Miten se toimii

Mikä on BELOTERO BALANCE®?
BELOTERO BALANCE on reseptillä annettava injektio, joka on hyväksytty tilapäisesti tasoittamaan ja täyttämään keskivaikeita tai vaikeita nasolabiaalipoimuja (nenän sivusta suukulmaan kulkevia poimuja tai ryppyjä).

TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIEDOTUKSIA BELOTERO BALANCEsta

Kenen ei pitäisi käyttää BELOTERO BALANCEa?
BELOTERO BALANCEa ei saa käyttää potilaille, joilla on aiemmin ollut tai on useita tai vaikeita allergioita, mukaan lukien potilaat, joilla on ollut anafylaksia. BELOTERO BALANCEa ei saa käyttää potilaille, joilla on grampositiivisille bakteeriproteiineille allergiaa.

Mikä on tärkein tieto, joka minun tulee tietää BELOTERO BALANCEsta?
BELOTERO BALANCEn joutuminen verisuonistoon voi johtaa embolisaatioon, verisuonten tukkeutumiseen, iskemiaan tai infarktiin. Noudata erityistä varovaisuutta pistettäessä pehmytkudostäyteaineita, esimerkiksi ruiskuta valmistetta hitaasti ja käytä mahdollisimman vähän painetta. Harvinaisia mutta vakavia haittavaikutuksia, jotka liittyvät pehmytkudostäyteaineiden verisuonensisäiseen injektioon kasvoihin, on raportoitu, ja niihin kuuluvat tilapäinen tai pysyvä näön heikkeneminen, sokeutuminen, aivojen iskemia tai aivoverenvuoto, joka johtaa aivohalvaukseen, ihon nekroosi ja kasvojen alla olevien rakenteiden vaurioituminen. Keskeytä injektio välittömästi, jos potilaalla ilmenee jokin seuraavista oireista, mukaan lukien näkökyvyn muutokset, aivohalvauksen merkit, ihon kalpeneminen tai epätavallinen kipu toimenpiteen aikana tai pian sen jälkeen. Potilaiden on saatava nopeasti lääkärinhoitoa ja mahdollisesti asianmukaisen terveydenhuollon erikoislääkärin arviointia, jos verisuonensisäinen injektio tapahtuu.

Kuten kaikissa tapahtumissa, joihin liittyy ihon läpi annettava injektio, on olemassa infektioriski. Laserhoidot tai kemialliset kuorinnat tai muut ihoon vaikuttavat hoidot voivat lisätä infektioriskiä. Älä käytä BELOTERO BALANCEa, jos sinulla on ihotulehdus tai ihoinfektio. Älä käytä, ennen kuin infektio on parantunut.

Potilailla, jotka saavat BELOTERO BALANCEa, voi esiintyä injektiokohdan reaktioita. Näihin reaktioihin voi kuulua tulehdus ja ne kestävät yleensä alle seitsemän päivää.

Vältä noin 24 tunnin ajan hoidon jälkeen:

• rasittavaa liikuntaa
• laajamittaista auringolle tai kuumuudelle altistumista
• aspiriinia tai steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä
• alkoholijuomia

Minkä tahansa edellä mainituista lääkkeistä voi aiheuttaa tilapäistä ihon punoitusta, turvotusta ja /tai kutinaa injektiokohdassa.

Ei tiedetä, miten BELOTERO BALANCE toimii muilla kasvojen alueilla kuin hymyjuonteiden kohdalla. Ei tiedetä, miten BELOTERO BALANCE tehoaa raskaana oleviin tai imettäviin naisiin tai alle 21-vuotiaisiin.

Mitä minun on kerrottava lääkärilleni ennen BELOTERO BALANCE -injektioita?

Kerro lääkärillesi, jos käytät veren hyytymiseen vaikuttavia lääkkeitä, kuten aspiriinia, tulehduskipulääkettä (NSAID) tai varfariinia. Nämä lääkkeet saattavat lisätä mustelmien tai verenvuodon riskiä hoitokohdassa. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ihoreaktio, kuten huuliherpes, kystat, näppylät, ihottuma, nokkosihottuma tai infektio. BELOTERO BALANCE -hoitoa on lykättävä, kunnes reaktio häviää. Kerro lääkärillesi, jos käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmääsi.

Mitkä ovat yleisimmät BELOTERO BALANCE -valmisteen yhteydessä havaitut haittavaikutukset?

Yleisimmät haittavaikutukset, joita havaittiin kliinisissä tutkimuksissa BELOTERO BALANCE -valmisteella, olivat turvotus, mustelmat, punoitus, ihon kovettuminen, kipu, värimuutokset tai kutina. Muita haittavaikutuksia, joita on esiintynyt BELOTERO BALANCE -valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, ovat päänsärky, nenän puolen turvotus, keskivaikea vilustuminen, huulten tunnottomuus ja huulten kuivuminen. Haittavaikutukset olivat usein lieviä tai keskivaikeita ja hävisivät usein 7 päivän kuluessa.

Tietoja BELOTORO BALANCE -valmisteen markkinoille tulon jälkeisestä valvonnasta saaduista haittavaikutuksista on sisällytetty pakkausselosteeseen ja potilastieto-oppaaseen (PIG) vakavuuden ja mahdollisen syy-yhteyden BELOTERO BALANCE -valmisteeseen arvioinnin perusteella. Täydellinen luettelo näistä tapahtumista löytyy pakkausselosteesta ja PIG:stä osoitteessa www.belotero.com.

Tärkeää: Täydelliset turvallisuustiedot ja käyttöohjeet löytyvät osoitteesta www.belotero.com tai soittamalla MyMerz Solutions -palveluun numeroon 1-844-469-6379.

Vain reseptilääkkeet

.