U.S. Food and Drug Administration

MedWatch, FDA:n lääketuotteiden turvallisuusraportointiohjelma terveydenhuollon ammattilaisille, potilaille ja kuluttajille.

MedWatch vastaanottaa ilmoituksia yleisöltä ja julkaisee tarvittaessa turvallisuusilmoituksia FDA:n sääntelemistä tuotteista, kuten:

• reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet
• biologiset lääkkeet, kuten veren komponentit, veren/plasman johdannaiset ja geeniterapiat.
• lääkinnälliset laitteet, kuten kuulokojeet, rintapumput ja sydämentahdistimet.
• Yhdistelmätuotteet, kuten esitäytetyt lääkeruiskut, inhalaatiosumuttimet ja nenäsumutteet.
• Erityisravintovalmisteet, kuten ravintolisät, lääkinnälliset elintarvikkeet ja äidinmaidonkorvikkeet.
• Kosmeettiset valmisteet, kuten kosteusvoiteet, meikit, shampoot, hiusvärit ja tatuoinnit.
• Elintarvikkeet, kuten juomat ja elintarvikkeisiin lisätyt ainesosat.

Muissa FDA:n sääntelemissä tuotteissa, kuten tupakkatuotteissa, rokotteissa ja eläinten lääkkeissä ja rehuissa, käytetään eri raportointiväyliä, ja suositellaan, että näitä tuotteita koskevat ilmoitukset lähetetään suoraan asianmukaisiin portaaleihin.