La razón normalizada internacional se eleva significativamente con las terapias farmacológicas de rivaroxabán y apixabán: Un estudio retrospectivo

Objetivo: Los inhibidores directos del factor Xa, como rivaroxaban o apixaban, pueden prolongar el tiempo de protrombina (TP) y elevar el cociente internacional normalizado (INR). Sin embargo, estas pruebas no son fiables para evaluar los efectos anticoagulantes de estos agentes. La sensibilidad del ensayo del TP es relativamente débil a concentraciones terapéuticas del fármaco y está sujeta a variaciones significativas dependiendo del reactivo utilizado. La conversión de la PT en INR puede incluso aumentar la variabilidad. Realizamos un estudio transversal retrospectivo con el objetivo de evaluar la prevalencia y el alcance de la elevación del INR en pacientes hospitalizados que recibían rivaroxaban o apixaban como parte de su medicación domiciliaria y averiguar si otros factores existentes podían elevar el INR aparte de la propia entidad del fármaco.

Métodos: Los datos recogidos de 218 historias clínicas de pacientes hospitalizados׳ incluyeron la PT y el INR tomados al ingreso, las características de los pacientes׳, los resultados de laboratorio, otros medicamentos utilizados regularmente y las condiciones clínicas coexistentes.

Hallazgos: En nuestro estudio no se encontró una asociación estadísticamente significativa entre la elevación del INR y los parámetros examinados. El INR fue significativamente elevado en ambos grupos de fármacos (P < 0,001), con el 84,2% de los pacientes de rivaroxaban y el 78,3% de los pacientes de apixaban presentando niveles de INR por encima del límite superior del rango normal. Además, el INR fue significativamente mayor en el grupo de rivaroxabán que en el de apixabán (P < 0,001).

Implicaciones: Ambos fármacos revisados elevaron significativamente el INR. Además, rivaroxaban eleva el INR significativamente más que apixaban, y aparentemente no hay otros factores que afecten al INR más que los propios fármacos. Se necesitan estudios prospectivos más amplios para confirmar y aclarar la importancia clínica de estos resultados.