Tramadol permite reducir la dosis de naproxeno entre los pacientes con dolor de artrosis que responden al naproxeno: Un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Métodos

Este ensayo consistió en una fase de rodaje abierta de 5 semanas y una fase doble ciega de 8 semanas. Los pacientes con dolor al menos moderado (≥40 mm en una escala analógica visual de 100 mm) de OA de la rodilla después de un lavado de medicación de 1 semana fueron tratados con naproxeno 500 mg/día durante 1 semana. Los pacientes cuyas puntuaciones de dolor se redujeron a <20 mm fueron suspendidos. Los demás pacientes recibieron naproxeno 1.000 mg/día durante 3 semanas. Se añadió Tramadol 200 mg/día durante la tercera semana. A continuación, los pacientes fueron aleatorizados de forma doblemente ciega para continuar con tramadol 200 mg/día o comenzar con placebo además de naproxeno. La aleatorización se estratificó en función de la respuesta al naproxeno 1.000 mg/día. Durante la fase doble ciego, la dosis de naproxeno se redujo en 250 mg cada 2 semanas. La variable principal de eficacia fue la dosis mínima efectiva de naproxeno (MEND). La MEND se definió como 250 mg por encima de la dosis diaria de naproxeno con la que el alivio del dolor ya no era adecuado. A los pacientes que interrumpieron la fase doble ciego del estudio por razones distintas a la falta de eficacia se les asignó una MEND igual a la última dosis de naproxeno recibida. Si el efecto del tratamiento entre los grupos que respondieron y los que no respondieron fue estadísticamente diferente, la diferencia en la MEND se evaluó por separado dentro de los grupos.