DEFINITIONS

Technologie de la santé:

Application de connaissances et de compétences organisées sous forme de dispositifs, de médicaments, de vaccins, de procédures et de systèmes mis au point pour résoudre un problème de santé et améliorer la qualité de vie.* Ce terme est utilisé de manière interchangeable avec « technologie des soins de santé ».

• * Résolution de l’Assemblée mondiale de la santé WHA60.29, mai 2007
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Dispositif médical (bref) :

Article, instrument, appareil ou machine qui est utilisé dans la prévention, le diagnostic ou le traitement d’une maladie ou d’une affection, ou pour détecter, mesurer, restaurer, corriger ou modifier la structure ou la fonction du corps dans un but sanitaire quelconque. Typiquement, l’objectif d’un dispositif médical n’est pas atteint par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques.*

Pour la définition complète telle que finalisée par la Global Harmonization Task Force en mai 2012 et maintenant sous les archives de l’International Medical Device Regulators Forum, veuillez suivre le lien ci-dessous

• Dispositifs médicaux – définition complète

• * Définition des termes « dispositif médical » et « dispositif médical de diagnostic in vitro (DIV) », Global Harmonization Task Force, 2012

Matériel médical :

Matériels médicaux nécessitant un étalonnage, une maintenance, une réparation, une formation des utilisateurs et une mise hors service – activités généralement gérées par des ingénieurs cliniques. Les équipements médicaux sont utilisés à des fins spécifiques de diagnostic et de traitement d’une maladie ou de réadaptation après une maladie ou une blessure ; ils peuvent être utilisés seuls ou en combinaison avec tout accessoire, consommable ou autre pièce d’équipement médical. L’équipement médical exclut les dispositifs médicaux implantables, jetables ou à usage unique.