Effets secondaires du Botox

Nom générique : onabotulinumtoxinA

Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 4 septembre 2020.

• Consommateur
• Professionnel
• FAQ

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’onabotulinumtoxinA. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Botox.

En résumé

Les effets secondaires courants du Botox comprennent : le développement d’anticorps. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique à l’onabotulinumtoxineA : poudre pour solution

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

A côté de ses effets nécessaires, l’onabotulinumtoxineA (le principe actif contenu dans le Botox) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise d’onabotulinumtoxinA :

Plus fréquents

• Difficulté à avaler

Rares

• Difficulté à respirer ou à parler
• faiblesse musculaire

Plus fréquents pour . blépharospasme

• Sécheresse des yeux
• Incapacité à fermer complètement les paupières

Plus fréquent pour spasticité des membres supérieurs

• Douleurs corporelles
• Courbatures

.

• froidissements
• toux
• congestion des oreilles
• fièvre
• maux de tête
• perte de voix
• nez coulant ou bouché
• éternuements
• maux de gorge

.

• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Plus fréquent pour l’incontinence urinaire causée par une vessie hyperactive

• Douleurs à la vessie
• Urrigine sanglante ou trouble
• difficile, brûlante, ou douloureuse
• fréquente envie d’uriner
• douleur dans le bas du dos ou sur le côté

Plus rare pour un blépharospasme

• Diminution du clignement des yeux
• irritation de la cornée (partie colorée) des yeux
• retournement vers l’extérieur ou l’intérieur du bord des paupières
• . le bord des paupières

Plus rare pour les rides du front

• Abaissement des sourcils et des paupières supérieures

Plus rare pour les rides glabellaires

• Abaissement de la paupière supérieure
• Douleur faciale
• Faiblesse musculaire

.

• paralysie partielle ou légère du visage

Plus rare pour les lignes canthales latérales

• gonflement des paupières

Plus rare pour la spasticité des membres supérieurs

• Toux produisant du mucus
• difficulté à respirer

.

• faiblesse musculaire
• nausées
• convulsions
• tension dans la poitrine
• faiblesse

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de l’onabotulinumtoxinA peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents-pour le blépharospasme

• Boules bleues ou violacées sur les paupières
• pincement des paupières supérieures
• irritation ou larmoiement. des yeux
• sensibilité des yeux à la lumière

Plus fréquent pour la dystonie cervicale

• Douleurs corporelles
• froidissements
• .
• Toux
• Congestion des oreilles
• Fièvre
• Maux de tête
• Perte de voix
• Douleur au cou
• Nez bouché ou qui coule

.

• éternuements
• maux de gorge
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Plus fréquent pour les migraines chroniques

• Douleurs au cou

.

Plus fréquent pour les rides du front

• Maux de tête

Plus fréquent pour l’hyperhidrose

• Maux ou douleurs corporelles
• froidissements

.

• congestion
• toux
• diarrhée
• sécheresse ou mal de gorge
• peur
• fièvre
• sentiment général de malaise ou de maladie
• maux de tête
• saignement abondant à l’endroit où la piqûre a été faite
• démangeaison de la peau
• douleur aux articulations
• perte d’appétit
• . d’appétit
• nausées
• nervosité
• urination douloureuse ou difficile
• nez qui coule
• frissons
• sudation
• tendres, glandes enflées dans le cou
• difficulté à dormir
• difficulté à avaler
• modifications de la voix
• vomissements

Plus fréquents pour le strabisme

• Abaissement de la paupière supérieure
• oeil dirigé vers le haut ou le bas au lieu d’être dirigé droit devant

.

Plus fréquent-pour la spasticité des membres supérieurs

• Douleurs dans les bras

Moins fréquent-pour le blépharospasme

.
• Eruption cutanée
• Gonflement de la peau de la paupière

Moins fréquent-pour la migraine chronique

• Saignement, cloque, brûlure, froid, décoloration de la peau, sensation de pression, urticaire, infection, inflammation, démangeaisons, grosseurs, engourdissement, douleur, éruption, rougeur, cicatrice, douleur, piqûre, gonflement, sensibilité, picotement, ulcération, ou de chaleur au site d’injection
• Vision trouble
• Douleurs ou douleurs corporelles
• Toux produisant du mucus
• Difficulté à respirer
• Etourdissements
• Plugissement de la paupière supérieure
• Maux de tête
• Douleurs et douleurs musculaires
• . douleurs musculaires
• nervosité
• bruits dans les oreilles
• battements cardiaques lents ou rapides
• tension dans la poitrine

Plus rarement pour les rides du front

• Tension de la peau

Plus rarement pour la spasticité des membres inférieurs

.

• Douleurs dorsales
• Douleurs corporelles
• Frissons
• Toux
• Difficulté à respirer
• Congestion des oreilles
• . congestion
• fièvre
• maux de tête
• perte de voix
• éternuements
• maux de gorge
• souffle du nez
• . nez
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Plus rare pour le strabisme

• Difficulté à trouver l’emplacement des objets
• double vision

Pour les professionnels de santé

S’applique à l’onabotulinumtoxinA : Poudre injectable pour injection

Généralités

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont inclus des douleurs et des maux de tête localisés, sinon les réactions varient en fonction de l’affection traitée. La faiblesse locale du ou des muscles injectés représente l’action pharmacologique attendue, tandis qu’une faiblesse du muscle voisin peut également se produire en raison de la propagation de la toxine.

Gastro-intestinal

Des décès comme complication d’une dysphagie sévère ont été rapportés avec la toxine botulique. Chez les patients atteints de dystonie cervicale, une dysphagie a été rapportée chez 19% des patients. La plupart des dysphagies ont été rapportées comme légères ou modérées, cependant, la dyspnée accompagnait la dysphagie dans environ 20 % de ces cas.

Très fréquent (10 % ou plus) : Dysphagie (jusqu’à 19 %)

Courant (1 % à 10 %) : Constipation, nausées

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Sécheresse buccale

Fréquence non rapportée : Difficultés de déglutition, douleurs de la mâchoire

Rapports post-commercialisation : Douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse buccale, vomissements, anorexie

Respiratoire

Les patients des essais sur la spasticité des membres supérieurs qui présentaient une fonction respiratoire stable et réduite au départ ont connu une variation événementielle plus importante de la capacité vitale forcée (baisse de 15% ou plus ou de 20% ou plus) par rapport au placebo aux semaines 1, 6 et 12. Ces différences par rapport au placebo n’étaient pas statistiquement significatives, mais perceptibles. Parmi les patients atteints d’une maladie pulmonaire restrictive d’étiologie neuromusculaire et d’une hyperactivité du détrusor associée à une affection neurologique, le taux d’événements de diminution de la capacité vitale forcée (CVF) de 15 % ou plus ou de 20 % ou plus était également plus élevé chez les patients traités par rapport au placebo. Une bronchite a été rapportée plus fréquemment chez les patients traités pour une spasticité des membres supérieurs (3 % vs 1 %) par rapport au placebo. Chez les patients à fonction pulmonaire réduite traités pour une spasticité des membres supérieurs, des infections des voies respiratoires supérieures ont été rapportées plus fréquemment chez les patients traités par rapport au placebo (jusqu’à 11 % vs 6 %). Chez les patients traités pour une spasticité des membres inférieurs, des infections des voies respiratoires supérieures ont été rapportées plus fréquemment par rapport au placebo (2 % vs 1 %). Chez les patients pédiatriques traités pour une spasticité des membres supérieurs, des infections des voies respiratoires supérieures ont été rapportées plus fréquemment par rapport au placebo (17% ; 10% ; 9% ).

Très fréquent (10% ou plus) : Infection des voies respiratoires supérieures

Courant (1 % à 10 %) : Bronchite, toux, rhinite, dyspnée, pharyngite, rhinorrhée, congestion nasale

Rapports de post-commercialisation : Pneumonie par aspiration, dépression respiratoire et ou/insuffisance respiratoire

Système nerveux

Commercial (1 % à 10 %) : céphalées, aggravation de la migraine, parésie faciale, vertiges, hypertonie, trouble de la parole, convulsions

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Vertiges

Fréquence non rapportée : Trouble du nerf VII

Rapports post-commercialisation : Plexopathie brachiale, paralysie faciale, hypoesthésie, engourdissement localisé, myasthénie, paresthésie, neuropathie périphérique, radiculopathie, syncope

Génito-urinaire

Très fréquent (10% ou plus) : Infection urinaire (jusqu’à 26%), rétention urinaire (jusqu’à 17%)

Courant (1% à 10%) : Dysurie, hématurie, bactériurie, volume urinaire résiduel

Dans les essais menés chez des patients souffrant d’hyperactivité vésicale (OAB), les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des 12 premières semaines après l’injection intradétrusor étaient l’infection des voies urinaires (UTI ; 18%), la dysurie (9%), la rétention urinaire (6%), la bactériurie (4%) et le volume urinaire résiduel (3%). L’incidence de l’infection urinaire était plus élevée chez les patients diabétiques que chez les patients non diabétiques (31 % contre 26 %). L’incidence de l’infection urinaire a augmenté chez les patients qui ont présenté un volume urinaire résiduel post-mictionnel (RVP) maximal supérieur à 200 ml après l’injection par rapport à ceux dont le volume urinaire RVP était inférieur ou égal à 200 ml (44% vs 23%).

Parmi les patients présentant une hyperactivité du détrusor associée à une affection neurologique, une infection des voies urinaires et une rétention urinaire sont survenues chez 24% et 17%, respectivement.

Musculo-squelettique

Communes (1% à 10%) : Douleur aux extrémités, faiblesse musculaire, asthénie, douleur dorsale, hypertonie, raideur, chute, trouble de la démarche, spasme musculaire, douleur cervicale, raideur musculo-squelettique, myalgie

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Douleur à la mâchoire

Rapports de pharmacovigilance : Dénervation/atrophie musculaire, contractions musculaires localisées/contractions musculaires involontaires, dysarthrie,

Cardiovasculaire

Toxine botulique :

Communes (1 % à 10 %) : Hypertension

Fréquence non rapportée : Arythmie, infarctus du myocarde (parfois mortel)

Local

Commercial (1 % à 10 %) : Douleur au point d’injection

Oculaire

Très fréquents (10% ou plus) : Ptose (jusqu’à 21 %)

Commandé (1 % à 10 %) : Ptose des paupières, ptose des sourcils, kératite ponctuée superficielle, sécheresse oculaire

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Œdème des paupières, infection oculaire, diplopie, hémorragie rétrobulbaire

Très rare (moins de 0,01%) : Perforation cornéenne

Fréquence non rapportée : Irritation, larmoiement, lagophtalmie, photophobie, ectropion, kératite, diplopie, gonflement local de la peau de la paupière durant plusieurs jours après l’injection dans la paupière, réduction du clignement des yeux (à cause de l’injection du muscle orbiculaire qui peut entraîner une exposition grave de la cornée), défaut épithélial persistant

Rapports après commercialisation : Troubles visuels, strabisme, vision floue

Hypersensibilité

Un cas mortel d’anaphylaxie a été rapporté ; dans ce cas, la lidocaïne était utilisée comme diluant et par conséquent, l’agent causal ne peut être déterminé.

Fréquence non rapportée : Anaphylaxie, maladie sérique, urticaire, œdème des tissus mous, dyspnée

Autres

Courant (1% à 10%) : Fatigue, asthénie, fièvre,

Fréquence non rapportée : Paralysie faciale focale, syncope, exacerbation de la myasthénie

Rapports post-commercialisation : Hypoacousie, hypoesthésie, malaise, radiculopathie, acouphène

Dermatologique

Commercial (1% à 10%) : Prurit, tiraillement de la peau

Fréquence non rapportée : Éruption cutanée diffuse

Rapports post-commercialisation : Alopécie (y compris madarose), hyperhidrose, prurit, éruption cutanée, érythème polymorphe, dermatite psoriasiforme, éruption psoriasiforme

Immunologique

Communes (1% à 10%) : Syndrome grippal, infection

Fréquence non rapportée : Immunogénicité (formation d’anticorps neutralisants de la toxine botulique de type A pouvant réduire l’efficacité du traitement)

Hématologique

Commercial (1% à 10%) : hémorragie

Psychiatrique

Commercial (1% à 10%) : Anxiété

Questions fréquemment posées

• Où fait-on des injections pour les migraines ?
• Le Botox pour les migraines aide-t-il aussi pour les rides ?
• Dysport vs Botox : Quelle est la différence ?
• Comment cela aide-t-il les migraines ?
• Combien d’unités sont utilisées pour les migraines ?
• Combien de temps cela dure-t-il pour les migraines ?
• Que traite la toxine botulique ?