Effets secondaires du Montelukast
On octobre 14, 2021 by adminMédicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 31 juillet 2020.
- Consommateur
- Professionnel
Pour le consommateur
Applique au montélukast : plaquette orale, comprimé oral, comprimé oral à croquer
Avertissement
Voie orale (comprimé ; comprimé à croquer ; granule)
Avertissement : Événements neuropsychiatriques gravesDes événements neuropsychiatriques graves ont été rapportés chez des patients prenant du montélukast.Discutez des bénéfices et des risques du montélukast avec les patients et les soignants.Surveillez l’apparition de symptômes neuropsychiatriques chez les patients prenant du montélukast.Arrêtez immédiatement le montélukast si des symptômes neuropsychiatriques apparaissent.Les bénéfices du montélukast pouvant ne pas être supérieurs au risque potentiel de symptômes neuropsychiatriques chez les patients atteints de rhinite allergique, réservez son utilisation aux patients qui présentent une réponse inadéquate ou une intolérance aux traitements alternatifs.
Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate
En plus de ses effets nécessaires, le montélukast peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.
Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de montelukast :
Plus fréquents
- Douleurs ou douleurs corporelles
- toux
- difficulté à respirer
- sécheresse ou douleur de la la gorge
- fièvre
- maux de tête
- perte de voix
- douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
- douleur, rougeur ou gonflement de l’oreille
- douleurs à l’estomac
- nez bouché ou qui coule
- tendres, glandes enflées dans le cou
- difficulté à avaler
- fatigue ou faiblesse inhabituelle
- modifications de la voix
Plus rare
- Sang du nez
- Sentiment général de malaise ou de maladie
- douleurs articulaires
- sudation de la peau
- .
- sudation
Rare
- Pus dans l’urine
Incidence non connue
- Agitation
- anxiété
- Tentatives de suicide
- problèmes respiratoires
- confusion sur l’identité, d’identité, de lieu et de temps
- constipation
- battements rapides, irréguliers ou rapides du cœur ou du pouls
- sentiment de tristesse ou de vide
- urticaire ou zébrures
- indigestion
- démangeaisons, gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
- manque d’appétit
- douleurs dans l’estomac, le côté ou l’abdomen, éventuellement vers le dos
- rougeur de la peau
- tremblements des mains ou des pieds
- difficulté de concentration
- incapacité à dormir
- odeur désagréable de l’haleine
- vomissements de sang
- yeux ou peau jaunes
.
Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats
Certains effets secondaires du montélukast peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.
Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :
Plus fréquents
- Diarrhée
Moins fréquents
- Acide ou aigreur d’estomac
- Courbatures
- Vision trouble
- . vision
- changement de la vision de près ou de loin
- douleurs dentaires
- brûlures d’oreilles
- manque ou perte de force
- douleur
- éruption cutanée, incrustée, écailleuse et suintante
- gêne, dérangement ou douleur de l’estomac
- , ou douleur
Incidence non connue
- Sensations de brûlure, de reptation, de démangeaison, d’engourdissement, de picotement, de « broches et aiguilles » ou de fourmillement
- rêves inhabituels
- tendance accrue à saigner
- grandes, plates, bleues ou violacées sur la peau
- douleurs ou crampes musculaires
- somnolence
- gonflement des articulations
Pour les professionnels de santé
S’applique au montélukast : Granule oral, comprimé oral, comprimé oral à croquer
Généralités
Les effets indésirables les plus fréquents (incidence supérieure à 5% et supérieure à celle du placebo) ont été : Infection des voies respiratoires supérieures, fièvre, maux de tête, pharyngite, toux, douleurs abdominales, diarrhée, otite moyenne, grippe, rhinorrhée, sinusite, otite.
Immunologique
Le syndrome de Churg et Strauss est une affection granulomateuse éosinophile rare qui touche les voies respiratoires supérieures et inférieures et se manifeste par une rhinite, une sinusite et un asthme. En l’absence de traitement, le syndrome peut évoluer vers une vascularite systémique, une neuropathie périphérique et des complications cardiaques potentiellement mortelles. Dans la plupart des cas, l’affection est apparue lors de l’arrêt d’une corticothérapie orale. Un rôle causal des antagonistes des récepteurs des leucotriènes n’a pas été exclu.
Très rare (moins de 0,01%) : Syndrome de Churg-Strauss
Système nerveux
Très fréquent (10 % ou plus) : céphalées (18,4 %)
Commercial (1 % à 10 %) : Vertiges (1,9%)
Rapports de pharmacovigilance : Perturbation de l’attention, irritabilité, troubles de la mémoire, tremblements, somnolence, paresthésie/hypoesthésie, crises d’épilepsie
Dermatologiques
Communes (1% à 10%) : Eruption cutanée (1,6%), dermatite atopique, infection cutanée, eczéma, urticaire
Rapports après commercialisation : Œdème de Quincke, ecchymoses, érythème polymorphe, érythème noueux, prurit, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique
Gastro-intestinal
Communes (1% à 10%) : Douleurs abdominales (2,9%), dyspepsie (2,1%), douleurs dentaires (1,7%), gastro-entérite (1,5%), nausées, diarrhée, dyspepsie, gastro-entérite, infection dentaire
Hépatique
Commercial (1% à 10%) : Augmentation des ALT (2,1%), augmentation des AST (1,6%)
Rapports de pharmacovigilance : Infiltration éosinophile hépatique ; cas d’hépatite cholestatique, d’atteinte hépatocellulaire du foie et d’atteinte hépatique de type mixte. La plupart de ces cas sont survenus en association avec d’autres facteurs de confusion, tels que l’utilisation d’autres médicaments, ou lorsqu’ils ont été administrés à des patients qui présentaient un potentiel sous-jacent de maladie hépatique, tel que la consommation d’alcool ou d’autres formes d’hépatite.
Oculaire
Commercial (1% à 10%) : Myopie, conjonctivite
Autres
Courants (1 % à 10 %) : Asthénie, fatigue (1,8%), fièvre (1,5%), traumatisme (1%), grippe, fièvre, otite, infection virale, varicelle, douleur à l’oreille, otite moyenne
Non fréquent (0,1% à 1%) : Malaise
Rapports de pharmacovigilance : Œdème
Respiratoire
Commandé (1% à 10%) : Grippe (4,2%), toux (2,7%), congestion nasale (1,6%), pharyngite, sinusite, laryngite, rhinite infectieuse, bronchite aiguë, rhinorrhée, pneumonie, infection des voies respiratoires supérieures, respiration sifflante, amygdalite
Rapports après commercialisation : Epistaxis, éosinophilie pulmonaire
Cardiovasculaire
Rapports de post-commercialisation : Palpitations
Génito-urinaire
Rapports de post-commercialisation : Énurésie chez les enfants
Hématologique
Rapports de post-commercialisation : Augmentation de la tendance aux saignements, thrombocytopénie
Hypersensibilité
Rapports de pharmacovigilance : Anaphylaxie
Musculo-squelettique
Rapports de pharmacovigilance : Arthralgie, myalgie incluant des crampes musculaires
Psychiatrique
Rapports post-commercialisation : Agitation y compris comportement agressif ou hostilité, anxiété, dépression, désorientation, anomalies des rêves, hallucinations, insomnie, agitation, somnambulisme, pensées et comportements suicidaires (y compris suicide), tic, symptômes obsessionnels compulsifs, dysphémie/bégaiement
1. » Information sur le produit . Singulair (montelukast). » Merck & Co, Inc, West Point, PA.
2. « Information sur le produit. Montelukast Sodium (montelukast) ». Ajanta Pharma USA, Bridgewater, NJ.
3. McMorran M « Antagonistes des récepteurs des leucotriènes : effets indésirables suspectés. » Can Med Assn J 161 (1999) : 868-70
4. Cerner Multum, Inc. « Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni ». O 0
5. Cerner Multum, Inc. « Informations sur le produit en Australie ». O 0
6. De Lepeleire I, Reiss TF, Rochette F, Botto A, Zhang J, Kundu S, Decramer M « Montelukast cause un antagonisme prolongé et puissant des récepteurs du leukotriène D4 dans les voies respiratoires des patients asthmatiques ». Clin Pharmacol Ther 61 (1997) : 83-92
7. Reiss TF, Chervinsky P, Dockhorn RJ, Shingo S, Seidenberg B, Edwards TB « Montelukast, un antagoniste des récepteurs des leucotriènes à prise unique quotidienne, dans le traitement de l’asthme chronique : A multicenter, randomized, double-blind trial ». Arch Intern Med 158 (1998) : 1213-20
8. Bronsky EA, Kemp JP, Zhang J, Guerreiro D, Reiss TF « Dose-related protection of exercise bronchoconstriction by montelukast, a cysteinyl leukotriene-receptor antagonist, at the en of a once-daily dosing interval. » Clin Pharmacol Ther 62 (1997) : 556-61
9. Noonan MJ, Chervinsky P, Brandon M, Zhang J, Kundu S, McBurney J, Reiss TF « Montelukast, a potent leukotriene receptor antagonist, causes dose-related improvements in chronic asthma. » Eur Respir J 11 (1998) : 1232-9
10. Leff JA, Busse WW, Pearlman D, et al. « Montelukast, un antagoniste des récepteurs des leucotriènes, pour le traitement de l’asthme léger et de la bronchoconstriction induite par l’exercice. » N Engl J Med 339 (1998) : 147-52
11. Reiss TF, Altman LC, Chervinsky P, Bewtra A, Stricker WE, Noonan GP, Kundu S, Zhang J « Effets du montelukast (MK-0476), un nouvel antagoniste puissant des récepteurs du cystéinyl leukotriène (LTD4), chez les patients atteints d’asthme chronique. » J Allergy Clin Immunol 98 (1996) : 528-34
12. Minciullo PL, Saija A, Bonanno D, Ferlazzo E, Gangemi S « Montelukast-induced generalized urticaria. » Ann Pharmacother 38 (2004) : 999-1001
13. Sabio JM, Jimenez-Alonso J, Gonzalez-Crespo F « More About Churg-Strauss Syndrome and Montelukast Treatment ». Chest 120 (2001) : 2116
14. Sass DA, Chopra KB, Wu T « A case of montelukast-induced hepatotoxicity ». Am J Gastroenterol 98 (2003) : 704-5
15. Goldstein MF, Anoia J, Black M « Montelukast-induced hepatitis. » Ann Intern Med 140 (2004) : 586-7
16. Tang MB, Yosipovitch G « Syndrome de churg-strauss aigu chez un patient asthmatique recevant un traitement au montélukast. » Arch Dermatol 139 (2003) : 715-8
17. Price D « Tolerability of montelukast ». Médicaments 59 (2000) : 35-42
18. Wechsler ME, Finn D, Gunawardena D, Westlake R, Barker A, Haranath SP, Pauwels RA, Kips JC, Drazen JM « Syndrome de Churg-Strauss chez les patients recevant du montelukast comme traitement pour l’asthme. » Chest 117 (2000) : 708-13
19. Dempsey OJ « Traitement par antagonistes des récepteurs des leucotriènes ». Postgrad Med J 76 (2000) : 767-73
20. Jarvis B, Markham A « Montelukast – Examen de son potentiel thérapeutique dans l’asthme persistant ». Médicaments 59 (2000) : 891-928
21. Sabbagh R, Sheikh-Taha M « Possible montelukast-induced angioedema ». Am J Health Syst Pharm 66 (2009) : 1705-6
22. Kelsay K « Assessing risk : Données issues des essais cliniques du montelukast ». J Allergy Clin Immunol 124 (2009) : 697-8
23. Philip G, Hustad C, Noonan G, et al. « Rapports de suicidalité dans les essais cliniques du montélukast. » J Allergy Clin Immunol 124 (2009) : 691-696.e6
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