Articles

Zantac haittavaikutukset

On 26 syyskuun, 2021 by

Geneerinen nimi: Ranitidiini

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 2. huhtikuuta 2020.

  • Consumer
  • Professional

Huomautus: Tämä asiakirja sisältää haittavaikutustietoja ranitidiinista. Osa tällä sivulla luetelluista annostelumuodoista ei välttämättä koske Zantac-tavaramerkkiä.

Kuluttajalle

Käytetään ranitidiinille: oraaliliuos, suun kautta otettavat tabletit ja tabletit liuosta varten, suun kautta otettavat tabletit kuohuvaa liuosta varten, parenteraalinen injektio, parenteraalinen injektio vain i.v.-infuusiota varten

Varoitus

Erityishälytykset:

TIETOJA: FDA ilmoitti pyytävänsä valmistajia vetämään kaikki reseptilääkkeet ja reseptivapaat (OTC) ranitidiinilääkkeet välittömästi pois markkinoilta.

Tämä on viimeisin vaihe meneillään olevassa tutkimuksessa, joka koskee ranitidiinilääkkeissä (yleisesti tunnettu tuotenimellä Zantac) esiintyvää N-nitrosodimetyyliamiinina (NDMA) tunnettua epäpuhtautta. NDMA on todennäköinen syöpää aiheuttava aine (aine, joka voi aiheuttaa syöpää). FDA on todennut, että joidenkin ranitidiinivalmisteiden sisältämä epäpuhtaus lisääntyy ajan myötä, ja kun niitä säilytetään huoneenlämpötilaa korkeammissa lämpötiloissa, kuluttaja voi altistua epäpuhtaudelle, jonka määrää ei voida hyväksyä. Tämän välittömän markkinoiltapoistopyynnön seurauksena ranitidiinituotteita ei ole saatavilla uusiin tai olemassa oleviin resepteihin tai OTC-käyttöön Yhdysvalloissa.

TAUSTAA: Ranitidiini on histamiini-2-salpaaja, joka vähentää mahalaukun tuottaman hapon määrää. Reseptilääke ranitidiini on hyväksytty useisiin käyttöaiheisiin, kuten maha- ja suolistohaavojen hoitoon ja ehkäisyyn sekä gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon.

SUOSITUS:

  • Kuluttajille: FDA neuvoo myös kuluttajia, jotka käyttävät reseptivapaasti saatavaa ranitidiinia, lopettamaan nykyisten tablettien tai nesteen käytön, hävittämään ne asianmukaisesti ja olemaan ostamatta lisää; niiden, jotka haluavat jatkaa sairautensa hoitoa, tulisi harkita muiden hyväksyttyjen reseptivapaasti saatavien tuotteiden käyttöä.
  • Potilaat: Reseptilääkettä ranitidiinia käyttävien potilaiden tulisi keskustella terveydenhuollon ammattilaisensa kanssa muista hoitovaihtoehdoista ennen lääkkeen lopettamista, sillä on olemassa useita lääkkeitä, jotka on hyväksytty samoihin tai samankaltaisiin käyttötarkoituksiin kuin ranitidiini ja joihin ei liity samoja NDMA:n aiheuttamia riskejä. Tähän mennessä FDA:n testeissä ei ole löydetty NDMA:ta famotidiinista (Pepcid), simetidiinistä (Tagamet), esomepratsolista (Nexium), lansopratsolista (Prevacid) tai omepratsolista (Prilosec).
  • Kuluttajat ja potilaat: Nykyisen COVID-19-pandemian vuoksi FDA suosittelee, että potilaat ja kuluttajat eivät vie lääkkeitään lääkkeiden takaisinottopaikkaan, vaan noudattavat FDA:n suosittelemia ohjeita, jotka ovat saatavilla osoitteessa: , joihin sisältyy tapoja hävittää lääkkeet turvallisesti kotona.

Lisätietoja FDA:n verkkosivuilla osoitteissa: ja .

Haittavaikutuksia ovat:

Oraalinen tai parenteraalinen hoito: Päänsärky, joskus voimakas.

IM-hoito: Ohimenevä kipu injektiokohdassa.

IV-hoito: Ohimenevä paikallinen kirvely tai kutina.

terveydenhuollon ammattilaisille

Käytetään ranitidiinille: sekoitusjauhe, injektioneste, laskimoon annettava liuos, oraalinen kapseli, oraalinen poreileva rake, oraalinen siirappi, oraalinen tabletti, oraalinen poreileva tabletti

Yleistä

Yleistä

Yleisimmin raportoitu haittavaikutus IM-annostelussa oli injektiokohdan kipu, ja yleisimmin raportoidut haittavaikutukset IV-annostelussa olivat paikallinen kipu ja kirvely.

Gastrointestinaalinen

Vatsakipu, ummetus ja pahoinvointi yleensä paranivat hoidon jatkuessa.

Ehkäisevä (0,1-1 %):

Erittäin harvinaiset (alle 0,01 %): Harvinaiset (0,01 % – 0,1 %): Hypotensio, rintakipu, rytmihäiriöt, bradykardia, eteis-kammiokatkos, takykardia, ennenaikaiset kammiolisälyönnit

Erittäin harvinaiset (alle 0,01 %): H2-reseptoriantagonisteilla on esiintynyt bradykardiaa, eteis-kammiokatkosta, takykardiaa ja asystolea.

Psykiatria

Harvinaiset (0,01-0,1 %): Unettomuus, palautuva psyykkinen sekavuus, levottomuus, masennus, hallusinaatiot

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Libidon menetys

Hermosto

Päänsärky voi liittyä hoidon antamiseen.

Harvinaiset (0,01 % – 0,1 %): Hyvin harvinaiset (alle 0,01 %): Päänsärky/vaikea päänsärky

Dermatologiset

Harvinaiset (0,01 % – 0,1 %): Hyvin harvinaiset (alle 0,01 %): Urtikaria, angioneuroottinen turvotus, ihottuma

Erittäin harvinaiset (alle 0,01 %): Erittäin harvinaiset (alle 0,01 %): Erythema multiforme, hiustenlähtö

Musculoskeletaalinen

Erittäin harvinaiset (alle 0,01 %): Harvinaiset (0,01-0,1 %): Tuki- ja liikuntaelimistön oireet, nivelkipu, myalgia

Hepatiitti

Harvinaiset (0,01-0,1 %): Ohimenevät ja palautuvat muutokset maksan toimintakokeissa, kohonneet ALT-arvot

Hyvin harvinaiset (alle 0,01 %): Hepatosellulaarinen/hepatokanalikulaarinen/sekamuotoinen hepatiitti, johon liittyy/ei liity keltaisuutta

Hepatiitti, johon liittyy/ei liity keltaisuutta, oli yleensä palautuva.

ALT-pitoisuudet nousivat vähintään 2-kertaisiksi hoitoa edeltäviin pitoisuuksiin potilailla, jotka saivat suuria IV-annoksia vähintään 5 päivän ajan.

Muut

Harvinaiset (0,01 % – 0,1 %): Kuume, huonovointisuus

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Kuolema

Yliherkkyysreaktiot

Kerta-annoksen antamisen jälkeen esiintyi anafylaktinen sokki.

Harvinaiset (0,01 % – 0,1 %): Yliherkkyysreaktiot

Erittäin harvinaiset (alle 0,01 %): Anafylaktinen sokki/anafylaksia

Renaalinen

Harvinainen (0,01 % – 0,1 %): Seerumin kreatiniinin nousu

Erittäin harvinainen (alle 0,01 %): Akuutti interstitiaalinen nefriitti

Seerumin kreatiniinin kohoaminen oli yleensä vähäistä ja yleensä normalisoitui hoidon jatkuessa.

Hengitystie

Harvinainen (0,01 % – 0,1 %): Bronchospasmi

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Hengenahdistus, keuhkokuume

Silmät

Harvinaiset (0,01 % – 0,1 %): Hematologiset

Erittäin harvinaiset (alle 0,01 %): Verenkuvan muutokset, leukopenia, trombosytopenia, granulosytopenia, agranulosytoosi, pansytopenia, luuytimen hypoplasia/aplasia

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Aplastinen anemia, immuunihemolyyttinen anemia / hankittu immuunihemolyyttinen anemia, eosinofilia

Leukopenia, granulosytopenia ja trombosytopenia olivat yleensä palautuvia.

Virtsa- ja virtsatiet

Erittäin harvinainen (alle 0,01 %):

Endokriini

Erittäin harvinaiset (alle 0,01 %): Gynekomastia

Metabolinen

Markkinoinnin jälkeiset raportit: Akuutti porfyria

Lokaalinen

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Injektiokohdan kipu, ohimenevä paikallinen kirvely tai kutina

1. Cerner Multum, Inc. ”UK valmisteyhteenveto.” O 0

2. ”Tuotetiedot. Zantac 75 (ranitidiini)”. Pfizer U.S. Pharmaceuticals, New York, NY.

3. Cerner Multum, Inc. ”Australian tuotetiedot.” O 0

4. ”Tuotetiedot. Zantac (ranitidiini)”. Glaxo Wellcome, Research Triangle Park, NC.

Lisätietoa Zantacista (ranitidiini)

  • Raskauden tai imetyksen aikana
  • Dosoitustiedot
  • Vinkkejä potilaalle
  • Lääkevalmisteet Kuvat
  • Lääkkeiden yhteisvaikutukset
  • Vertaile vaihtoehtoja
  • Tukiryhmä
  • En Español
  • 30 Arvostelua
  • Lääkevalmisteen saatavuus
  • Lääkeryhmä: H2-antagonistit
  • FDA-hälytykset (18)

Kuluttajan resurssit

  • Potilastiedot

Hammaslääkärin resurssit

  • Valmisteydenhuollon tiedot
  • … +1 lisää

Muut valmisteet

  • Zantac Cool Mint

Seuraavat hoito-oppaat

.

  • suolentulehdus
  • esofagiitti
  • pohjukaissuolihaava
  • pohjukaissuolihaavan ennaltaehkäisy
  • … +8 lisää

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.