Enliven: Dermatología Clínica

Palabras clave

Crema de mupirocina al 2%; acné vulgar

Introducción

El acné vulgar es uno de los trastornos cutáneos más comunes que tienen que tratar los dermatólogos, y afecta principalmente a los adolescentes, aunque puede presentarse a cualquier edad. El acné por definición es una enfermedad inflamatoria crónica multifactorial de las unidades pilosebáceas . Las diversas presentaciones clínicas incluyen seborrea, comedones, pápulas y pústulas eritematosas, con menor frecuencia nódulos, pústulas profundas o pseudoquistes, y la cicatrización final en algunos de ellos. El acné tiene cuatro mecanismos patogénicos principales: el aumento de la producción de sebo, la hiperqueratinización folicular, la colonización por Propionibacterium acne (P. acne) y los productos de la inflamación. En los últimos años, debido a la mejor comprensión de la patogenia del acné, se han diseñado nuevas modalidades terapéuticas . La disponibilidad de nuevas opciones de tratamiento para complementar el arsenal existente debería ayudar a lograr el éxito de la terapia de un mayor número de pacientes con acné, garantizar una mejor tolerabilidad y satisfacer las expectativas de los pacientes. El éxito del tratamiento del acné requiere una cuidadosa selección de los agentes antiacné según la presentación clínica y las necesidades individuales del paciente. De ahí que este estudio se realice para conocer el efecto de la MC en el AV.

Materiales y métodos

• Estimación del tamaño de la muestra Estudio MPRS 35 Estudio DBS 30

• Criterios de inclusión y exclusión criterios

• Criterios de inclusión Estudio MPRS 120 pacientes de 12 a 30 años

• Estudio DBS 149 pacientes de 12 a 48 años

• Criterios de exclusión mujeres embarazadas

• Diseño del estudio

• Este ensayo clínico aleatorio

• Estudio período Estudio DBS 9/4/2011 a 25/3/2014

El estudio se dividió en dos partes Estudio aleatorio con placebo emparejado (MPRS) y Estudio doble ciego (DBS). Se dijo que Mupirocin 2% crema MC (Activo) se aplicara en el lado derecho de la cara y la frente. La crema placebo (PC) se aplicó en el lado izquierdo de la cara y la frente. La respuesta al tratamiento se evaluó en la semana 4 y en la semana 8 de la siguiente manera:El estudio se dividió en dos partes Estudio aleatorio con placebo emparejado (MPRS) y Estudio doble ciego (DBS). Se dijo que la crema de mupirocina al 2% MC (Activo) se aplicara en el lado derecho de la cara y la frente. La crema placebo (PC) se aplicó en el lado izquierdo de la cara y la frente. La respuesta al tratamiento se evaluó en la semana 4 y en la semana 8 de la siguiente manera:
Respuesta excelente: Curación completa de las lesiones de acné clínicamente
Respuesta buena: Reducción del 50% o más del número de lesiones de acné
Respuesta regular: Reducción del 25%-50% en el número de lesiones de acné
Respuesta deficiente: Ausencia de respuesta, reagudización de las lesiones o reducción inferior al 25% del número de lesiones de acné.

La clasificación del acné se realizó de la siguiente manera Leve: Menos de 10 lesiones Moderado: 10-25 lesiones Grave: Más de 25 lesiones.
El análisis estadístico se llevó a cabo mediante la prueba de Chi-cuadrado Grados de libertad y valor P. Los datos se tabularon utilizando una hoja de MS Excel y el análisis se realizó mediante porcentajes, tasas y ratios. Se utilizó la prueba de Chi cuadrado para encontrar la asociación entre los atributos

Resultados

Las tablas 1 a 4 muestran los resultados de la crema de mupirocina al 2% en el acné vulgar Datos sociodemográficos

Tabla 1 Respuesta del estudio MPRS al tratamiento de los pacientes que acudieron al seguimiento en la semana 4 y en la semana 8

Tabla 2 Clasificación del acné del estudio MPRS de los pacientes que acudieron a la visita inicial en la semana 4 y en la semana 8

Tabla 3 Respuesta del estudio DBS al tratamiento de los pacientes que acudieron al seguimiento en la semana 4 y en la semana 8 (n=30)

Tabla 4 Estudio DBS Clasificación del acné de los pacientes que acudieron a la visita inicial en la semana 4 y en la semana 8

Edad Estudio MPRS Menor 12 años Mujer Mayor 30 años Mujer
Estudio DBS Menor 12 años Hombre Mayor 30 años Mujer
Sexo Estudio MPRS Hombres 12 Mujeres 23
Estudio DBS Hombres 9 Mujeres 21

Para el Estudio MPRS

El resultado en la semana 4 es estadísticamente significativo. El resultado en la semana 8 no es estadísticamente significativo. En la fase posterior del tratamiento, en la semana 8, aunque la MC muestra mejores resultados que la PC, la diferencia no es estadísticamente significativa. Para el estudio DBS, a partir del resultado de la semana 4 y de la semana 8 de seguimiento, el fármaco activo MC parece ser mejor que el PC, ya que los pacientes que reciben el fármaco activo MC han mostrado un porcentaje significativamente alto de buena respuesta en comparación con el PC. En cuanto a la clasificación del acné: tras la clasificación del acné no hubo mucha diferencia entre el fármaco activo MC y PC en la visita inicial de la semana 4 y en el seguimiento de la semana 8.

Discusión

Terapia tópica

La terapia tópica es útil en el acné leve y moderado, como monoterapia, en combinación y también como terapia de mantenimiento.

Peróxido de benzoilo

Es un agente tópico eficaz desde hace muchos años y está disponible en diferentes formulaciones (lavados, lociones, cremas y geles) y concentraciones (2,5’10%).
La estabilidad depende mucho de su vehículo. Los geles son generalmente más estables y activos y el gel a base de agua al ser menos irritante es más preferido que las cremas y lociones . El peróxido de benzoilo es un agente bactericida de amplio espectro que es eficaz debido a su actividad oxidante.
El fármaco tiene una actividad antiinflamatoria, queratolítica y comedolítica, y está indicado en el acné vulgar de leve a moderado. Los clínicos deben hacer un balance entre la concentración deseada, el vehículo base y el riesgo de efectos adversos, ya que una mayor concentración no siempre es mejor y más eficaz.
La principal limitación del peróxido de benzoilo es la irritación o sequedad cutánea dependiente de la concentración y la decoloración de la ropa, el pelo y la ropa de cama. Puede inducir una dermatitis irritante con síntomas de ardor, eritema, descamación y sequedad . Esto ocurre a los pocos días de la terapia y, en su mayoría, cede con el uso continuado.

Retinoides tópicos

Los retinoides se utilizan desde hace más de 30 años. Los retinoides tópicos se dirigen a la lesión microcomedoniana precursora del acné. En la actualidad hay consenso en que el retinoide tópico debe utilizarse como terapia de primera línea, solo o en combinación, para el acné inflamatorio de leve a moderado y también es un agente preferido para la terapia de mantenimiento.
Su eficacia está bien documentada, ya que se dirige a la hiperproliferación epitelial folicular anormal, reduce el taponamiento folicular y reduce los microcomedones y las lesiones de acné tanto no inflamatorias como inflamatorias . Sus efectos biológicos están mediados a través de receptores hormonales nucleares (receptor de ácido retinoico RAR y receptor de retinoides X RXR con tres subtipos α, β y γ) y proteínas de unión citosólica . Los agentes bloqueadores del metabolismo del ácido retinoico (RAMBA), como el liarozole, se han desarrollado recientemente para superar la aparición de la resistencia al ácido todo-trans-retinoico.
La retinoína, el adapaleno, el tazaroteno, la isotretinoína, la metretinida, el retinaldehído y el β-retinoil glucurónido son los retinoides tópicos actualmente disponibles. Los retinoides tópicos más estudiados para el tratamiento del acné en todo el mundo son la tretinoína y el adapaleno. No hay consenso sobre la eficacia relativa de los retinoides tópicos actualmente disponibles (tretinoína, adapaleno, tazaroteno e isotretinoína). La concentración y/o el vehículo de cualquier retinoide concreto puede influir en la tolerabilidad. El adapaleno fue generalmente mejor tolerado que todos los demás retinoides con los que se comparó. Recientemente, la tretinoína está disponible en formulaciones con nuevos sistemas de administración que mejoran la tolerabilidad. Uno de estos productos, Retin-A Micro (gel al 0,1%), contiene tretinoína atrapada en microesferas de copolímero poroso. En el caso de Avita, la tretinoína está incorporada dentro de un polioilprepolímero (PP-2). Cada una de estas formulaciones libera tretinoína lentamente dentro del folículo y en la superficie de la piel, lo que a su vez reduce la irritación con la misma eficacia.
Los principales efectos adversos con el retinoide tópico son la dermatitis irritante primaria, que puede presentarse como eritema, descamación, sensación de quemazón y puede variar según el tipo de piel, la sensibilidad y las formulaciones.

Antibióticos tópicos

Existen muchas formulaciones de antibióticos tópicos, solos o combinados. Inhiben el crecimiento de P. acne y reducen la inflamación. Los antibióticos tópicos como la eritromicina y la clindamicina son los más populares en el tratamiento del acné y están disponibles en una variedad de vehículos y envases . Tanto la clindamicina como la eritromicina fueron eficaces contra el acné inflamatorio en forma tópica en combinación al 1,4% con o sin la adición de zinc . La adición de sulfato de zinc al 2% tópico y nicotinamida no fue diferente al placebo para el tratamiento del acné . La claritromicina, la azitromicina y la nadifloxacina tópicas están disponibles en la India, pero se carece de ensayos sobre su eficacia y seguridad.
Los efectos secundarios, aunque menores, incluyen eritema, descamación, prurito, sequedad y ardor, colitis pseudomembranosa, que es poco frecuente, pero se ha notificado con clindamicina . Uno de los efectos secundarios más importantes de los antibióticos tópicos es el desarrollo de resistencia bacteriana y resistencia cruzada; por lo tanto, no debe utilizarse como monoterapia.

Otros agentes tópicos/nuevos

Terapia de combinación

El peróxido de benzoilo tiene la ventaja de prevenir y eliminar el desarrollo de la resistencia de P. acne. Por lo tanto, se está prefiriendo como terapia de combinación. Su eficacia y tolerabilidad aumentan cuando se combina con eritromicina o clindamicina tópicas, según se ha confirmado en varios ensayos. El peróxido de benzoilo puede combinarse con la tretinoína y resulta superior a la monoterapia. Ambas moléculas no deben aplicarse simultáneamente, ya que el peróxido de benzoilo puede oxidar la tretinoína. Una combinación de retinoides tópicos y antimicrobianos tópicos es más eficaz para reducir las lesiones inflamatorias y no inflamatorias del acné que cualquiera de los dos agentes utilizados por separado. La clindamicina y el peróxido de benzoilo tópicos aplicados una vez al día y el fosfato de clindamicina fijo al 1,2% y la tretinoína al 0,025% en una formulación de gel de base acuosa utilizados una vez al día resultan ser tratamientos eficaces para el acné. La adición de acetato de zinc al gel de clindamicina y eritromicina mostró una eficacia equivalente, pero probablemente reduce el desarrollo de la resistencia microbiana.

Ãcido azelaico

Está disponible en forma de crema tópica al 10’ que ha demostrado ser eficaz en el acné inflamatorio y comedonal .

Lote de ácido láctico/lactatoLote de ácido láctico/lactato

Se ha comprobado que es útil para prevenir y reducir el número de lesiones del acné .

Aceite de árbol de té 5%

La respuesta clínica inicial con este preparado es inevitablemente más lenta en comparación con otras modalidades de tratamiento.

Gel de ácido picolínico 10%

Es un metabolito intermedio del aminoácido triptófano. Tiene propiedades antivirales, antibacterianas e inmunomoduladoras. Cuando se aplica dos veces al día durante 12 semanas resultó ser eficaz en ambos tipos de lesiones de acné, pero se necesitan más ensayos para confirmar su seguridad y eficacia.

Dapsona Gel 5%

Es una sulfona con propiedades antiinflamatorias y antimicrobianas. Los ensayos han confirmado que el gel tópico de dapsona al 5% es eficaz y seguro como monoterapia y en combinación con otros agentes tópicos en el acné vulgar de leve a moderado.
La limitación del estudio es que no se han realizado estudios sobre el uso de Mupirocina 2% crema (MC) en el acné vulgar (AV). Este es el primer informe sobre el uso de MC en AV.

Conclusión

MC es de gran ayuda en AV. La MC puede utilizarse con éxito en el tratamiento de la AV. Es necesario realizar más estudios a este respecto para demostrar la eficacia de la CM en la AV.

Agradecimientos

Nos gustaría dar las gracias al Sr. M.D. Mallapur, M Sc (Stat) por su ayuda con las estadísticas. Nos gustaría dar las gracias al Sr. U. B. Bolmal, M Pharm por su ayuda con el placebo.
Estamos muy agradecidos a los pacientes con acné vulgar que tan voluntariamente participaron y nos animaron con este estudio.

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