FDA hyväksyi uuden influenssahoidon juuri ajoissa influenssakauteen
On 18 marraskuun, 2021 by adminElintarvike- ja lääkevirasto Food and Drug Administration (FDA) on antanut hyväksyntänsä uudelle influenssahoidolle.
Virasto hyväksyi keskiviikkona Genentechin Xofluza-lääkkeen, joka voidaan ottaa kerta-annoksena suun kautta ja auttaa potilaita toipumaan nopeammin influenssasta. Kyseessä on ”ensimmäinen FDA:n hyväksymä uusi viruslääkkeellinen influenssahoito, jolla on uudenlainen vaikutusmekanismi, lähes 20 vuoteen”, FDA:n komissaari, tohtori Scott Gottlieb totesi lausunnossaan.
Huipputekijä, joka erottaa Xofluzan muista markkinoilla olevista viruslääkkeellisistä influenssahoidoista, kuten Tamiflu- ja Relenza-lääkkeistä, on tapa, jolla se otetaan. Xofluza on ainoa viruslääke, joka voidaan ottaa kerta-annoksena suun kautta. Esimerkiksi Tamiflu on otettava suun kautta kahdesti päivässä viiden päivän ajan, kun taas Relenza on inhaloitava jauhe.
Kliinisissä tutkimuksissa Xofluzaa ottaneet potilaat toipuivat flunssan oireista nopeammin kuin lumelääkettä ottaneet, vaikkei lääke lievittänytkään oireita merkittävästi nopeammin kuin muut flunssalääkkeet. Genentechin edustaja kertoi TIME:lle, että lääke, joka on hyväksytty yli 12-vuotiaille, joilla on ollut komplisoitumattoman influenssan oireita 48 tuntia tai vähemmän, tulee saataville kaikkialla Yhdysvalloissa ”lähiviikkoina”. Sen tukkuhinta on 150 dollaria, vaikka vakuutetut potilaat, jotka käyttävät kuponkia, voivat ostaa sen niinkin edullisesti kuin 30 dollarilla, yhtiö sanoi.
Vaikka viruslääkkeet tarjoavat arvokkaita etuja niille, jotka ovat jo sairastuneet influenssaan, Gottlieb korosti lausunnossaan, että lääkkeet eivät korvaa influenssarokotteita, joilla voidaan ehkäistä sairastuminen alun perin. ”Influenssakausi on jo hyvässä vauhdissa, ja Yhdysvaltain tautienvalvonta- ja ehkäisykeskukset suosittelevat rokotusten ottamista lokakuun loppuun mennessä, sillä kausi-influenssarokote on yksi tehokkaimmista ja turvallisimmista tavoista suojella itseään, perhettään ja yhteisöään influenssalta ja vakavilta influenssaan liittyviltä komplikaatioilta, jotka voivat johtaa sairaalahoitoon”, Gottlieb sanoi. ”Vuosittainen rokottaminen on ensisijainen keino ehkäistä ja hallita influenssaepidemioita.”
FDA:n hyväksyntä on seurausta yhdestä lähihistorian tappavimmista ja laajimmalle levinneistä influenssakausista. Yli 80 000 ihmistä kuoli influenssaan kauden 2017-2018 aikana.
Kirjoita Jamie Ducharmelle osoitteeseen [email protected].
Vastaa