BMP: Bone Morphogenetic Proteins

Bone Morphogenetic Proteins (BMP) stimuloi luun kasvua luonnollisesti ihmiskehossa. Näitä elimistössä olevia proteiineja voidaan tuottaa, konsentroida ja sijoittaa selkärangan alueelle, jotta selkärangan fuusio voisi tapahtua. Vielä tärkeämpää on, että niiden avulla voidaan luoda fuusio ilman, että potilaan omaa luuta tarvitsee käyttää.

BMP-kasvuproteiinien löytäminen on tohtori Marshall Uristin, ortopedin, ansiota hänen työskennellessään UCLA:n ortopedisen kirurgian osastolla Los Angelesissa, Kaliforniassa.

Luun morfogeneettisten proteiinien (BMP) tyypit

Vaikka elimistössä esiintyy luonnostaan useita erilaisia BMP:itä, tutkimus on keskittynyt BMP-2:een ja BMP-7:ään. Erityisesti BMP-2, joka on perusteellisimmin arvioitu BMP, on kliinisissä tutkimuksissa osoitettu menestyksekkäästi stimuloivan selkärangan fuusion yhtä hyvin tai paremmin kuin potilaan oma luu.

BMP:n käytön ensisijaiset tavoitteet selkärangan fuusioissa ovat:

• Tehdä selkärangan fuusio yhtä hyvin tai paremmin kuin käyttämällä potilaan omaa luuta.
• Välttää tarve ottaa potilaan luuta hänen lonkastaan, jolloin vältetään luunottomenetelmän mahdolliset sivuvaikutukset ja komplikaatiot.

Luun morfogeneettisiin proteiineihin (Bone Morphogenetic Proteins, BMP)

Luun morfogeneettisiin proteiineihin (Bone Morphogenetic Proteins, BMP)

Luun morfogeneettisiin proteiineihin (Bone Morphogenetic Proteins, BMP)

liittyy kuitenkin myös muutama haittapuoli, muun muassa seuraavat asiat:

• BMP:llä on hyväksyntä vain yhdentyyppiseen selkäytimen fuusiointitapahtumaan: Anteriorinen lanne-selkäytävän runkojen välinen lannerangan fuusiointitapahtuma (ks. FDA:n hyväksyntä alla).
• BMP-valmisteet maksavat kalliita. Proteiinin tuottamiseen käytettävä rekombinanttiteknologia sekä viranomaishyväksyntää varten tarvittavat laajat tutkimukset ja testit tekevät siitä paljon kalliimman (200-500 % kalliimman) kuin muista luusiirrännäisistä.
• Ei täysin tiedetä, miten BMP:t toimivat tai mitä muita sivuvaikutuksia ne voivat aiheuttaa. Ne tuodaan elimistöön yleensä farmakologisina annoksina (tuhansia tai miljoonia kertoja suurempina kuin elimistössä normaalisti esiintyvä määrä).

FDA:n hyväksyntä BMP:lle

BMP-2 on saanut FDA:n hyväksynnän käytettäväksi lannerangan etupuolisessa lannerangan välisessä fuusiofuusiofuusiofuusiossa titaanisissa sylinterimäisissä häkkyröissä (häkkyröissä, joiden muotoa ei enää yleisesti käytetä). BMP:n käyttöä minkään muunlaisissa selkärangan fuusioissa ei ole hyväksytty, joten se olisi tämän tuotteen off-label-käyttöä.

FDA julkaisi hiljattain varoituskirjeen, jossa se suosittelee, että BMP-2:ta ei käytettäisi anteriorisissa kaularangan fuusioissa, koska se voi aiheuttaa massiivista pehmytkudosturvotusta, joka voi aiheuttaa postoperatiivista vaaraa ja potilaan hengitysteiden rajoittumista. Pehmytkudosturvotusta on raportoitu esiintyneen useissa tapauksissa, ja muutamia kuolemantapauksia on raportoitu. BMP-2:ta ei suositella käytettäväksi kaularangan etuosan fuusioissa, koska on olemassa muita tehokkaita vaihtoehtoja.