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Efectos secundarios del Montelukast

On octubre 14, 2021 by admin

Revisado médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 31 de julio de 2020.

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Para el consumidor

Se aplica a montelukast: paquete oral, comprimido oral, comprimido oral masticable

Advertencia

Vía oral (comprimido; comprimido, masticable; gránulo)

Advertencia: Acontecimientos neuropsiquiátricos gravesSe han notificado acontecimientos neuropsiquiátricos graves en pacientes que toman montelukast.Discuta los beneficios y el riesgo de montelukast con los pacientes y los cuidadores.Vigile la aparición de síntomas neuropsiquiátricos en los pacientes que toman montelukast.Interrumpa inmediatamente la administración de montelukast si aparecen síntomas neuropsiquiátricos.Debido a que los beneficios de montelukast pueden no compensar el riesgo potencial de síntomas neuropsiquiátricos en pacientes con rinitis alérgica, reservar su uso para pacientes que tengan una respuesta inadecuada o intolerancia a terapias alternativas.

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, montelukast puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma montelukast:

Más frecuentes

  • Dolores o molestias corporales
  • Tos
  • dificultad para respirar
  • Sequedad o dolor de la garganta
  • fiebre
  • dolor de cabeza
  • pérdida de voz
  • dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y los pómulos
  • dolor enrojecimiento o hinchazón en el oído
  • dolor de estómago
  • nariz congestionada o que gotea
  • dolor, glándulas inflamadas en el cuello
  • dificultad para tragar
  • cansancio o debilidad inusual
  • cambios en la voz

Menos común

  • Sangre por la nariz
  • sensación general de malestar o enfermedad
  • dolor en las articulaciones
  • sudoración

Raro

  • Pus en la orina

Incidencia no conocida

  • Agitación
  • ansiedad
  • intentos de suicidio
  • problemas respiratorios
  • confusión sobre la identidad, lugar y tiempo
  • estreñimiento
  • latidos o pulso rápidos, irregulares, fuertes o acelerados
  • sentimiento de tristeza o vacío
  • urticaria o ronchas
  • indigestión
  • picazón, hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua
  • falta de apetito
  • dolores en el estómago, el costado o el abdomen, posiblemente se desplacen a la espalda
  • enrojecimiento de la piel
  • temblores o temblores en las manos o los pies
  • dificultad para concentrarse
  • incapacidad para dormir
  • aliento desagradable
  • .

  • vómitos de sangre
  • ojos o piel amarillentos

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de montelukast que normalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

  • Diarrea

Menos frecuentes

  • Estómago ácido o agrio
  • Pinchazos
  • Visión borrosa visión
  • cambio en la visión de cerca o de lejos
  • dolor dental
  • acidez
  • falta o pérdida de fuerza
  • dolor
  • sarpullido en la piel, incrustada, escamosa y supurante
  • malestar estomacal, malestar o dolor

Incidencia no conocida

  • Sensación de quemazón, rastrero, picor, entumecimiento, pinchazos, «alfileres y agujas» u hormigueo
  • sueños inusuales
  • aumento de la tendencia a sangrar
  • grandes, manchas planas, azules o violáceas en la piel
  • dolor muscular o calambres
  • somnolencia
  • articulaciones inflamadas

Para profesionales sanitarios

Se aplica a montelukast: Granulado oral, comprimido oral, comprimido oral masticable

Generalidades

Las reacciones adversas más frecuentes (incidencia superior al 5% y mayor que el placebo) fueron: Infección de las vías respiratorias superiores, fiebre, dolor de cabeza, faringitis, tos, dolor abdominal, diarrea, otitis media, gripe, rinorrea, sinusitis, otitis.

Inmunológico

El síndrome de Churg-Strauss es una rara afección eosinofílica granulomatosa que afecta a las vías respiratorias superiores e inferiores y se manifiesta como rinitis, sinusitis y asma. Si no se trata, el síndrome puede evolucionar hacia una vasculitis sistémica, una neuropatía periférica y complicaciones cardíacas potencialmente mortales. En la mayoría de los casos, la afección surgió durante la retirada del tratamiento con corticosteroides orales. No se ha descartado un papel causal de los antagonistas de los receptores de leucotrienos.

Muy raro (menos del 0,01%): Síndrome de Churg-Strauss

Sistema nervioso

Muy frecuente (10% o más): Dolor de cabeza (18,4%)

Común (1% a 10%): Mareo (1,9%)

Informes posteriores a la comercialización: Alteración de la atención, irritabilidad, deterioro de la memoria, temblor, somnolencia, parestesia/hipoestesia, convulsiones

Dermatológicas

Comunes (1% a 10%): Erupción (1,6%), dermatitis atópica, infección de la piel, eczema, urticaria

Informes posteriores a la comercialización: Angioedema, hematomas, eritema multiforme, eritema nodoso, prurito, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica

Gastrointestinal

Común (1% a 10%): Dolor abdominal (2,9%), dispepsia (2,1%), dolor dental (1,7%), gastroenteritis (1,5%), náuseas, diarrea, dispepsia, gastroenteritis, infección dental

Hepático

Común (1% a 10%): Aumento de ALT (2,1%), aumento de AST (1,6%)

Informes posteriores a la comercialización: Infiltración eosinofílica hepática; casos de hepatitis colestásica, lesión hepática hepatocelular y lesión hepática de patrón mixto. La mayoría de ellos se produjeron en combinación con otros factores de confusión, como el uso de otros medicamentos, o cuando se administraron a pacientes que tenían un potencial subyacente de enfermedad hepática, como el consumo de alcohol u otras formas de hepatitis.

Ocular

Común (1% a 10%): Miopía, conjuntivitis

Otros

Común (1% a 10%): Astenia, fatiga (1,8%), fiebre (1,5%), traumatismo (1%), gripe, fiebre, otitis, infección vírica, varicela, dolor de oído, otitis media

No común (0,1% a 1%): Malestar

Informes posteriores a la comercialización: Edema

Respiratorio

Común (1% a 10%): Gripe (4,2%), tos (2,7%), congestión nasal (1,6%), faringitis, sinusitis, laringitis, rinitis infecciosa, bronquitis aguda, rinorrea, neumonía, infección de las vías respiratorias superiores, sibilancias, amigdalitis

Informes posteriores a la comercialización: Epistaxis, eosinofilia pulmonar

Cardiovascular

Informes posteriores a la comercialización: Palpitaciones

Genitourinario

Informes posteriores a la comercialización: Enuresis en niños

Hematológicos

Informes posteriores a la comercialización: Aumento de la tendencia al sangrado, trombocitopenia

Hipersensibilidad

Informes posteriores a la comercialización: Anafilaxia

Musculoesquelético

Informes posteriores a la comercialización: Artralgia, mialgia incluyendo calambres musculares

Psiquiatría

Informes posteriores a la comercialización: Agitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, ansiedad, depresión, desorientación, anormalidades en los sueños, alucinaciones, insomnio, inquietud, sonambulismo, pensamiento y comportamiento suicida (incluyendo suicidio), tic, síntomas obsesivo-compulsivos, disfemia/tartamudeo

1. «Información sobre el producto. Singulair (montelukast)». Merck & Co, Inc, West Point, PA.

2. «Información del producto. Montelukast sódico (montelukast)». Ajanta Pharma USA, Bridgewater, NJ.

3. McMorran M «Leukotriene receptor antagonists: suspected adverse reactions». Can Medn J 161 (1999): 868-70

4. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las características del producto en el Reino Unido». O 0

5. Cerner Multum, Inc. «Información del producto en Australia». O 0

6. De Lepeleire I, Reiss TF, Rochette F, Botto A, Zhang J, Kundu S, Decramer M «Montelukast causa un prolongado y potente antagonismo del receptor de leucotrienos D4 en las vías respiratorias de pacientes con asma». Clin Pharmacol Ther 61 (1997): 83-92

7. Reiss TF, Chervinsky P, Dockhorn RJ, Shingo S, Seidenberg B, Edwards TB «Montelukast, un antagonista del receptor de leucotrienos una vez al día, en el tratamiento del asma crónica: Un ensayo multicéntrico, aleatorizado y doble ciego». Arch Intern Med 158 (1998): 1213-20

8. Bronsky EA, Kemp JP, Zhang J, Guerreiro D, Reiss TF «Protección relacionada con la dosis de la broncoconstricción del ejercicio por montelukast, un antagonista del receptor de leucotrienos cisteínico, al final de un intervalo de dosificación de una vez al día». Clin Pharmacol Ther 62 (1997): 556-61

9. Noonan MJ, Chervinsky P, Brandon M, Zhang J, Kundu S, McBurney J, Reiss TF «Montelukast, un potente antagonista de los receptores de leucotrienos, provoca mejoras relacionadas con la dosis en el asma crónica». Eur Respir J 11 (1998): 1232-9

10. Leff JA, Busse WW, Pearlman D, et al. «Montelukast, a leukotriene-receptor antagonist, for the treatment of mild asthma and exercise-induced bronchoconstriction.» N Engl J Med 339 (1998): 147-52

11. Reiss TF, Altman LC, Chervinsky P, Bewtra A, Stricker WE, Noonan GP, Kundu S, Zhang J «Efectos de montelukast (MK-0476), un nuevo y potente antagonista del receptor de cisteinil leucotrieno (LTD4), en pacientes con asma crónica». J Allergy Clin Immunol 98 (1996): 528-34

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14. Sass DA, Chopra KB, Wu T «Un caso de hepatotoxicidad inducida por montelukast». Am J Gastroenterol 98 (2003): 704-5

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16. Tang MB, Yosipovitch G «Síndrome churg-strauss agudo en un paciente asmático que recibe tratamiento con montelukast». Arch Dermatol 139 (2003): 715-8

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18. Wechsler ME, Finn D, Gunawardena D, Westlake R, Barker A, Haranath SP, Pauwels RA, Kips JC, Drazen JM «Síndrome de Churg-Strauss en pacientes que reciben montelukast como tratamiento del asma». Chest 117 (2000): 708-13

19. Dempsey OJ «Terapia con antagonistas de los receptores de leucotrienos». Postgrad Med J 76 (2000): 767-73

20. Jarvis B, Markham A «Montelukast – Una revisión de su potencial terapéutico en el asma persistente». Drugs 59 (2000): 891-928

21. Sabbagh R, Sheikh-Taha M «Posible angioedema inducido por montelukast». Am J Health Syst Pharm 66 (2009): 1705-6

22. Kelsay K «Evaluación del riesgo: Datos de los ensayos clínicos con montelukast». J Allergy Clin Immunol 124 (2009): 697-8

23. Philip G, Hustad C, Noonan G, et al. «Reports of suicidality in clinical trials of montelukast». J Allergy Clin Immunol 124 (2009): 691-696.e6

Más información sobre montelukast

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Otras marcas Singulair

Recursos para el profesional

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