Tarkistetut ACC/AHA/ESC-ohjeet eteisvärinästä

Kansallisia toimivaltaisia viranomaisia olisi kannustettava työskentelemään kliinisten/tieteellisten yhdistysten kanssa tapahtumailmoituksen parantamiseksi kansallisella tasolla. EHRA suosittelee erityisesti yhden yhtenäisen, standardoidun ja monikielisen vaaratapahtumailmoituslomakkeen luomista, jolla voidaan standardoida vaaratapahtumien tai läheltä piti -tilanteiden ilmoittamisprosessi. Lisäksi olisi perustettava luottamuksellinen foorumi epävirallisia keskusteluja varten tuotteiden suorituskykyyn liittyvistä kysymyksistä, jotta voitaisiin parantaa laitteisiin liittyvää viestintää.

EHRA ehdotti myös uudenlaista lähestymistapaa yksittäisten vaarojen analyysin arvioimiseksi. Tässä riskimallissa otetaan huomioon rytmihäiriöpotilaan tila ja laitteen implantoinnin tämänhetkinen indikaatio eli äkillisen sydänkuoleman primaarinen tai sekundaarinen ehkäisy (potilaille, joilla on implantoitava kardioverteri-defibrillaattori). Tämä lähestymistapa auttaa priorisoimaan potilaat, joihin olisi otettava yhteyttä kenttäturvallisuuden korjaavien toimenpiteiden yhteydessä, sekä antamaan potilaille parhaita neuvoja.

Loppujen lopuksi EHRA suunnittelee itselleen roolia tällaisiin neuvoa-antaviin tiedonantoihin liittyvien tieteellisten ja lääketieteellisten kysymysten selittämisessä tiedotusvälineille ja muille asiasta kiinnostuneille henkilöille.

Näissä havainnoissaan ja ajatuksissan hahmottelevat kehyksen tuleville toimille sääntelyn tasolla ja julkisessa toiminnassa, ja ne ovat myös perusta kliinisten ohjeiden laatimiselle. Koko teksti: (5/06)

.