Tysabri (natalizumab)

Les effets secondaires courants comprennent des vertiges, une inflammation du nez et de la gorge, une sensation de malaise, des vomissements, de l’urticaire (une éruption cutanée), des frissons et un risque accru d’infection. Tysabri peut affecter la fonction hépatique mais celle-ci se rétablit généralement à l’arrêt du traitement.

Le traitement par Tysabri peut augmenter le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), une infection cérébrale peu fréquente qui peut entraîner un handicap grave, voire la mort. La LEMP est causée par une mutation du virus JC, une infection courante sans aucun rapport avec la SEP. Elle est normalement maîtrisée par le système immunitaire et ne cause aucun problème. Si votre système immunitaire est affaibli et que votre corps est moins capable de combattre une infection, ce qui peut se produire lors de la prise de Tysabri, le virus JC peut devenir actif et provoquer une inflammation et des lésions au cerveau.

Un test sanguin peut détecter le virus JC et donner une indication du risque que vous développiez une LEMP. D’autres facteurs qui augmentent le risque de LEMP incluent un traitement antérieur avec un médicament immunosuppresseur (par exemple l’azathioprine, le cyclophosphamide, la mitoxantrone ou le méthotrexate) et la durée de votre traitement par Tysabri. Votre neurologue ou votre infirmière spécialisée dans la SEP discutera des implications du test sanguin et de la manière dont il peut affecter les bénéfices et les risques du traitement.

Lorsque vous commencerez à prendre Tysabri, vous serez informé des premiers signes et symptômes de la LEMP. Ceux-ci peuvent être similaires à une poussée de SEP, il est donc important de signaler tout nouveau symptôme ou toute aggravation des symptômes. Si une LEMP est suspectée à n’importe quel moment du traitement, le médicament sera immédiatement arrêté.

En raison du risque potentiel d’effets secondaires, une carte d’alerte patient doit vous être remise lorsque vous commencez Tysabri, contenant des informations de sécurité importantes nécessaires avant et pendant le traitement.

Effets secondaires fréquents (affectant plus d’une personne sur 100)

• infections des voies urinaires
• inflammation du nez
• frissons
• éruption cutanée prurigineuse (urticaire)
• maux de tête
• étourdissements
• nausées, vomissements
• douleurs articulaires
• fièvre

Effets secondaires moins fréquents (affectant moins de 1 personne sur 100)

• réaction allergique sévère pendant la perfusion (éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres ou de la langue,difficulté à respirer)
• inconfort pendant la perfusion, y compris sensation de malaise, maux de tête, vertiges
• leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)
• infections graves
• problèmes hépatiques

Une liste complète des effets secondaires est incluse dans la notice d’information du patient du fabricant.

Évaluation avant le traitement

Des analyses sanguines seront effectuées avant de commencer le traitement afin de déterminer si vous avez déjà été infecté par le virus JC. Vous devrez subir des analyses de sang et d’urine pour mesurer le nombre de cellules sanguines et pour vérifier les fonctions hépatiques et rénales. Il est également important que vous ayez subi un examen IRM récent (généralement dans les 3 mois).

Évaluation pendant le traitement

Avant chaque perfusion, la pression artérielle, la température et le pouls seront pris. Une surveillance aura également lieu pendant la perfusion et pendant une heure après pour vérifier l’absence de réaction allergique grave (hypersensibilité).

Si une analyse de sang précédente n’a trouvé aucun signe d’infection par le virus JC, vous devez subir d’autres analyses de sang car il est possible d’être infecté à tout moment. Si un précédent test sanguin a trouvé de faibles niveaux d’infection par le virus JC, vous devez continuer à faire des tests sanguins car le niveau du virus peut augmenter. Il est recommandé de répéter les tests sanguins tous les six mois.

Si vous présentez un risque élevé de développer une LEMP, votre équipe de SEP devrait envisager des examens IRM 3 à 6 mois car la détection précoce de la LEMP réduira la probabilité d’un handicap grave.

Des conseils supplémentaires ont été publiés pour les professionnels de santé concernant la surveillance de la LEMP.

Pendant l’épidémie de coronavirus, vous pouvez constater que vos tests sanguins réguliers se produisent moins fréquemment, peuvent avoir lieu dans un endroit différent ou peuvent s’arrêter temporairement. L’Association des neurologues britanniques a évalué les risques et les avantages de la surveillance sanguine pour les personnes prenant des DMD, et a recommandé un calendrier minimum sûr pendant cette période. La recommandation pour Tysabri est que vous devez continuer à faire des analyses de sang et des examens IRM, si nécessaire, tous les six mois. Si vous remarquez des symptômes de SEP nouveaux ou qui s’aggravent, vous devez contacter votre équipe de SEP.