DORYX® Comprimidos de liberación retardada

Doryx® (comprimidos de liberación retardada de doxiciclina) para el tratamiento complementario del acné grave*

• Un antimicrobiano de clase tetraciclinaindicado como tratamiento coadyuvante para el acné grave disponible en dosis de 50 mg y 200 mg para una gama de opciones de dosificación1
• La única opción de doxiciclina de marca con recubrimiento entérico diseñado para minimizar la exposición del tracto gastrointestinal a la doxiciclina1-3
• Contiene gránulos con recubrimiento entérico sensibles al pH de hiclato de doxiciclina1

Puede tomarse con alimentos o leche o con el estómago vacío1

• El contenido del comprimido (gránulos con recubrimiento entérico) también puede tomarse con alimentos o leche.recubierto entérico) también puede espolvorearse sobre puré de manzana1

*La dosis habitual de doxiciclina oral es de 200 mg el primer día de tratamiento (administrando 100 mg cada 12 horas), seguida de una dosis de mantenimiento de 100 mg diarios. En el tratamiento de las infecciones más graves (especialmente las infecciones crónicas del tracto urinario), se recomiendan 100 mg cada 12 horas.

Para obtener información adicional, visite la página web de Doryx® Comprimidos de liberación retardada.

Indicación y uso

Doryx® (comprimidos de liberación retardada de doxiciclina) es un antimicrobiano de clase tetraciclina indicado como tratamiento complementario del acné grave. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos, así como para mantener la eficacia de Doryx® y de otros fármacos antibacterianos, Doryx® debe utilizarse únicamente según lo indicado.

Información de seguridad seleccionada sobre Doryx® (doxiciclina hiclato comprimidos de liberación retardada)

La doxiciclina está contraindicada en pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad a cualquiera de las tetraciclinas. Los medicamentos de la clase de las tetraciclinas, como Doryx® (comprimidos de liberación retardada de hiclato de doxiciclina), pueden causar daño fetal cuando se administran a una mujer embarazada. Las madres lactantes deben evitar Doryx® si es posible, teniendo en cuenta la importancia del fármaco para la madre. Doryx® no debe utilizarse en niños durante el desarrollo de los dientes (hasta la edad de 8 años). El uso simultáneo de antibióticos de la clase de las tetraciclinas con anticonceptivos orales puede reducir su eficacia.

Se ha notificado diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) con casi todos los agentes antibacterianos, incluida la doxiciclina, y puede ir desde una diarrea leve hasta un eritema mortal.

Puede producirse fotosensibilidad con los medicamentos de la clase de las tetraciclinas. Los pacientes de Doryx® deben minimizar o evitar la exposición excesiva a la luz solar natural o artificial, y considerar el uso de un protector solar o una crema protectora. Aconsejar a los pacientes que interrumpan el tratamiento a la primera evidencia de eritema cutáneo.

Puede producirse un sobrecrecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. Se debe interrumpir el tratamiento con Doryx® si se produce una sobreinfección e instituir una terapia adecuada. Las reacciones adversas observadas en pacientes que reciben tetraciclinas incluyen anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, erupción cutánea, fotosensibilidad, urticaria y anemia hemolítica.

La hipertensión intracraneal (IH) se ha asociado al uso de tetraciclinas. Las mujeres en edad fértil con sobrepeso o con antecedentes de IH tienen un mayor riesgo de desarrollar IH asociada a las tetraciclinas.

Las reacciones adversas observadas en pacientes que reciben tetraciclinas incluyen anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, erupción cutánea, fotosensibilidad, urticaria y anemia hemolítica.

Para obtener información adicional sobre seguridad y de otro tipo, consulte la información de prescripción

Para notificar SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, póngase en contacto con Mayne Pharma en el 1-844-825-8500 o con la FDA en el 1 800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

1. Doryx® : Greenville, NC: Mayne Pharma; 2015. 2. Press AG, Hauptmann A, Hauptmann L, et al. Perfiles de pH gastrointestinal en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. Ailment Pharmacol Ther. 1998;12:673-678. 3. Kircik LH, Bilowski JB. Enteric-coated doxycycline pellets, delayed release, in tablets. Suppl Pract Dermatol. 2010:1-16