DORYX® hidastetabletit

Doryx® (doksisykliinihyklaatin hidastetabletit) vaikean aknen liitännäishoitoon*

• Tetrasykliiniä-luokan mikrobilääke, joka on tarkoitettu vaikean aknen liitännäishoitoon. Saatavana 50 mg:n ja 200 mg:n annosvahvuuksina eri annosteluvaihtoehtoja varten1
• Ainut merkkivalmisteinen doksisykliinivaihtoehto, jossa on suolistopäällyste, joka on suunniteltu minimoimaan ruoansulatuskanavan altistuminen doksisykliinille1-3
• Sisältää pH-herkkiä suolistopäällysteisiä doksisykliinihyklaattipellettejä1

Voidaan ottaa ruoan tai maidon kanssa tai tyhjään mahaan1

• Tabletin sisältö (suolistopäällysteinen-päällystetyt pelletit) voidaan ripotella myös omenasoseen päälle1

**Oraalisen doksisykliinin tavanomainen annos on 200 mg ensimmäisenä hoitopäivänä (annostellaan 100 mg 12 tunnin välein), jota seuraa 100 mg:n ylläpitoannos päivittäin. Vaikeampien infektioiden (erityisesti kroonisten virtsatieinfektioiden) hoidossa suositellaan 100 mg:n annosta 12 tunnin välein.

Lisätietoa on saatavilla Doryx®-viiveavusteisten tablettien verkkosivuilla.

Indikaatio ja käyttö

Doryx® (doksisykliinihyklaatti viiveellä vapautuvat tabletit) on tetrasykliiniluokan mikrobilääke, joka on tarkoitettu vaikean aknen liitännäishoitona. Lääkeresistenttien bakteerien kehittymisen vähentämiseksi sekä Doryx®:n ja muiden antibakteeristen lääkkeiden tehon ylläpitämiseksi Doryx®:aa tulee käyttää vain ohjeiden mukaan.

Valittuja turvallisuustietoja Doryx®:stä (doksisykliinihyklaatti-viivytystabletit)

Doksisykliini on vasta-aiheinen potilailla, joilla on todettu yliherkkyyttä jollekin tetrasykliinille. Tetrasykliiniluokan lääkkeet, kuten Doryx® (doksisykliinihyklaatti viiveellä vapautuvat tabletit), voivat aiheuttaa sikiövaurioita, kun niitä annetaan raskaana olevalle naiselle. Imettävien äitien tulisi mahdollisuuksien mukaan välttää Doryx®-valmistetta ottaen huomioon lääkkeen merkitys äidille. Doryx®-valmistetta ei tule käyttää lapsille hampaiden kehityksen aikana (8 ikävuoteen asti). Tetrasykliiniluokan antibioottien samanaikainen käyttö suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa saattaa vähentää niiden tehoa.

Clostridium difficileen liittyvää ripulia (CDAD) on raportoitu lähes kaikkien antibakteeristen aineiden, myös doksisykliinin, kanssa, ja se voi vaihdella lievästä ripulista kuolemaan johtavaan punoitukseen.

Tetrasykliiniluokan lääkeaineilla voi esiintyä valoherkkyyttä. Doryx®-potilaiden on minimoitava tai vältettävä liiallista altistumista luonnolliselle tai keinotekoiselle auringonvalolle ja harkittava aurinkosuojan tai aurinkovoiteen käyttöä. Neuvo potilaita keskeyttämään hoito ensimmäisten merkkien ilmaantuessa ihon eryteemasta.

Eiherkkien organismien, mukaan lukien sienet, liikakasvua voi esiintyä. Doryx® on lopetettava, jos superinfektiota esiintyy, ja aloitettava asianmukainen hoito. Tetrasykliinejä saavilla potilailla havaittuja haittavaikutuksia ovat anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ihottuma, valoherkkyys, urtikaria ja hemolyyttinen anemia.

Tetrasykliinien käyttöön on liittynyt kallonsisäistä hypertensiota (IH). Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, jotka ovat ylipainoisia tai joilla on aiemmin ollut IH, on suurempi riski saada tetrasykliiniin liittyvä IH.

Tetrasykliinejä saavilla potilailla havaittuja haittavaikutuksia ovat anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ihottuma, valoherkkyys, urtikaria ja hemolyyttinen anemia.

Lisätietoja turvallisuudesta ja muita tietoja, ks. lääkemääräysohjeet

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittamiseksi ota yhteyttä Mayne Pharmaan numeroon 1-844-825-8500 tai FDA:han numeroon 1 800-FDA-1088 tai www.fda.gov/medwatch.

1. Doryx® : Greenville, NC: Mayne Pharma; 2015. 2. Press AG, Hauptmann A, Hauptmann L, et al. Gastrointestinal pH profiles in patients with inflammatory bowel disease. Ailment Pharmacol Ther. 1998;12:673-678. 3. Kircik LH, Bilowski JB. Suolistopäällysteiset doksisykliinipelletit, viivästynyt vapautuminen, tabletteina. Suppl Pract Dermatol. 2010:1-16