Dosis de oxicodona

Revisada médicamente por Drugs.com. Última actualización: 28 de enero de 2021.

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Dosis habitual en adultos para el dolor

Las siguientes recomendaciones de dosificación sólo pueden considerarse aproximaciones sugeridas a lo que en realidad es una serie de decisiones clínicas a lo largo del tiempo
Immediate-liberación:
Como primer analgésico opioide: 5 a 15 mg por vía oral cada 4 a 6 horas
Solución oral: Para evitar errores de dosificación incluir la dosis total en mg y mL
CONVERSIÓN de Otros Opioides Orales: Existe una gran variabilidad entre pacientes en cuanto a la potencia de los fármacos opioides y sus formulaciones; al convertir a los pacientes a este fármaco desde otros opioides o al cambiar desde productos de liberación controlada, es mejor subestimar las necesidades de oxicodona y proporcionar medicación de rescate que sobreestimar y manejar una sobredosis.

Las dosis deben ser tituladas individualmente para proporcionar una analgesia adecuada mientras se minimizan las reacciones adversas.
-Debido a los riesgos de adicción, abuso y mal uso, se debe utilizar la dosis efectiva más baja durante la duración más corta consistente con los objetivos de tratamiento individuales del paciente.
-Monitorear estrechamente a los pacientes para detectar la depresión respiratoria dentro de las primeras 24 a 72 horas de iniciar la terapia y después de cualquier aumento de la dosis.
Uso: Para el tratamiento del dolor agudo lo suficientemente intenso como para requerir un analgésico opioide y para el que los tratamientos alternativos son inadecuados

Dosis habitual en adultos para el dolor crónico

Las siguientes recomendaciones de dosificación sólo pueden considerarse enfoques sugeridos de lo que en realidad es una serie de decisiones clínicas a lo largo del tiempo
Comprimidos de liberación prolongada (ER) de 60 y 80 mg, una dosis única superior a 40 mg (36 mg de oxicodona base), una dosis diaria total superior a 80 mg (72 mg de oxicodona base), o el uso de la solución oral de 100 mg/5 mL (20 mg/mL) deben limitarse a su uso en pacientes tolerantes a los opioides
Liberación prolongada (ER):
Dosis inicial para pacientes no tolerantes a los opiáceos y no tolerantes a los opiáceos:
Comprimidos de clorhidrato de oxicodona ER: 10 mg por vía oral cada 12 horas
-Oxicodona (base) ER cápsulas: 9 mg por vía oral cada 12 horas con alimentos
Liberación inmediata (RI):
-Dosis inicial para pacientes OPIOIDES-NAVOS: 5 a 15 mg por vía oral cada 4 a 6 horas durante todo el día
-Solución oral: Para evitar errores de dosificación, la dosis total debe incluirse tanto en mg como en mL
MANTENIMIENTO: Ajustar la dosis cada 1 ó 2 días según sea necesario para obtener un equilibrio adecuado entre el tratamiento del dolor y las reacciones adversas relacionadas con los opiáceos; el objetivo debe ser encontrar la dosis efectiva más baja durante la duración más corta consistente con los objetivos de tratamiento del paciente individual
Dosis máxima diaria: Oxicodona (base) ER cápsulas: 288 mg ya que no se ha establecido la seguridad de los excipientes; no se ha establecido la dosis máxima de los comprimidos de clorhidrato de oxicodona
EQUIVALENCIA DEL CLORURO DE OXICODONA CON LA BASE DE OXICODONA:
-Clorhidrato de oxicodona 10 mg = Base de oxicodona 9 mg
-Clorhidrato de oxicodona 15 mg = Base de oxicodona 13.5 mg
-Hidrocloruro de oxicodona 20 mg = Oxicodona base 18 mg
-Hidrocloruro de oxicodona 30 mg = Oxicodona base 27 mg
-Hidrocloruro de oxicodona 40 mg = Oxicodona base 36 mg

-El uso de dosis iniciales más altas en pacientes que no son tolerantes a los opiáceos puede causar una depresión respiratoria fatal con la primera dosis; la selección de la dosis inicial debe tener en cuenta el grado de tolerancia a los opiáceos, el estado general del paciente, la situación médica, la medicación concurrente, el tipo y la gravedad del dolor y los factores de riesgo de abuso, adicción o desviación.
Los pacientes tolerantes a los opioides son aquellos que han recibido durante 1 semana o más: morfina oral 60 mg/día; fentanilo transdérmico 25 mcg/h; oxicodona oral 30 mg/día; hidromorfona oral 8 mg/día; oximorfona oral 25 mg/día o una dosis equianalgésica de otro opioide.
Los productos de liberación prolongada se reservan para su uso en pacientes para los que existen opciones de tratamiento alternativas (p. ej, analgésicos no opiáceos u opiáceos de liberación inmediata) son ineficaces, no se toleran o son inadecuados para proporcionar un tratamiento suficiente del dolor; estos productos no están destinados a ser utilizados como analgésicos de necesidad (prn).
-Las conversiones de dosis de otros opiáceos deben realizarse con cuidado y con una estrecha vigilancia debido a la gran variabilidad de los pacientes en la respuesta analgésica a los opiáceos; consulte la sección de ajuste de dosis para obtener recomendaciones.
Uso: Para el tratamiento del dolor lo suficientemente intenso como para requerir un tratamiento diario, durante todo el día, con opioides a largo plazo y para el que las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas.

Dosis pediátrica habitual para el dolor crónico

Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes deben estar recibiendo y tolerando opioides durante al menos 5 días consecutivos; durante los 2 días inmediatamente anteriores a la iniciación, los pacientes deben estar tomando un mínimo de 20 mg/día de oxicodona o su equivalente.
Suspender todos los fármacos opioides a todas horas cuando se inicien los comprimidos de oxicodona ER
11 años o más: Sólo comprimidos de liberación prolongada (ER):
-Dosis inicial: La mitad de la dosis diaria total de oxicodona calculada por vía oral cada 12 horas
CÁLCULO DE LA DOSIS:
-Multiplicar la dosis diaria total del opioide anterior por el factor de conversión (FC) proporcionado a continuación para obtener la dosis de oxicodona en mg/día; dividir la dosis de oxicodona mg/día por 2 para obtener la dosis de oxicodona ER de 12 horas; si es necesario redondear, redondear siempre hacia abajo a la concentración de comprimidos más cercana disponible
–Para el uso previo de opioides de OXYCODONE: La FC oral es de 1
–Para el uso previo de opiáceos de HIDROCODONA: CF oral es 0,9
–Para uso previo de opiáceos de HIDROMORFONA: CF oral es 4; CF parenteral es 20*
–Por uso previo de opiáceos de MORFINA: CF oral es 0,5; CF parenteral es 3*
–Para el uso previo de opioides de TRAMADOL: CF oral es 0,17; CF parenteral es 0,2*
*Para los pacientes que reciben altas dosis de opioides parenterales, se justifica una CF más conservadora (p. ej, para dosis altas de morfina parenteral, utilice una FC de 1,5 en lugar de una FC de 3)
Las FCs proporcionadas anteriormente convierten el uso previo de opioides en dosis de comprimidos de oxicodona ER; no utilice las FCs para convertir de comprimidos de oxicodona ER a otro opioide ya que al hacerlo se producirá una sobreestimación de la nueva dosis de opioides y posiblemente una sobredosis fatal.
CONVERSIÓN DESDE FENTANILO TRANSDERMAL: Retirar el parche 18 horas antes de iniciar los comprimidos de oxicodona ER; sustituir un comprimido de oxicodona ER de 10 mg cada 12 horas por cada parche transdérmico de fentanilo de 25 mcg/h; vigilar estrechamente durante la conversión ya que la evaluación de esta conversión es limitada
Titulación y mantenimiento:
Tituar individualmente hasta alcanzar una dosis que proporcione una analgesia adecuada y minimice las reacciones adversas; los ajustes de la dosis pueden realizarse cada 1 ó 2 días; cuando esté clínicamente indicado un aumento de la dosis, se sugiere que la dosis total diaria de oxicodona no se aumente en más de un 25% cada vez.

Las conversiones de dosis deben realizarse con cuidado y con una estrecha vigilancia debido a la gran variabilidad de los pacientes en la respuesta analgésica a los opiáceos; es preferible subestimar la necesidad de oxicodona oral de 24 horas de un paciente y proporcionarle medicación de rescate que sobreestimar y gestionar una reacción adversa.
-El uso de dosis iniciales más altas en pacientes que no son tolerantes a los opiáceos puede causar una depresión respiratoria fatal con la primera dosis; la selección de la dosis inicial debe tener en cuenta el grado de tolerancia a los opiáceos, el estado general del paciente, el estado médico, las medicaciones concurrentes, el tipo y la gravedad del dolor y los factores de riesgo de abuso, adicción o desviación.
-Los productos de oxicodona de liberación prolongada se reservan para su uso en pacientes para los que existen opciones de tratamiento alternativas (p. ej, analgésicos no opiáceos u opiáceos de liberación inmediata) son ineficaces, no se toleran o son inadecuados para proporcionar un tratamiento suficiente del dolor; estos productos no están destinados a ser utilizados como analgésicos de necesidad (prn).
Uso: Para el paciente pediátrico tolerante a los opiáceos de 11 años o más que ya está recibiendo y tolerando una dosis mínima de opiáceos por vía oral de al menos 20 mg/día de oxicodona o su equivalente y que tiene un dolor lo suficientemente intenso como para requerir un tratamiento diario de opiáceos a largo plazo durante todo el día y para el que las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas.

Ajustes de la dosis renal

CrCl inferior a 60 mL/minuto: Comenzar de forma conservadora con una dosis inferior a la habitual; valorar cuidadosamente hasta conseguir el efecto deseado
Comprimidos/cápsulas de liberación prolongada:
Pueden ser necesarios analgésicos alternativos si el paciente no es candidato a la dosis más baja disponible

Ajustes de la dosis hepática

Deterioro hepático: Comenzar de forma conservadora con una dosis inferior a la habitual; valorar cuidadosamente hasta conseguir el efecto deseado
Comprimidos/cápsulas de liberación prolongada
-Dosis inicial: De un tercio a la mitad de la dosis habitual; valorar cuidadosamente hasta conseguir el efecto deseado
Pueden ser necesarios analgésicos alternativos si el paciente no es candidato a la dosis más baja disponible

Ajustes de la dosis

Pacientes ancianos, caquécticos o debilitados:
Utilizar con precaución empezando generalmente por el extremo inferior del rango de dosis, valorar lentamente mientras se vigila estrechamente la aparición de signos de depresión del SNC o respiratoria.
-Para productos de liberación prolongada: Considerar dosis iniciales de un tercio a la mitad de las dosis iniciales recomendadas; titular cuidadosamente
Uso concomitante de depresores del SNC:
-Si se inicia un analgésico opioide en un paciente que ya está tomando una benzodiazepina o un depresor del SNC: se recomienda una dosis inicial más baja del analgésico opioide; titular en función de la respuesta clínica
-Si se necesita un depresor del SNC o una benzodiazepina en un paciente que ya está tomando un analgésico opioide: iniciar con una dosis inicial más baja de la benzodiazepina u otro depresor del SNC; titular en función de la respuesta clínica
El uso concomitante de inductores o inhibidores del CYP450 3A4 puede requerir un ajuste de la dosis: Consultar interacciones farmacológicas
CONVERSIÓN DE DOSIS A TABLETAS O CÁPSULAS DE LIBERACIÓN EXTENDIDA (ER)
-Las conversiones de dosis deben realizarse con cuidado y con una estrecha vigilancia debido a la gran variabilidad de la respuesta analgésica de los pacientes a los opioides; suspender todos los demás fármacos opioides de uso habitual cuando se inicie el tratamiento con ER
CONVERSIÓN DESDE OTRAS FORMULACIONES DE OXICODONA ORAL:
-Administrar la mitad de la dosis diaria total de hidrocloruro de oxicodona en forma de comprimido o cápsula ER por vía oral cada 12 horas
CONVERSIÓN DESDE OTROS OPIOIDES ORALES:
Comprimidos ER de hidrocloruro de oxicodona: 10 mg por vía oral cada 12 horas
-Cápsulas ER de oxicodona (base): 9 mg por vía oral cada 12 horas con alimentos
CONVERSIÓN DESDE FENTANILO TRANSDERMAL: Retirar el parche de fentanilo transdérmico y 18 horas más tarde iniciar los comprimidos de clorhidrato de oxicodona ER 10 mg (o cápsulas de oxicodona ER 9 mg) por vía oral cada 12 horas por cada parche de fentanilo transdérmico de 25 mcg/h; vigilar estrechamente ya que la experiencia documentada con esta conversión es limitada
CONVERSIÓN DESDE METADONA: La vigilancia estrecha es de especial importancia debido a la larga vida media de la metadona
DISCONTINUACIÓN del tratamiento en el paciente físicamente dependiente:
-Disminuir la dosis gradualmente, entre un 25% y un 50% cada 2 ó 4 días
-Vigilar la aparición de signos y síntomas de abstinencia; si se producen, aumentar la dosis hasta el nivel anterior y disminuirla más lentamente
-No interrumpir bruscamente en el paciente físicamente dependiente

Precauciones

La FDA de EE.UU. exige una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) para todos los opioides destinados a uso ambulatorio. El nuevo REMS de analgésicos opiáceos de la FDA está diseñado para ayudar a comunicar los graves riesgos de los analgésicos opiáceos a los pacientes y a los profesionales de la salud. Incluye una guía de medicación y elementos para garantizar un uso seguro. Para obtener información adicional: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
ADVERTENCIAS EN CAJA DE LOS ESTADOS UNIDOS: RIESGO DE ERRORES DE MEDICACIÓN; ADICCIÓN, ABUSO Y MAL USO; ESTRATEGIA DE EVALUACIÓN Y MITIGACIÓN DE RIESGOS (REMS); DEPRESIÓN RESPIRATORIA QUE PROVOCA VIDA; INGESTIÓN ACCIDENTAL; SÍNDROME DE RETIRADA DE OPIOIDES NEONATOS; e INTERACCIÓN DEL CYP450 3A4 y RIESGOS DEL USO CONCOMITANTE CON BENZODIAZEPINAS U OTROS DEPRESORES DEL SNC:
-Riesgo de errores de medicación: Asegurar la precisión al prescribir, dispensar y administrar la solución oral de oxicodona; los errores de dosificación debidos a la confusión entre mg y mL, y otras soluciones orales de oxicodona de diferentes concentraciones pueden dar lugar a una sobredosis accidental.
-Adicción, abuso y mal uso: La oxicodona expone a los pacientes y a otros usuarios a los riesgos de adicción, abuso y mal uso de los opiáceos, que pueden conducir a la sobredosis y a la muerte. Evalúe el riesgo de cada paciente antes de prescribirlo y controle regularmente a todos los pacientes para detectar el desarrollo de estos comportamientos o afecciones.
-REMAS de analgésicos opiáceos: Para garantizar que los beneficios de los analgésicos opiáceos superen los riesgos de adicción, abuso y mal uso, se requiere un REMS para estos productos. Según los requisitos del REMS, las compañías farmacéuticas con productos analgésicos opioides aprobados deben poner a disposición de los proveedores de atención médica programas de educación que cumplan con el REMS. Se recomienda encarecidamente a los proveedores de atención sanitaria que completen un programa educativo conforme al REMS; que asesoren a los pacientes y/o a sus cuidadores, con cada receta, sobre el uso seguro, los riesgos graves, el almacenamiento y la eliminación de estos productos; que enfaticen a los pacientes y a sus cuidadores la importancia de leer la Guía del Medicamento cada vez que se la proporcione su farmacéutico, y que consideren otras herramientas para mejorar la seguridad del paciente, del hogar y de la comunidad.
-Depresión respiratoria potencialmente mortal: Puede producirse una depresión respiratoria grave, potencialmente mortal o fatal. Vigilar la depresión respiratoria, especialmente durante el inicio o después de un aumento de la dosis. Indique a los pacientes que traigan los comprimidos enteros; la trituración, la masticación o la disolución pueden causar una rápida liberación y absorción de una dosis potencialmente mortal.
Ingestión accidental: La ingestión accidental de incluso 1 dosis de oxicodona de liberación prolongada, especialmente por parte de los niños, puede dar lugar a una sobredosis mortal.
-Síndrome de abstinencia neonatal de opiáceos: El uso prolongado durante el embarazo puede dar lugar a un síndrome de abstinencia neonatal de opiáceos, que puede poner en peligro la vida si no se reconoce y trata, y que requiere un manejo según los protocolos desarrollados por los expertos en neonatología. Si se requiere el uso de opioides durante un periodo prolongado en una mujer embarazada, se debe advertir a la paciente del riesgo de síndrome de abstinencia neonatal de opioides y asegurarse de que se dispondrá del tratamiento adecuado.
Interacción con CYP450 3A4: El uso concomitante con inhibidores del CYP450 3A4 puede dar lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de oxicodona, lo que podría aumentar o prolongar los efectos adversos del medicamento y puede causar una depresión respiratoria potencialmente mortal. Además, la interrupción de un inductor del CYP450 3A4 utilizado concomitantemente puede dar lugar a un aumento de la concentración plasmática de oxicodona. Vigilar a los pacientes que reciben oxicodona y cualquier inhibidor o inductor del CYP450 3A4.
El uso concomitante con benzodiacepinas u otros depresores del sistema nervioso central, incluido el alcohol, puede producir una sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. El uso concomitante debe reservarse para aquellos pacientes para los que las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas. Si es necesario, limitar la dosis y la duración al mínimo necesario y seguir a los pacientes para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación.
CONTRAINDICACIONES:
-Depresión respiratoria significativa
-Asma bronquial aguda o grave o hipercarbia en un entorno no monitorizado o en ausencia de equipo de reanimación
-Obstrucción gastrointestinal conocida o sospechada, incluyendo íleo paralítico
-Hipersensibilidad a los componentes activos o a cualquiera de los ingredientes del producto
No se ha establecido la seguridad y eficacia de los productos de liberación inmediata en pacientes menores de 18 años.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de las cápsulas de liberación prolongada de oxicodona (Xtampza ER) en pacientes menores de 18 años.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de los comprimidos de liberación prolongada de oxicodona (OxyContin ER) en pacientes menores de 11 años.
Consultar la sección de ADVERTENCIAS para conocer las precauciones adicionales.
Sustancia controlada por Estados Unidos: Lista II

Diálisis

Datos no disponibles

Otros comentarios

Consejo de administración:
La solución oral de oxicodona está disponible en 2 concentraciones (5 mg/mL y 20 mg/mL); para evitar errores de dosificación, asegúrese de verificar la dosis tanto en mg como en mL cuando prescriba y dispense
-El vaso medidor oral calibrado (5 mg/mL) o la jeringa oral (20 mg/mL) deben proporcionarse al paciente y utilizarse para medir
Comprimidos de liberación inmediata:
-Tragar enteros con suficiente agua para asegurar la deglución completa
Comprimidos de liberación prolongada:
-Tragar enteros; no romper, masticar, aplastar o disolver ya que esto puede conducir a una rápida liberación y absorción de una dosis potencialmente mortal
-Tomar con suficiente agua para asegurar la deglución completa; no remojar, lamer o mojar de otro modo antes de tragar.
Cápsulas de liberación prolongada:
-Tomar cada dosis con aproximadamente la misma cantidad de alimento
-Tragar entera o abrir la cápsula y espolvorear el contenido sobre un alimento blando o en un vaso, administrar directamente en la boca y tragar inmediatamente; enjuagar la boca para asegurarse de que se ha tragado todo el contenido de la cápsula.
-Alternativamente, administrar a través de una sonda nasogástrica: enjuagar la sonda con agua, abrir la cápsula y verter las microesferas directamente en la sonda (no premezclar el contenido de la cápsula con líquido), enjuagar las microesferas a través de la sonda con 15 mL de agua; repetir el enjuague 2 veces más con 10 mL de agua cada vez para asegurar que no queden microesferas en la sonda. La leche o la nutrición líquida pueden utilizarse como vehículo para la administración o el lavado a través de las sondas de alimentación.
Generalidades:
-Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario con conocimientos en el uso de opioides potentes para el tratamiento del dolor.
-Debido al riesgo de adicción, abuso y mal uso de los opioides, incluso a las dosis recomendadas, y debido a los mayores riesgos de sobredosis y muerte con las formulaciones de opioides de liberación prolongada, la oxicodona de liberación prolongada es para su uso en pacientes en los que las opciones de tratamiento alternativas (analgésicos no opioides u opioides de liberación inmediata) son ineficaces, no se toleran o serían de otro modo inadecuadas para proporcionar un tratamiento suficiente del dolor.
-Para los pacientes que reciben otros analgésicos opioides y que cambian a este medicamento o a las formulaciones de liberación prolongada de este medicamento, es más seguro subestimar las necesidades orales de 24 horas de un paciente y proporcionarle medicación de rescate que sobreestimarlas y gestionar una reacción adversa; existe una variación sustancial entre los pacientes en la potencia relativa de los diferentes medicamentos opioides que las tablas de conversión no son capaces de captar.
-Durante el tratamiento crónico, reevaluar periódicamente la necesidad continua de analgésicos opioides.
Vigilancia:
Vigilar la depresión respiratoria, especialmente durante el inicio y tras cualquier aumento de la dosis; será necesaria una estrecha vigilancia en los pacientes con mayor riesgo y/o en aquellos que reciban medicamentos concomitantes que aumenten el riesgo de depresión respiratoria
Vigilar los signos de hipotensión
Vigilar los signos de estreñimiento
Vigilar el desarrollo de conductas indicativas de adicción, abuso o mal uso
Consejos para el paciente:
-Se debe instruir a los pacientes para que lean la Guía del Medicamento aprobada por la FDA de los Estados Unidos cada vez que se dispense este medicamento; deben comprender el uso seguro, los riesgos graves y el almacenamiento y eliminación adecuados de este medicamento.
-Aconsejar a los pacientes que guarden este medicamento de forma segura fuera de la vista y del alcance de los niños; el uso accidental por parte de un niño es una emergencia médica y puede provocar la muerte.
-Los pacientes deben entender que incluso cuando se toma como se recomienda, el uso puede dar lugar a la adicción, el abuso y el mal uso; instruir a los pacientes a no compartir su medicamento con otros y proteger su medicamento de robo o mal uso.
-Los pacientes deben ser instruidos para comprobar con su proveedor de atención médica antes de tomar cualquier medicamento nuevo, suplementos a base de hierbas y productos de venta libre; los pacientes no deben beber alcohol mientras toma este medicamento.
-Los pacientes deben comprender los riesgos de depresión respiratoria potencialmente mortal, y ser informados sobre cuándo es mayor este riesgo; los pacientes y los cuidadores deben ser instruidos para obtener ayuda de emergencia de inmediato si se toma demasiado medicamento o si se producen problemas respiratorios.
-Los pacientes deben saber que aplastar, masticar o disolver los productos de liberación prolongada dará lugar a una administración incontrolada de oxicodona y puede conducir a una sobredosis o a la muerte.
-Este medicamento puede causar somnolencia, mareos o alterar el pensamiento o las habilidades motoras; los pacientes deben evitar conducir o manejar maquinaria hasta que se determinen los efectos adversos.
-Las mujeres en edad fértil deben entender que el uso prolongado durante el embarazo puede dar lugar a un síndrome de abstinencia neonatal de opiáceos y que será necesario un reconocimiento y tratamiento rápidos.

Preguntas frecuentes

• Oxicodona vs Hidrocodona – ¿Cómo se comparan?
• ¿Qué es el clorhidrato?
• Oxicodona vs OxyContin – ¿Cuál es la diferencia?