DORYX® Comprimés à libération retardée

Doryx® (comprimés d’hyclate de doxycycline à libération retardée) pour le traitement d’appoint de l’acné sévère*

• Un antimicrobien de la classe des tétracyclines.antimicrobien de classe indiqué comme traitement d’appoint de l’acné sévère disponible en dosages de 50 mg et 200 mg pour une gamme d’options posologiques1
• La seule option de doxycycline de marque avec un enrobage entérique conçu pour minimiser l’exposition du tractus gastro-intestinal à la doxycycline1-.3
• Contient des pastilles d’hyclate de doxycycline à enrobage entérique sensibles au pH1

Peut être pris avec de la nourriture ou du lait ou à jeun1

• Le contenu du comprimé (pastilles à enrobage entérique) peut également être saupoudré.coated pellets) peut également être saupoudré sur de la compote de pommes1

*La dose habituelle de doxycycline orale est de 200 mg le premier jour de traitement (administrée à raison de 100 mg toutes les 12 heures), suivie d’une dose d’entretien de 100 mg par jour. Dans la prise en charge des infections plus sévères (en particulier les infections chroniques des voies urinaires), il est recommandé d’administrer 100 mg toutes les 12 heures.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site internet de Doryx® Comprimés à libération retardée.

Indication et utilisation

Doryx® (comprimés d’hyclate de doxycycline à libération retardée) est un antimicrobien de la classe des tétracyclines indiqué comme traitement d’appoint de l’acné sévère. Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments ainsi que pour maintenir l’efficacité du Doryx® et d’autres médicaments antibactériens, le Doryx® doit être utilisé uniquement comme indiqué.

Informations de sécurité sélectionnées concernant le Doryx® (comprimés d’hyclate de doxycycline à libération retardée)

La doxycycline est contre-indiquée chez les patients qui ont montré une hypersensibilité à l’une des tétracyclines. Les médicaments de la classe des tétracyclines, comme Doryx® (comprimés d’hyclate de doxycycline à libération retardée), peuvent causer des dommages au fœtus lorsqu’ils sont administrés à une femme enceinte. Doryx® doit être évité si possible par les femmes qui allaitent, compte tenu de l’importance du médicament pour la mère. Doryx® ne doit pas être utilisé chez les enfants pendant le développement des dents (jusqu’à l’âge de 8 ans). L’utilisation concomitante d’antibiotiques de la classe des tétracyclines avec des contraceptifs oraux peut réduire leur efficacité.

La diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD) a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris la doxycycline, et peut aller d’une diarrhée légère à un érythème fatal.

La photosensibilité peut survenir avec les médicaments de la classe des tétracyclines. Les patients sous Doryx® doivent minimiser ou éviter une exposition excessive à la lumière naturelle ou artificielle du soleil, et envisager l’utilisation d’un écran solaire ou d’une protection solaire. Conseillez aux patients d’interrompre le traitement au premier signe d’érythème cutané.

Une surcroissance d’organismes non sensibles, y compris des champignons, peut se produire. Il convient d’arrêter le traitement par Doryx® en cas de surinfection et d’instaurer un traitement approprié. Les effets indésirables observés chez les patients recevant des tétracyclines comprennent l’anorexie, les nausées, les vomissements, la diarrhée, les éruptions cutanées, la photosensibilité, l’urticaire et l’anémie hémolytique.

L’hypertension intracrânienne (HIC) a été associée à l’utilisation des tétracyclines. Les femmes en âge de procréer qui sont en surpoids ou qui ont des antécédents d’IH sont plus à risque de développer une IH associée aux tétracyclines.

Les effets indésirables observés chez les patients recevant des tétracyclines comprennent l’anorexie, les nausées, les vomissements, la diarrhée, les éruptions cutanées, la photosensibilité, l’urticaire et l’anémie hémolytique.

Pour plus de sécurité et d’autres informations, veuillez consulter les informations de prescription

Pour signaler des RÉACTIONS INDÉSIRABLES SUSPECTÉES, contactez Mayne Pharma au 1-844-825-8500 ou la FDA au 1 800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

1. Doryx® : Greenville, NC : Mayne Pharma ; 2015. 2. Press AG, Hauptmann A, Hauptmann L, et al. Profils de pH gastro-intestinal chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l’intestin. Ailment Pharmacol Ther. 1998;12:673-678. 3. Kircik LH, Bilowski JB. Granules de doxycycline à enrobage entérique, à libération retardée, en comprimés. Suppl Pract Dermatol. 2010:1-16