Buténafine 1% versus Terbinafine 1% en crème pour le traitement du tinea pedis

Objectif : Comparer l’efficacité clinique et la tolérance de la buténafine 1% en crème à la terbinafine 1% en crème dans le traitement de la tinea pedis (pied d’athlète) plantaire ou de type mocassin.

Conception et contexte : Il s’agissait d’une étude en double aveugle contrôlée par placebo.

Patients et participants : 60 hommes âgés de 18 à 60 ans (moyenne 35,4 ans) avec une durée moyenne de la maladie de 28,4 semaines, un tinea pedis confirmé par mycologie et culture positives ont participé à l’étude.

Méthodes : Les participants ont été randomisés séquentiellement en trois groupes parallèles (crème de buténafine, crème de terbinafine et placebo). Chaque patient a reçu un tube précodé de 25g et a reçu pour instruction d’appliquer le médicament de l’essai sur toutes les lésions de tinea pedis une fois par jour au coucher pendant 5 jours consécutifs par semaine (maximum de 2 semaines de traitement actif). Les patients ont été examinés sur une base hebdomadaire. La guérison a été définie comme un résultat négatif au test d’hydroxyde de potassium et une culture fongique négative (guérison mycologique). Les participants guéris pendant le traitement ont été autorisés à interrompre le traitement.

Résultats : A la fin du traitement, 60% de tous les patients étaient guéris. La buténafine a guéri 18 (90%) patients à 1 semaine et aucun autre patient à 2 semaines. La terbinafine n’a guéri aucun patient à 1 semaine et 16 (80%) patients à 2 semaines. Le placebo n’a guéri aucun patient après 1 semaine et 2 (10%) patients après 2 semaines (p < 0,0001, buténafine et terbinafine vs placebo après 2 semaines). Aucun des patients n’a signalé d’effets indésirables liés au médicament et aucun patient n’a interrompu le traitement.

Conclusion : La buténafine 1% en crème est bien tolérée et comparativement meilleure que la terbinafine 1% en crème ou le placebo pour soigner le tinea pedis plantaire ou de type mocassin chez l’homme. D’autres études cliniques semblent justifiées.