Daptomysiini (kubisiini) | Sisätaudit | University of Nebraska Medical Center

Apteekki- ja terapeuttinen komitea äänesti daptomysiinin lisäämisestä sairaalahoidon lääkesuunnitelmaan mikrobilääkerajoitusten kanssa 21. maaliskuuta 2005 alkaen. Mikrobilääkerajoitukset on otettu käyttöön useiden eri seikkojen aiheuttamien huolenaiheiden vuoksi: off-label-käyttö; tarve lisätä annostusta potilailla, joilla on bakteremia/endokardiitti tai muita vakavia grampositiivisten patogeenien aiheuttamia infektioita; daptomysiinin käytön vasta-aiheisuus keuhkokuumepotilailla.

Tämän lääkkeen saattamiseksi reseptilääkkeenä yleisen hoitohenkilökunnan saataville, asianmukaisen käytön varmistamiseksi ja hoitohenkilökunnan suojelemiseksi lääketieteellisiltä/oikeudellisilta näkökohdilta, farmasian ja terapian komitea on hyväksynyt seuraavat daptomysiinin käyttöä koskevat vaatimukset:

1. Tämän lääkkeen käyttö ilman mikrobilääkerajoituksia on sallittua vain FDA:n merkitsemissä käyttöaiheissa (ks. alla).
2. Kirjallinen käyttöaihe on liitettävä KAIKKIIN daptomysiinitilauksiin pysyvään sairauskertomukseen. Empiirisissä tilauksissa on mainittava infektiokohta ja mahdollinen(t) infektoiva(t) organismi(t).
3. 1. Mikä tahansa merkinnän ulkopuolinen käyttö edellyttää infektiosairauksien (ID) yksikön tarkastusta ja hyväksyntää käytön jatkamiselle. Tilaava lääkäri on vastuussa yhteydenotosta ID-palveluun. Daptomysiiniä annetaan vain kerta-annos (6 mg/kg bakteremiaan, endokardiittiin tai osteomyeliittiin) odottaen ID-palvelun vastausta; siksi tarkastelu on aloitettava 24 tunnin kuluessa alkuperäisestä tilauksesta.
   2. Jos off-label-käyttö hyväksytään, ID-palvelu välittää tämän tiedon tilaavalle lääkärille sekä apteekille daptomysiinin jatkuvaa antoa varten. Jos daptomysiiniä pidetään sopimattomana, ID-palvelu antaa vaihtoehtoisia suosituksia ja välittää nämä suositukset daptomysiinitilauksen tehneelle lääkärille.

Jos sinulla on kysymyksiä tästä käytännöstä, voit osoittaa ne Antimicrobial Stewardship Program (ASP) -ohjelmalle ottamalla yhteyttä farmaseutti Scott Bergmaniin sähköpostitse osoitteeseen [email protected] tai puhelimitse numeroon 402.559.4149.

Daptomysiinin arvostelu

Daptomysiini on ensimmäinen jäsen uudessa antibioottiluokassa, jota kutsutaan syklisiksi lipopeptideiksi. Lipopeptideillä on kalsiumriippuvainen sitoutuminen bakteerien plasmasolukalvoihin. Sitouduttuaan solukalvoihin daptomysiini aiheuttaa kaliumionien vuotamisen solusta, mikä aiheuttaa kalvopotentiaalin depolarisaation ja lopulta solukuoleman. Daptomysiini on pitoisuusriippuvainen bakterisidinen aine, joka vaikuttaa grampositiivisiin organismeihin.

FDA:n hyväksymät daptomysiinin käyttöaiheet ovat Staphylococcus aureuksen (mukaan lukien metisilliinille resistentit isolaatit), Streptococcus agalactiae:n, Streptococcus dysgalactiae:n equisimilis-alalajin ja Enterococcus faecalis:n (vain vankomysiinille herkät kannat) aiheuttamien komplisoituneiden iho- ja ihorakenteiden infektioiden (cSSSI-infektiot) hoitoon; ja Staphylococcus aureuksen (mukaan lukien metisilliinille resistentit isolaatit) aiheuttaman bakteremian ja oikeanpuoleisen endokardiitin hoitoon. Daptomysiinin suositeltu annostus cSSSI:n hoitoon on 4 mg/kg kerran vuorokaudessa 7-14 vuorokauden ajan; daptomysiinin suositeltu annostus bakteremian ja/tai endokardiitin hoitoon on 6 mg/kg kerran vuorokaudessa 2-6 viikon ajan. Annosteluväliä on pidennettävä 48 tuntiin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl < 30 ml/min, mukaan lukien hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi). Daptomysiini EI ole tarkoitettu keuhkokuumeen hoitoon. Daptomysiinillä hoidetun yhdyskuntaperäisen keuhkokuumeen (CAP) vaiheen III tutkimuksissa kuolemantapausten ja vakavien kardiorespiratoristen haittatapahtumien esiintyvyys oli suurempi kuin vertailuaineilla hoidetussa CAP:ssa.
Daptomysiini voi aiheuttaa luustolihaksen myopatiaa, johon liittyy CPK:n kohoaminen. Niiden daptomysiinillä hoidettujen potilaiden osuus faasin III tutkimuksissa, joilla esiintyi lihaskipua tai -heikkoutta, joka liittyi CPK:n nousuun > 4x ULN oli 0,2 %. Myopatia on täysin palautuva, kun hoito lopetetaan. Daptomysiinin ja HMG-CoA-reduktaasin estäjien (”statiinien”) samanaikainen käyttö voi johtaa myopatian mahdolliseen lisääntyneeseen riskiin. HMG-CoA-reduktaasin estäjien tilapäinen keskeyttäminen daptomysiinihoidon aikana on suositeltavaa. Daptomysiinihoitoa saavilta potilailta on otettava CPK-arvot viikoittain. Daptomysiinihoito on lopetettava potilailla, joilla on lihaskivun tai -heikkouden oireita ja joiden CPK-arvot ylittävät 1000 U/L (~ 5x ULN), tai oireettomilla potilailla, joiden CPK-arvo ylittää 10x ULN.

.

.