1-prosenttinen butenafiini verrattuna 1-prosenttiseen terbinafiinivoiteeseen Tinea pedisin hoidossa

Tavoite: Vertailla butenafiini 1 % voiteena ja terbinafiini 1 % voiteena kliinistä tehoa ja siedettävyyttä plantaari- tai mokkasiinityyppisen tinea pediksen (jalkasieni) hoidossa.

Suunnittelu ja asetelma: Tämä oli lumekontrolloitu, kaksoissokkotutkimus.

Potilaat ja osallistujat: Tutkimukseen osallistui 60 miestä, jotka olivat iältään 18-60-vuotiaita (keskiarvo 35,4 vuotta) ja joiden taudin keskimääräinen kesto oli 28,4 viikkoa, ja joilla oli positiivinen mykologisesti ja viljelyllä vahvistettu tinea pedis.

Menetelmät: Osallistujat satunnaistettiin peräkkäin kolmeen rinnakkaiseen ryhmään (butenafiinivoide, terbinafiinivoide ja lumelääke). Jokaiselle potilaalle annettiin esikoodattu 25 g:n tuubi ja häntä ohjeistettiin levittämään koelääkettä kaikkiin tinea pedis -leesioihin kerran päivässä nukkumaanmenoaikaan viitenä peräkkäisenä päivänä viikossa (enintään kahden viikon aktiivinen hoito). Potilaat tutkittiin viikoittain. Paraneminen määriteltiin negatiiviseksi kaliumhydroksiditestin tulokseksi ja negatiiviseksi sieniviljelyksi (mykologinen paraneminen). Hoidon aikana parantuneet osallistujat saivat lopettaa hoidon.

Tulokset: Hoidon loppuun mennessä 60 % kaikista potilaista oli parantunut. Butenafiini paransi 18 (90 %) potilasta 1 viikossa eikä enää yhtään potilasta 2 viikossa. Terbinafiini ei parantanut yhtään potilasta 1 viikossa ja 16 (80 %) potilasta 2 viikossa. Plasebo ei parantanut yhtään potilasta 1 viikossa ja 2 (10 %) potilasta 2 viikossa (p < 0,0001, butenafiini ja terbinafiini vs. plasebo 2 viikossa). Yksikään potilas ei raportoinut lääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia, eikä yksikään potilas keskeyttänyt hoitoa.

Johtopäätökset: Butenafiini 1 % voiteena on hyvin siedetty ja verrattain parempi kuin terbinafiini 1 % voiteena tai lumelääke plantaari- tai mokkasinityyppisen tinea pediksen hoidossa miehillä. Kliiniset lisätutkimukset vaikuttavat perustelluilta.