaztak, így nem lehetett közvetlen összehasonlítást végezni a szakirodalomban található adatokkal.