Tysabri (natalitsumabi)

Yleisiä haittavaikutuksia ovat huimaus, nenä- ja kurkkutulehdus, huonovointisuus, oksentelu, urtikaria (ihottuma), vapina ja lisääntynyt infektiomahdollisuus. Tysabri saattaa vaikuttaa maksan toimintaan, mutta se yleensä korjaantuu, kun hoito lopetetaan.

Tysabri-hoito voi lisätä progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) riskiä, joka on harvinainen aivoinfektio, joka voi johtaa vakavaan vammautumiseen tai jopa kuolemaan. PML:n aiheuttaa JC-viruksen mutaatio, joka on yleinen infektio, joka ei liity lainkaan MS-tautiin. Immuunijärjestelmä pitää sen normaalisti kurissa, eikä se aiheuta ongelmia. Jos immuunijärjestelmäsi heikkenee ja elimistösi kykenee heikommin torjumaan infektiota, mitä voi tapahtua Tysabri-hoidon yhteydessä, JC-virus voi aktivoitua ja aiheuttaa tulehduksen ja vaurioita aivoissa.

Verikokeella voidaan havaita JC-virus ja antaa viitteitä riskistä, että sinulle voi kehittyä PML. Muita PML:n riskiä lisääviä tekijöitä ovat aiempi hoito immunosuppressiivisella lääkkeellä (esimerkiksi atsatiopriinilla, syklofosfamidilla, mitoksantronilla tai metotreksaatilla) ja Tysabri-hoidon kesto. Neurologisi tai MS-hoitajasi keskustelee verikokeen vaikutuksista ja siitä, miten se voi vaikuttaa hoidon hyötyihin ja riskeihin.

Kun aloitat Tysabri-hoidon, sinulle kerrotaan PML:n varhaisista merkeistä ja oireista. Ne voivat muistuttaa MS-taudin uusiutumista, joten on tärkeää ilmoittaa kaikista uusista tai pahenevista oireista. Jos PML:ää epäillään jossain vaiheessa hoidon aikana, lääkkeen käyttö lopetetaan välittömästi.

Mahdollisen haittavaikutusriskin vuoksi sinulle on annettava Tysabri-hoitoa aloittaessasi potilashälytyskortti, joka sisältää tärkeitä turvallisuustietoja, joita tarvitaan ennen hoitoa ja sen aikana.

Yleiset haittavaikutukset (vaikuttavat useammalla kuin yhdellä henkilöllä sadasta)

• virtsatieinfektiot
• nenätulehdus
• värinä
• ihottuma
• kutiava ihottuma (nokkosihottuma)
• päänsärky
• hämmennys
• pahoinvointi, oksentelu
• nivelkipu
• kuume

Vähemmän yleiset haittavaikutukset (vaikuttavat alle 1 henkilöllä 100:sta)

• vakava allerginen reaktio infuusion aikana (ihottuma, kasvojen, huulten tai kielen turvotus,hengitysvaikeudet)
• haittavaikutukset infuusion aikana, mukaan lukien huonovointisuus, päänsärky, huimaus
• progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML)
• vakavat infektiot
• maksan toimintahäiriöt

Täydellinen haittavaikutusluettelo on valmistajan laatimassa potilasinformaatiossa.

arviointi ennen hoitoa

Verikokeet tehdään ennen hoidon aloittamista sen määrittämiseksi, onko sinulla aiemmin ollut JC-virustartunta. Sinulle on tehtävä veri- ja virtsakokeita verisolujen määrän mittaamiseksi sekä maksan ja munuaisten toiminnan tarkistamiseksi. On myös tärkeää, että sinulle on tehty hiljattain (yleensä 3 kuukauden sisällä) magneettikuvaus.

Hoidon aikainen arviointi

Ennen jokaista infuusiota mitataan verenpaine, lämpötila ja pulssi. Seurantaa tehdään myös infuusion aikana ja tunnin ajan infuusion jälkeen mahdollisten vakavien allergisten reaktioiden (yliherkkyys) varalta.

Jos aiemmassa verikokeessa ei ole todettu viitteitä JC-virusinfektiosta, sinulta on otettava uusia verikokeita, koska tartunta on mahdollista saada milloin tahansa. Jos aiemmassa verikokeessa todettiin alhainen JC-virusinfektion määrä, sinun on jatkettava verikokeiden ottamista, koska viruksen määrä voi nousta. Verikokeet suositellaan toistettavaksi kuuden kuukauden välein.

Jos sinulla on suuri riski sairastua PML:ään, MS-tiimisi tulisi harkita 3-6 kuukausittaisia magneettikuvauksia, sillä PML:n havaitseminen varhaisessa vaiheessa vähentää vakavan vammautumisen todennäköisyyttä.

Lisäohjeita terveydenhuollon ammattilaisille on julkaistu PML:n seurantaan liittyen.

Koronavirusinfektion puhkeamisvaiheessa säännölliset verikokeesi saattavat harvemmin tapahtua, ne saatetaan ottaa eri paikassa tai ne saatetaan väliaikaisesti lopettaa. Britannian neurologiyhdistys on arvioinut DMD-lääkkeitä käyttävien henkilöiden veriseurannan riskejä ja hyötyjä ja suositellut turvallista vähimmäisaikataulua tänä aikana. Tysabri-valmisteen osalta suositus on, että sinulta otetaan edelleen verikokeita ja tarvittaessa magneettikuvauksia kuuden kuukauden välein. Jos havaitset uusia tai pahenevia MS-oireita, ota yhteyttä MS-tautia hoitavaan ryhmään.