Directrices revisadas del ACC/AHA/ESC sobre fibrilación auricular

Se debería animar a las autoridades nacionales competentes a trabajar con las sociedades clínicas/científicas para mejorar la notificación de eventos a nivel nacional. En concreto, la EHRA recomienda la creación de una hoja única y estandarizada de notificación de incidentes en varios idiomas que pueda normalizar el proceso de notificación de incidentes o casi incidentes. Además, debería establecerse un foro confidencial para las discusiones informales sobre los problemas de funcionamiento de los productos para ayudar a mejorar la comunicación sobre los dispositivos.

La EHRA también propuso un enfoque novedoso para evaluar el análisis de riesgos individuales. Este modelo de riesgo tiene en cuenta el estado de un paciente arrítmico y la indicación actual de la implantación del dispositivo, es decir, la prevención primaria o secundaria de la muerte súbita cardíaca (para pacientes con desfibriladores cardioversores implantables). Este enfoque ayudará a priorizar los pacientes con los que se debe contactar en caso de una acción correctiva de seguridad en el campo, así como a proporcionar el mejor asesoramiento a los pacientes.

Por último, la EHRA prevé un papel para sí misma a la hora de explicar a los medios de comunicación y a otras personas interesadas las cuestiones científicas y médicas asociadas a estas comunicaciones de asesoramiento.

Estas observaciones e ideas esbozan un marco para futuras acciones en el frente normativo y de política pública y una base para formular directrices clínicas. Texto completo: Revista EUROPACE (5/06).